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Levrix - Bula

Bula do medicamento da classe dos anti-histamínicos, utilizado em casos de rinite alérgica e urticária crônica.

Princípio ativo : Dicloridrato de levocetirizina.

Classe Terapêutica: Anti-histamínico para uso sistémico.

Apresentação : 5 mg comprimidos revestidos por película

Indicação :

Indicado para o tratamento de sinais de doença (sintomas) associados com condições alérgicas tais como:
- Rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente);
- Urticária crônica de origem desconhecida (urticária idiopática crônica).

Fórmula:

A substância ativa é 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, slicacoloidal anidra, estearato de magnésio, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171),macrogol 400.

Antes de Tomar:

Não tome Levrix:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de levocetirizina ou a outro antihistamúnico ou a qualquer outro componente de Levrix.
- se sofre de insuficiência renal grave (insuficiência renal grave com uma depuração dacreatinina inferior a 10 ml/min).

Tome especial cuidado com Levrix:

Não recomendada a utilização de Levrix em crianças com menos de 6 anos de idade, dado que os comprimidos revestidos por película, atualmente disponíveis, não permitem ainda a adaptação da posologia.

Tomar Levrix com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Levrix com alimentos e bebidas:

-se precaução na ingestão simultânea de Levrix com álcool.

Em doentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com álcool ou com outros depressores do Sistema Nervoso Central pode ter efeitos neste sistema, apesar de se ter demonstrado que a cetirizina racemato não aumenta o efeito do álcool

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, se pretender engravidar ou se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Alguns doentes tratados com Levrix podem sentir sonolência, fadiga e cansaço. Se pretender conduzir, empreender atividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas, deve primeiro esperar e observar a sua resposta ao medicamento. Contudo, testes especiais em indivíduos saudáveis a tomar levocetirizina nas doses recomendadas, revelaram que não há diminuição da vigilância mental, da capacidadede reação ou da capacidade de conduzir.

Informaçães importantes sobre alguns componentes:

Este medicamento contém lactose, se o seu médico o/a informou que tem intolerância aalguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de o tomar.

Modo de Usar:

Tome Levrix sempre de acordo com as instruções do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos de umcomprimido por dia.

Aos doentes com insuficiência da função renal deve dar-se uma dose mais baixa, deacordo com a gravidade da sua doença renal.

Os doentes que apresentem apenas insuficiência hepática devem tomar a dose usual recomendada.

Aos doentes que apresentam insuficiência hepática e insuficiência renal deve dar-seuma dose mais baixa, dependendo da gravidade da doença dos rins, e nas crianças adose ser também escolhida com base no peso corporal; a dose ser determinada pelo seu médico.

Levrix não é recomendado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Como e quando se deve tomar Levrix:

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água e podem ser tomados com ousem alimentos.

Superdosagem:

No adulto, uma sobredosagem importante pode causar sonolência. Na criança, pode inicialmente verificar-se agitação e desassossego, seguidos de sonolência.

Se pensa que tomou uma dose excessiva de Levrix, informe o seu médico, que decidirá quais as medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar:

Se se esqueceu de tomar Levrix, ou se tomou uma dose menor prescrita pelo seumédico, não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar; espere pela hora prevista para tomar a próxima toma e tome a dose prescrita pelo seu médico.

Se parar de tomar Levrix:

Parar o tratamento com o Levrix antes do previsto não deve ter efeitos prejudiciais, no entanto os sintomas da doença devem reaparecer progressivamente com umagravidade não to elevada como os sentidos antes do tratamento com o Levrix.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários:

Como os demais medicamentos, Levrix pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Frequentemente (acima de 1%), foram observados efeitos secundários de natureza ligeira a moderada, tais como boca seca, dor de cabeça, cansaço e sonolência.

Pouco frequentemente (0,1% a 1%), foram reportados efeitos secundários tais comofadiga e dor abdominal. também foram reportados outros efeitos secundários tais como palpitações, perturbações da visão, edema, prurido (comicháo), rash, urticária (inchaço,vermelhidão e comichão na pele), falta de ar, aumento de peso, hepatite, função hepática anormal e náusea.

Ao primeiro sinal de reação de hipersensibilidade, deverá parar de tomar Levrix econsultar o seu médico. A reação de hipersensibilidade pode incluir os sintomas: inchaço da boca, face e/ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir conjuntamente com urticária (angioedema), descida de tensão arterial repentina que leva ao colapso ou choque, o qual pode ser fatal.

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem:

Comprimido revestido por película, branco a esbranquiado, oval, com Y num doslados.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14,
15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 e 100.

Nem todas as embalagens são comercializadas.


Fabricante :

Tecnifar Indústria Técnica farmacêutica

Rua Tierno Galvan, Torre 3 12
1099-036 Lisboa

RUA Tierno Galvan, Torre 3, 12°
1099-036 Lisboa
Tel. +351 210 330 700
Fax. +351 210 330 709
E-mail: GRUPOTECNIFAR@TECNIFAR.PT

Linha Farmacovigilância: 213 860 929

Medicamentos do mesmo fabricante :

Adronat 70 mg, Amplamox plus, Dinaxil, Diplexil 1000, Diplexil ácido, Levrix

Modo de Conservar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Levrix após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a validade.
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

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