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Lescol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fluvastatina

Apresentação : 20 mg / 40 mg - Cápsulas

Indicação :

Lescol diminui os níveis de colesterol do organismo reduzindo a sua formação ao nível do fgado. também diminui os níveis de triglicridos no sangue, mas este efeito menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.

O Lescol receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e triglicridos no sangue quando não É possível baixar suficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.

O Lescol também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artrias coronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artrias e, eventualmente, a sua obstrução.

O seu médico pode também receitar Lescol para a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicridos e porque necessário baixar o seu excesso? O colesterol e os triglicridos são os principais componentes liPódicos que podem ser encontrados no sangue. O colesterol produzido principalmente pelo fgado, enquanto que a maioria dos triglicridos no sangue introduzida com os alimentos. Um excesso de colesterol prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos. Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicridos. Nestes casos necessário baixar o colesterol e os triglicridos. Para baixar o colesterol e os triglicridos deve fazer-se uma dieta com poucas gorduras e colesterol. O seu médico dir-lhe- que dieta deve seguir e, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como o Lescol.

ANTES DE TOMAR LESCOL

Não tome Lescol

Tome especial cuidado com Lescol Informe o seu médico:

Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Lescol.

Idosos

Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Ao tomar Lescol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), ácido nicotúnico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitona, tolbutamida, itraconazol, fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex. varfarina) os quais podem interagir com o Lescol.

Ao tomar Lescol com alimentos e bebidas

Lescol deve tomar-se à noite ou antes de dormir, com ou após as refeições. As cápsulas são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Lescol não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade frtil sem protecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Lescol.

As mulheres a amamentar não devem tomar Lescol

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lescol não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução de automáveis ou máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Lescol Lescol 20 mg cápsulas contém 0,55 mg de sódio por dose. Lescol 40 mg cápsulas contém 1,09 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Na secção “Qual a composição de Lescol” é apresentada a lista dos componentes do Lescol. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reação alérgica a qualquer um desses componentes.

COMO TOMAR LESCOL

Tomar Lescol sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Lescol. Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Lescol 40 mg) ou 80 mg (1 comprimido de Lescol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar sé uma cápsula de Lescol 20 mg.

Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve o Lescol sobre o seu nível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose para conseguir o efeito ptimo.

Atenção:

Em certos casos o médico pode receitar Lescol juntamente com outro medicamento também usado para reduzir o colesterol (ex.: a colestiramina) pertencente a um grupo de medicamentos chamados “resinas sequestradoras dos ácidos biliares”. Ao empregar Lescol nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menos quatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Lescol.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigtica Antes do incio do tratamento com Lescol em crianças e adolescentes com 9 ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolmia familiar heterozigtica, o doente deve ser submetido a uma dieta padro de redução do colesterol, que deve ser mantida durante o tratamento.

A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Lescol 40 mg) ou 80 mg (1 cápsula de Lescol 40 mg duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Lescol 20 mg) pode ser adequada em casos ligeiros.

Duração do tratamento

A duração do tratamento com Lescol varia de caso para caso mas em geral dura Vários meses.

O seu médico dir-lhe- exactamente durante quanto tempo tem de tomar Lescol. Se tomar mais Lescol do que deveria

No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Lescol

Deve tomá-lo assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a administração seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula hora normal. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários LESCOL

Geralmente o Lescol é bem tolerado, mas como todos os medicamentos, Lescol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:

Inchao da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reação alérgica grave)

Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possveis (embora temporariamente e com pouca frequência) são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas, fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderá ocorrer tremor ou inchao das mos ou dos Pós e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

É coMO CONSERVAR LESCOL
Não conservar acima de 25ºC.

Conserve as cápsulas na embalagem original de alumínio. Retire-as apenas na altura de as tomar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lescol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.é Outras informaçõesQual a composição de Lescol

-A substância ativa é a fluvastatina na dosagem de 20 mg ou a 40 mg, na forma de fluvastatina sódica.

-Os outros componentes são: estearato de magnésio; hidrogenocarbonato de sódio; talco; celulose microcristalina em Pó fino; celulose microcristalina granulado; amido de milho pré- gelificado; carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E 171), xido de ferro vermelho (E 172), xido de ferro amarelo (E172) gelatina e shellac.

Qual o aspecto de Lescol e conteúdo da embalagem

Lescol 20 apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsulas em embalagens de 14 e 28 unidades.

Lescol 40 apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsulas em embalagens de 14, 28 e 56 unidades.

É possível não estarem comercializadas todas as embalagens.

Fabricante :

Generis farmacêutica S.A.
Endereço: Office
Sintra, Lisboa, 2710, Portugal
Telefone: 21 924 82 10
Telefone 2: 21 496 71 20
Fax Geral: 21 496 71 29
Fax Hospitalar: 21 924 82 14
E-mail Geral:generis@generis.pt
E-mail WebMaster: webmaster@generis.pt
E-mail Unidade Hospitalar: Hospitalar@generis.pt
E-mail Apoio a cliente Farmácias e Armazenistas: apoiocliente@generis.pt

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina Generis, Acetilcisteina Linha de Frente, Acetilcisteina Normal, Ácido Alendronico Generis, Adt, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 50 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 80 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 500 mg, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 875 mg, Anastrozol Inventis Anastrozol, Atorvastatina Generis, Azitromicina Generis, Bromocriptina, Captopril Hidroclorotiazida, Carvedilol Generis, Cataflam, Cetirizina Generi, Ciproterona Etinilestradiol Generis, Ciproterona Inventis, Co Diovan, Diovan 320, Diovan, Domperidona Mer, Ebastina Generis, Enalapril Generis-5, Femara, Fluoxetina Generis, Fluvoxamina Generis, Foradil Certihaler, Foradil, Fosinopril Generis 10, Fosinopril Generis 20, Gabapentina Generis 60, Gliclazida Generis, Isotretinoina Generis-20, Isotretinoina Generis, Lamotrigina Generis 200, Lamotrigina Lamotril, Leponex, Lescol XL, Lescol, Lioresal 10, Lioresal Intratecal, Lisinopril Generis 5, Lisinopril Generis 20, Lisinopril Hidroclorotiazida Generis, Naltrexona, Nimesulida Mer, Pergolida Generis, Riamet, Sintrom, Valsartan, Voltaren Colírio, Voltaren solução,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.