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Lasix Retard - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Furosemida

Apresentação : comprimidos, 40 mg - Lasix Retard, cápsulas de libertação prolongada, 60 mg

Indicação :

  • Tratamento de edemas de origem cardíaca;
  • Tratamento de edemas de origem hepática;
  • Tratamento de edemas de origem renal (em caso de síndrome nefrítico, É essencial o tratamento da enfermidade base).
  • hipertensão arterial.
  •  

    2.é aNTES DE UTILIZAR LASIX/LASIX RETARD

    Não utilize Lasix/Lasix Retard

    Se sofre de insuficiência renal com ausência de urina que não respondem furosemida Se sofre de coma hepático e pré-coma associado a encefalopatia hepática. Se sofre de hipocAlémia grave, hiponatrmia grave, hipovolmia com ou sem hipotensão ou desidratação.

    Se tem hipersensibilidade às sulfonamidas (ex.: antibióticossulfonamédicos ou sulfonilureias) e/ou furosemida, ou a qualquer dos excipientes do Lasix.

    Durante a gravidez, Lasix só deve ser utilizado quando absolutamente indicado no tratamento dos edemas de origem cardíaca, hepática e renal, e unicamente durante um curto perãodo de tempo; não deve ser usado na terapêutica da hipertensão arterial gravódica devido ao risco de isqumia fetoplacentar e consequente hipotrofia fetal.

    Durante o aleitamento, deve ter-se em conta que a furosemida passa ao leite materno, podendo inibir o aleitamento. Em tais casos, a doente deve suspender o aleitamento.

    Nas crianças, nem na insuficiência renal crônica, devido a ser uma forma de libertação prolongada, o que não permite obter as concentrações plasmáticas de furosemida necessárias sua eficácia.

    Tome especial cuidado com Lasix/Lasix Retard

    necessária monitorização cuidadosa dos doentes em caso de:

    Monitorização regular do sódio, potássio e creatinina séricos geralmente recomendada durante a terapêutica com furosemida, particularmente em doentes com alto risco de desenvolverem desequilíbrios electrolticos ou em caso de perdas de fludo significativas (p.ex., devido a vômitos ou diarreia). Hipovolmia ou desidratação assim como qualquer perturbação do equilíbrio electroltico ou ácido básico devem ser corrigidos.

    Ao utilizar Lasix/Lasix Retard com outros medicamentos

    - Hidrato de cloral

    Em casos isolados a administração intravenosa da furosemida num espao de 24 horas após a administração de hidrato de cloral pode levar à Ocorrência de rubor, hipersudorese, ansiedade, náusea, aumento da pressão arterial e taquicardia. Consequentemente, a utilização concomitante de furosemida e hidrato de cloral não recomendada.

    - Medicamentos antihipertensivos

    O efeito hipotensor de certos medicamentos antihipertensores (diuréticos ou outros fármacos com efeito de baixar a pressão arterial) pode ser incrementados com a utilização concomitante da furosemida.

    - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA’s) e Antagonistas da Angiotensina 2

    Os efeitos hipotensores e/ou renais são potenciados pela hipovolemia, pelo que, segundo os casos, se torna necessário diminuir a dose ou interromper a administração de furosemida, durante os três dias que antecedem o incio do tratamento ou em alternativa iniciar a administração concomitante de um IECA em doses reduzidas.

    Os doentes a quem sejam administrados diuréticos podem sofrer hipotensão acentuada e deterioração da função renal, incluindo casos de insuficiência renal, especialmente aquando da administração concomitante pela primeira vez, ou pela primeira vez em doses elevadas de um IECA ou de um antagonista do receptor da angiotensina II.

    - Tiazidas

    Como resultado da interação entre a furosemida e as tiazidas ocorre um efeito sinrgico da diurese.

    - Medicamentos antidiabéticos

    Pode ocorrer um decrscimo na tolerância glucose, uma vez que a furosemida pode diminuir a ação deste tipo de medicamentos.

    - Metformina

    Os níveis sanguíneos de metformina podem ser aumentados pela furosemida. Inversamente a metformina pode causar uma diminuição nas concentrações da furosemida.

    - Colestiramina e colestipol

    Este tipo de fármacos pode reduzir a biodisponibilidade da furosemida.

    - Glicosdeos cardíacos (ex.: digoxina)

    No tratamento simultâneo com glicosidos cardíacos deve ter-se em atenção que o dfice de potássio induzido pela administração da furosemida pode aumentar a sensibilidade do miocárdio ao digitlico, pelo que os níveis de potássio devem ser monitorizados.

    - Fibratos

    Os níveis séricos de furosemida e de derivados do ácido fbrico (como por exemplo o clofibrato e o fenofibrato) podem estar aumentados durante a administração concomitante (particularmente em caso de hipoalbuminemia). Deve monitorizar-se o aumento do seu efeito/toxicidade.

    - Anti-inflamatórios não esteroides

    Os anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo a indometacina e o ácido acetilsalicílico) podem diminuir a ação da furosemida, com a consequente redução do seu efeito diurético, natriurético e anti-hipertensor, e provocar insuficiência renal na presença da hipovolmia.

    - fármacos ototxicos (ex.: aminoglicosidos, cis-platina)

    A furosemida pode intensificar o efeito ototxico de certos fármacos como por exemplo da cisplatina ou de antibióticos aminoglicosdeos como por exemplo a kanamicina, gentamicina e tobramicina, em particular no caso de doentes com disfunção renal. Uma vez que poderão ocorrer danos irreversíveis, este tipo de medicamentos devem apenas ser utilizados concomitantemente com a furosemida se existirem razes clínicas de peso que o justifiquem.

    - fármacos nefrotxicos (ex: polimixinas, aminoglicosidos, cisplatina)

    A furosemida pode intensificar o efeito nefrotxico de certos medicamentos, como por exemplo de certos antibióticos como a cefaloridina, cefaloxina, as polimixinas e os aminoglicosidos.

    Antibióticos como cefalosporinas pode ocorrer dano renal em doentes a receberem tratamento com a firosemida e doses elevadas de certas cefalosporinas.

    A hipocalemia provocada em associação com quinolonas pode potenciar o prolongamento do intervalo QT.

    Existe um risco de efeito citotxico no caso de Administração concomitante de cisplatina e furosemida. Para Além disso, a nefrotoxicidade da cisplatina pode ser aumentada se a furosemida não for administrada em doses baixas (por exemplo 40 mg em doentes com função renal normal) e com um equilíbrio hídrico positivo, quando utilizada para alcançar a diurese forçada durante o tratamento com cisplatina.

    - fármacos que sofrem secreção tubular significativa

    A probenecida, o metotrexato e outros medicamentos que, tal como a furosemida sofrem secreção tubular renal significativa podem reduzir o efeito da furosemida.

    - Bloqueadores ganglionares e bloqueadores adrenérgicos perifricos

    Os efeitos destes agentes podem ser incrementados pela administração concomitante com a furosemida.

    - Fenobarbital e fenitona

    Estes fármacos podem reduzir a resposta diurética furosemida

    - Salicilatos

    Doses elevadas de salicilatos administradas concomitantemente com a furosemida podem aumentar a predisposição para a toxicidade salicílica devido a uma excreção renal diminuída ou a uma função renal alterada.

    - Succinilcolina

    A succinilcolina pode ver a sua ação potenciada pela furosemida.

    - Sucralfato

    Este frmco pode limitar a absorção da furosemida, verificando-se uma diminuição significativa dos seus efeitos. a administração oral deve ser efectuada com um espao de duas horas entre os fármacos em questáo.

    - Tubocurarina

    O efeito de relaxante muscular esqueltico destes agentes pode ser atenuado pela furosemida

    - lítio

    A excreção do lítio reduzida pela furosemida, levando a um aumento do efeito cardiotxico e neurotxico do lítio. Consequentemente recomendável que os níveis de lítio sejam monitorizados cuidadosamente em doentes a receber tratamento com esta associação.

    - Glucocorticóides

    Na associação com glucocorticóides deve considerar-se a hipopotassmia por estas substâncias e o seu agravamento quando do abuso de laxantes. Dado as alterações da audição poderem ser irreversíveis a combinação só deve usar-se no caso de indicação vital.

    - Teofilina

    Os efeitos da teofilina ou de relaxantes musculares do tipo curare podem ficar aumentados.

    Ao utilizar Lasix/Lasix Retard com alimentos e bebidas

    Este medicamento pode causar perdas de potássio; o seu médico assistente poderá recomendar suplementos de potássio, ou recomendar alimentos ricos em potássio, especialmente citrinos. Idealmente Lasix deve ser administrado de estômago vazio, contudo pode ser administrado com comida ou leite em caso de distúrbios gastrointestinais. Não deve ser administrada conjuntamente com soluções acódicas. Deve limitar-se a administração de alcauz natural.

    Gravidez e aleitamento

    De manhã, engolir o medicamento com líquido e com o estômago vazio A furosemida substância ativa de Lasix atravessa a barreira placentária. Durante a gravidez, Lasix só deve ser utilizado quando absolutamente indicado no tratamento dos edemas de origem cardíaca, hepática e renal, e unicamente durante um curto perãodo de tempo; não deve ser usado na terapêutica da hipertensão arterial gravódica devido ao risco de isqumia fetoplacentar e consequente hipotrofia fetal. O tratamento com Lasix durante a gravidez requer a monitorização do crescimento fetal.

    Durante o aleitamento, deve ter-se em conta que a furosemida passa ao leite materno, podendo inibir o aleitamento. Em tais casos, a doente deve suspender o aleitamento.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Os doentes reagem individualmente ao tratamento com furosemida, podendo ser afectada a capacidade de condução automável e de manejo de máquinas. Este risco é maior no incio do tratamento, nas mudanças de medicamento e com a ingestão de álcool.

    Informaçães importantes sobre alguns componentes de Lasix/Lasix Retard Lasix

    Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

    Lasix Retard

    Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

    Modo de Usar :

    LASIX/LASIX RETARD

    Se não houver indicação médica em contrrio recomenda-se, como posologia média inicial, 20 mg (V2 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) por dia e 20 mg (V2 comprimido) a 40 mg (1 comprimido) como dose de manutenção; nas crianças, 2 mg/Kg até ao máximo de 6 mg/Kg de peso de furosemida, não ultrapassando 40 mg por dia.

    Lasix retard: 1-2 cápsulas por dia (60 a 120 mg), de pReferência de manhã A utilização da dose máxima depende da reação individual. Indicação do momento mais favorvel é Administração do medicamento

    De manhã, engolir o medicamento com líquido e com o estômago vazio, salvo indicação médica em contrrio.

    Nos idosos: Via oral ou i.v.: dose inicial de 20 mg/dia, aumentando de forma gradual até resposta desejada.

    Recomendações de dosagem particulares

    A dosagem para adultos, geralmente, baseada nas seguintes orientações: Edemas associados insuficiência cardíaca congestiva crônica.

    A dose oral inicial recomendada é de 20 mg a 80 mg diariamente. Esta dose poderá ser ajustada conforme necessário de acordo com a resposta. recomendável que a dose diária seja administrada em duas ou três doses individualizadas.

    Edema associado a insuficiência renal crônica

    A resposta natriurética furosemida depende de inmeros factores, incluindo da gravidade da insuficiência renal e do equilíbrio de sódio, e, consequentemente o efeito de uma dose não pode ser previsto de uma forma precisa. Em doentes com insuficiência renal crônica, a dose deve ser titulada cuidadosamente de forma a que a drenagem do edema seja gradual. No caso de adultos, isto significa que a dose pode conduzir a uma perda de aproximadamente 2 kg de peso corporal (aproximadamente 280 mmol Na+) por dia.

    A dose oral inicial recomendada é de 40 mg a 80 mg por dia. Em caso de necessidade a dosagem pode ser adequada de acordo com a resposta. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em duas doses individualizadas.

    Em doentes dialisados, a dose oral usual de manutenção de 250 mg a 1500 mg diários.

    No caso de tratamento intravenoso, a dose de furosemida pode ser determinada comeando com uma perfusão intravenosa contínua de 0,1 mg por minuto, aumentando depois gradualmente a taxa a cada meia hora de acordo com a resposta.

    Manutenção da excreção de fludo no caso de insuficiência renal aguda

    A hipovolmia, hipotensão e desequilíbrios electrolticos e ácido-base terão de ser corrigidos antes de iniciar o tratamento com furosemida. recomendável que a transferncia da via de Administração intravenosa para a via oral seja efectuada o mais rapidamente que possível.

    Edema associado síndrome nefrítico

    A dose inicial recomendada é de 40 mg a 80 mg administrados diariamente. Esta dose pode ser ajustada conforme necessário, de acordo com a resposta. A dose diária total pode ser administrada em dose única ou em vrias doses fraccionadas.

    hipertensão

    A furosemida pode ser utilizada em monoterapia ou em conjunto com outros agentes antihipertensores..

    A dose de manutenção habitual de 20 mg a 40 mg diários. Em caso de hipertensão associada a insuficiência renal crônica, poderá ser necessária uma dose superior.

    Edema associado a doença hepática

    A furosemida utilizada para complementar o tratamento com antagonistas de aldosterona nos casos em que o tratamento com estes agentes em monoterapia não suficiente. De forma a evitar complicações, tais como a intolerância ortostática ou desiquilbrios electrolticos ou ácido-base, a dose deve ser titulada cuidadosamente para que a perda inicial de líquido seja gradual. No caso de adultos, tal significa a dose que conduz a uma perda aproximada de 0,5 kg de peso corporal por dia.

    A dose oral inicial recomendada é de 20 mg a 80 mg diários. Esta dose pode ser ajustada conforme necessário de acordo com a resposta obtida. Esta dose diária pode ser administrada em dose única ou em vrias doses fraccionadas. No caso de o tratamento intravenoso ser absolutamente necessário, a dose unitéria inicial de 20 mg a 40 mg.

    Se utiliza mais Lasix/Lasix Retard do que deveria

    Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e ou intoxicação , nomeadamente sintomas, medidas de urgência e antídotos

    O quadro clínico na sobredosagem aguda ou crônica depende primeiramente da extensão e consequncias da perde de electrólitos e de fluidos (ex.: hipovolemia, desidratação, hemo-concentração, arritmia cardíaca incluindo bloqueio A-V e fibrilhação ventricular).

    A)Sintomas

    - Diurese excessiva com o consequente perigo de desidratação e, em caso de Administração prolongada, hipocAlémia. A perda rápida de água e electrólitos pode levar a um estado delirante, hipotensão (e progressão para choque), insuficiência renal aguda, trombose, paralesia flcida, apatia e confusão.

    b)Tratamento

    - Substituição de líquidos e correcção do equilíbrio electroltico; monitorização das funções metabólicas e, nos doentes com disria, manter o fluxo urinário.

    Caso se tenha esquecido de utilizar Lasix/Lasix Retard

    Tomar a dose seguinte assim que se lembrar. Nunca duplicar a dose para compensar a dose omitida.

    Efeitos secundários POSSVEIS

    Como todos os medicamentos, Lasix/Lasix Retard pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

    Tal como acontece com outros diuréticos, poderão ocorrer certos efeitos indesejáveis, tais como:

    Doenças do metabolismo e da nutrição

  • Aumento da excreção do sódio e do cloro e consequentemente de água.
  • Aumento da excreção de outros electrólitos (em particular do potássio, cálcio e magnésio).
  • Alterações electrolticas sintomáticas e alcalose metabólica.
  • Desidratação e hipovolmia, especialmente nos doentes idosos.
  • Aumentos transitórios dos níveis séricos de creatinina e ureia.
  • Aumento dos níveis séricos de colesterol e triglicridos.
  • Aumento dos níveis séricos de ácido rico e crises de gota.
  • diminuição da tolerância glucose; uma diabetes mellitus latente poderá vir a manifestar-se.
  • Vasculopatias

  • Hipotensão, incluindo hipotensão ortostática.
  • Tendncia para a Ocorrência de tromboses.
  • Vasculite.
  • Doenças renais e urinárias

  • Retenção aguda da urina em doentes com obstrução parcial do dbito urinário.
  • Nefrite intersticial.
  • Nefrocalcinose/nefrolitase em prematuros.
  • Doenças gastrointestinais
  • Nuseas, vômitos, diarreia.
  • Pancreatite aguda.
  • Afecções hepato-biliares

    Afecções do ouvido e do labirinto

    Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas

    Doenças do Sistema Imunológico

    Doenças do sistema nervoso

  • Parestesia.
  • Encefalopatia hepática em doentes com insuficiência hepatocelular. Doenças do sangue e do sistema linfático
  • Trombocitopenia.
  • Leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemoltica.
  • Eosinofilia.
  • Hemoconcentração.
  • Afecções congnitas, familiares e genéticas

    Perturbações gerais e alterações no local de Administração

  • após a administração de furosemida por injecção intramuscular, poderão ocorrer reações locais, como por exemplo, dor.
  • Febre.
  • COMO CONSERVAR LASIX/LASIX RETARD

    - Lasix:

    Não conservar acima de 25ºC.

    - Lasix retard (cápsulas):

    O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Não utilize Lasix/Lasix Retard após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

    Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

    Qual a composição de Lasix/Lasix Retard A substância ativa é :

    - 1 comprimido de Lasix contém 40 mg de furosemida.

    - 1 cápsula de Lasix retard contém 60 mg de furosemida, numa forma galúnica de libertação prolongada.

    Os outros componentes são:

    - Lasix comprimidos:

    Amido de milho, lactose mono-hidratada, talco, silica coloidal anidra, amido de milho pré-gelificado e estearato de magnésio.

    - Lasix retard (cápsulas):

    Pellets: Polividona 25000, Talco, Shellac, ácido esteárico, xido de alumínio hidratado, Sacarose, Amido de milho, sacarose;

    Cápsulas de gelatina:

    parte superior- xido amarelo de ferro, carmin indigo (E172), dióxido de titânio (E 171) e gelatina;

    parte inferior xido amarelo de ferro, dióxido de titânio (E 171) e gelatina.

    Qual o aspecto de Lasix/Lasix Retard e conteúdo da embalagem

    Lasix: embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos contendo cada um 40 mg de furosemida.

    Lasix retard: embalagens com 30 ou 60 cápsulas contendo cada uma 60 mg de furosemida numaforma galúnica de libertação prolongada.

    É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

    Fabricante :

    Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

    Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

    Serviço de Atendimento ao Consumidor:
    sac.brasil@sanofi.com

    Produtos Sanofi
    Fone: 0800 703 00 14
    (2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

    CNPJ 02.685.377/0008 23
    Indústria Brasileira

    Medicamentos do mesmo fabricante :

    Aas protect, Actiprofen, Actonel, Aderogil, Agreal, Allegra 60 mg, Allegra d, Allegra d, Allegra pediatrico, Allegra, Amaryl, Amitrex, Amplictil gotas, Amplictil, Anandron nilutamida, Anandron, Antigripine, Apidra solostar, Apidra, Aprovel, Aprozide, Arava, Arelix, Asafen, Asilone, Atlansil, Auditol, Avaxim, Benoflex, Besaprin, Beserol, Bgstar, Buclina, Buclivit, Cefamezin, Cefrom, Celsior, Cepacaina, Cepacol fluor, Cepacol menta, Cepacol plus advanced, Cepacol, Cepacolplus advanced, Cewin efervescente, Cewin gotas, Cewin, Ciprofibrato, Citrovit 1 g, Citrovit 2 g, Claforan, Claripex al, Clikstar, Clorana, Colestase, Colirio moura brasil, Coltrax injetavel, Coltrax, Confiare prevent, Conmel, Corastorva, Corediol, Dactil, Danatrol, Daonil, Depakine chrono 300, Depakine chrono 500, Depakine chronosphere, Depakine solucao, Depakine xarope, Depura kids, Depura, Dermacyd breeze, Dermacyd delicata, Dermacyd femina, Dermacyd infantil, Dermacyd neutralize, Dermacyd pocket delicata, Dermacyd teen fresh, Dermacyd teen sweet flower, Dermacyd, Dermatop creme, Dermatop pomada, Dermatop, Dicinone, Dienpax, Dientrin, Digesan, Dimercaprol, Diurana, Dogmatil 50 mg, Dogmatil 200 mg, Dogmatil capsulas, Dogmatil forte, Dogmatil Solução oral, Dogmatil, Dolantina, Dorico, Eloxatin, Enterogermina, Equilid 50 mg, Equilid, Eradacil, Esperson n, Esperson, Euvax, Expolid, Falmonox, Fasturtec, Franol, Fraxiparina, Frisium, Gama venina, Gino loprox, GinoLoprox, Glimepirida andissa, Glimepirida, Glucantime, Haemaccel, Halotano, Hidrastar, Hidroclorotiazida, Hidromed, Hypaque 50, Hypaque m 75, Hypaque m 76, Ibgstar, Id Flu, Immucyst, Inocor, Istivac, Jevtana, Ladogal, Lantus, Lasilactona, Lasix long, Lasix retard, Lasix solucao, Lasix, Ledopsan, Lesterol, Loprox nl, Loprox creme, Loprox, Lovenox, Lyxumia, Maalox, Matergam, Maxilase, Meloxicam winthrop 15, Meloxicam winthrop 75, Metronidazol, Miocacin, Mioflex, Mobility, Mozobil, Mucolisil, Nasacort, Novalfem, Novalgina, Oenobiol, Omeprasec, Omnipaque, Omniscan, Orastina, Oroxadin, Os cal, Pan fungex, Par, Pastilhas cepacol, Pediacel, Pentavac, Pergalen, Pertacel, Plastenan, Plavix, Plavom, Pneumo, Pneumovax 23, Prednisolon, Primacor iv, Primacor, Primeral, Primperan comprimidos, Primperan, Profenid, Protectina, Psicoglut, Puran t4, Puran, Redrate, Renagel, Rifaldin, Rifocina, Rulid 300 mg, Rulid d, Rulid, Sanofi ventis, Sculptra, Semi, Seprafilm, Seprefact depot, Skelid, Socian, Sulpan, Suprefact e, Suprefact, Sureptil, Sylador, Tamcore, Targifor c, Targifor, Targocid, Taxotere, Tetavax, Tetraxim, Thymoglobuline, Ticlid, Toplexil pediatrico, Toplexil, Trental injetavel, Trental, Triatec, Trimovax, Typhim, Ulcedine, Utrim, Valpakine, Varicela, Verorab, Vincagil, Vitawin 2, Vitawin kids, Vitawin, wintomylon, Xatral, Youtube, Zolben, Zolbenl,

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