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Isotrex Gel - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : isotretinona

Apresentação : Bisnaga com 30 g

Indicação : Tratamento da acne vulgar leve a moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e não inflamatórias.

Efeito Colateral :

Isotrex Gel pode provocar sensação de picada, queimação e irritação, Além de eritema e descamação que podem ocorrer no local da aplicação . Se ocorrer irritação excessiva, o tratamento deve ser interrompido temporariamente até que as reações desapaream. Se a irritação persistir, interromper o tratamento. As reações adversas normalmente são controladas pela suspensão da terapia.

Modo de Usar :

Isotrex Gel deve ser aplicado uma vez ao dia, espalhando quantidade suficiente para cobrir toda a rea afetada. Utilizar Isotrex Gel, de preferência à noite. A pele deve ser cuidadosamente lavada e seca antes da aplicação do produto. Uma vez aberto, o tubo de Isotrex Gel deve ser usado dentro de 3 meses e qualquer resduo que tenha sobrado após este perãodo deve ser descartado. Pode-se observar a ação terapêutica do produto após a segunda ou terceira semana de terapia, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 6 a 8 semanas de tratamento. - Superdosagem e ingestão acidental: não se conhece nenhum caso de superdosagem e ingestão de Isotrex Gel. Se ocorrer uma ingestão acidental do produto, poderá resultar em uma superdosagem de isotretinona, induzindo sintomas de hipervitaminose A, como dor-de-cabeça, náusea ou vômito, sonolência, irritabilidade e prurido.

Contra indicação :

Pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou em pacientes que possuem um histrico familiar ou pessoal de epitelioma cutâneo. - Gravidez e lactação: não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinona tópica na gravidez. Em razo dos estudos realizados com a isotretinona sistémica em humanos, que demonstraram a sua associação com a teratogenicidade, como, por exemplo, defeitos na formação da face, das orelhas, do coração e do sistema nervoso, Isotrex Gel não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Naquelas que pretendem engravidar em um curto espao de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante e logo após o trmino do tratamento com Isotrex Gel. A absorção percutânea da isotretinona a partir do Isotrex Gel desprezvel. No entanto, como não existem dados que comprovem ausência da isotretinona no leite, Isotrex Gel, assim como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação.

Precauções :

Isotrex Gel contém uma base alcolica que pode causar irritação aos olhos, sensação de prurido e ardncia em membranas mucosas ou outras superfcies sensíveis, sintomas estes que podem ser provocados também pela presença do Princípio ativo (isotretinona). O produto não deve ser aplicado na pele eczematosa, esfoliada ou que apresente queimadura solar e em outros locais sensíveis como os ângulos do nariz e o pescoo. O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica Deverá ser feito com precaução, pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo, especialmente com o uso de produtos contendo agentes abrasivos e descamantes. Evitar a exposição excessiva das reas tratadas com Isotrex Gel luz solar ou a lmpadas ultravioletas, protegendo-as com a utilização de protetor solar com, no mínimo, FPS 15 ou de roupas claras. A segurança e a eficácia não foram ainda estabelecidas em crianças e, portanto, o uso de Isotrex Gel não é recomendado nesta faixa etária. Cosmáticos não oleosos podem ser utilizados desde que a rea cutânea a ser tratada com Isotrex Gel seja limpa e seca antes da aplicação do produto. - Interações Medicamentosas:: o uso concomitante de medicamentos tópicos com Isotrex Gel deve ser realizado com cautela, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, perxido de benzola) ou abrasivos.

Fórmula :

Cada 100 g do gel contém isotretinona 0,050 g,veículo q.s.p. 100,000 g. O veículo contém: hidroxipropilcelulose, butilhidroxitolueno e etanol.

Fabricante :

Stiefel Ltda.

Endereço Comercial
Escritórios:
Rua Hungria, 1.240 – 4º andar
Jardim Europa – São Paulo – SP
CEP: 01455-000
Telefone: 55 11 3039-2500

Correspondência
Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Curicica – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22783-110
Telefone: 55 21 2141 - 6000

Fábrica Stiefel Brasil
Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1.081
Bonsucesso – Guarulhos – SP
CEP: 07243-580
Telefone: 55 11 2404-8000

Serviço de atendimento ao consumidor:

Email: sac@stiefel.com
Tel: 0800 704 3189

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acnesoap, Aero Ped, Amoxi Ped, Amoxi Ped, Babix Creme, Betaderm, Bronco Ped, Calci Ped, Clariderm, Dermoxyl, Duofilm, Duoforte, flogi-ped, Helmi Ped, Hemo Ped, Hidrafil, Isotrex Gel, Micostyl, Nedax, Oilatum, Panoxyl, Polytar, Predicorten, Rino Ped, solugel Gel, Stiefcortil, Stiefderm, Stiemycin 2, Stiemycin, Vitanol A, Wartec Creme, Wartec, Zolanix,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular