Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Indapamida - Ciclum - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Indapamida

Apresentação : 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Indicações:

O componente activo destes comprimidos de libertação prolongada é a indapamida.
A indapamida é um diurético. A maior parte dos diuréticos aumenta a quantidade deurina produzida pelos rins.

Pertence ao grupo farmacoteraPóutico 3.4.1.1 ? Aparelho cardiovascular. Antihipertensores. Diuréticos. Tiazidas e anlogos.

A Indapamida Ciclum está indicada para tratar a tensão arterial alta (hipertensãoessencial).

Antes de TomarINDAPAMIDA CICLUM

Não tome Indapamida Ciclum
- se tem alergia indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outrocomponente de Indapamida Ciclum,
- se tem doença renal grave,
- se tem doença de fgado grave ou sofre duma condição chamada encefalopatiahepática (doença degenerativa do crebro que afecta a consciência),
- se tem baixos níveis de potássio no seu sangue.

Tome especial cuidado com Indapamida Ciclum
- se tem problemas no fgado,
- se tem diabetes (verifique regularmente os seus níveis de açúcar no sangue),
- se sofre de gota,
- se tem algum problema do ritmo cardíaco,
- se tem doença renal,
- Se precisar de fazer um teste para ver como funciona a sua glndula paratiroide.
1

têm sido relatados casos de reações de fotossensibilidade com tiazidas ediuréticos relacionados,. Se a reação de fotossensibilidade ocorrer durante otratamento, deve informar o seu médico, que pode parar o tratamento. Recomendase proteger as reas expostas ao sol ou a UVA artificial se estiver a tomarindapamida.

Se a função de sua glndula paratiroide vai ser examinada: informe o seu médico,que irá suspender o tratamento com Indapamida Ciclum.

O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue para detectar níveis baixosde potássio ou sódio ou níveis altos de cálcio.Isto especialmente importante nos doentes, que estáo em alto risco de desenvolver alterações electrolticas (tais comoidosos, doentes que estáo a tomar Vários medicamentos ou doentes desnutridos).

Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si ou se tem questáes oudúvidas acerca da toma deste medicamento, deve falar com o seu médico oufarmacêutico.

Os desportistas devem ser alertados para o facto deste medicamento conter umasubstância ativa que pode originar uma reação positiva nos controlos antidoping.

Tomar Indapamida Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Não deve tomar Indapamida Ciclum com lítio (usado parar tratar depressão) devidoao risco do aumento dos níveis de lítio no sangue.

Deve falar com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos,pois podem ser necessárias precauções cuidado especiais:
- medicamentos usados para tratar problemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina,hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida),
- medicamentos antipsicóticos, usados para tratar distúrbios mentais, tais comofenotiazinas (ex. cloropromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina,trifluopezarina), benzamidas (ex. amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida),butirofenonas (ex: droperidol, haloperidol),
- antidepressivos tricclicos (usados para tratar a depressão), neurolpticos (usadospara tratar perturbações mentais)
- bepridilo (usado para tratar angina de peito, uma condição que causa dor de peito),
- cisaprida (usado para tratar problemas gastrointestinais),
- certos antibióticos (ex: eritromicina injetável, esparfloxacina, moxifloxacina),
- medicamentos antiparasitórios como a halofantrina para tratar certos tipos demalria),
- pentamidina (usada para tratar certos tipos de pneumonia),
- mizolastina (usada para tratar reações alérgicas, tais como febre dos fenos),
- vincamicina injetável (usada para tratar perturbações cognitivas sintomáticas, taiscomo falta de memria, concentração ou dificuldade em pensar, nos doentes idosos),
2

- difemanil (principalmente usado para tratar bbs com tensão muscular),
- anti-inflamatórios não esteroides para alívio da dor (ex: ibuprofeno) ou doseselevadas de ácido acetilsalicílico, inibidores da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) (tais como
Celecoxib, Etoricoxib),
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) (tais como o captoprilou ramipril; usados para tratar a tensão arterial alta e a insuficiência cardíaca),
- anfotericina B injetável (para tratar doenças fungcas graves),
-corticosteróides (tais como prednisolona ou fludrocortisona) usados para tratarvrias condições, incluindo asma grave e artrite reumatéide,
- laxantes,
- baclofeno (para tratar a dureza dos mêsculos em doenças como a esclerosemúltipla),
- digitlicos (para tratar a insuficiência cardíaca e algumas alterações do ritmocardíaco),
- diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triamtereno),
- certos diuréticos que podem causar uma diminuição dos níveis de potássio nosangue (tais como bumetanida, furosemida, tiazidas e xipamida),
- metformina (para tratar diabetes),
- meio de contraste iodado (usado para exames envolvendo raios X),
- suplementos de cálcio,
- imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou apóscirurgia de transplante (ex: ciclosporina, tracolimus),
- tetracosactido (para tratar a Doença de Crohn).

Tomar Indapamida Ciclum com alimentos e bebidas
Não existem recomendações especficas.

Gravidez
Não se recomenda a toma deste medicamento durante a gravidez. Informe o seumédico se está grávida, pensa estar ou pretende engravidar.

Aleitamento
A substância ativa é excretada no leite. Não se recomenda o aleitamento se estivera tomar este medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinassão reduzidos.
A indapamida Ciclum não afecta o estado de alerta mas em alguns doentes podemocorrer diversas reações tais como tonturas ou cansaço devido à descida datensão arterial, principalmente no incio do tratamento ou quando se adiciona aotratamento um outro anti-hipertensivo. Se se sente afectado, não conduza, nemutilize máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Indapamida Ciclum
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento.

3

COMO TOMAR INDAPAMIDA CICLUM

Tomar Indapamida Ciclum sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido por dia, de pReferência de manhã.

Doentes com insuficiência renal
Doentes com insuficiência renal grave (depuração da criatinina inferior a 30 ml/min)não devem ser tratados com Indapamida Ciclum (ver secção 2: NO tome
Indapamida Ciclum). As tiazidas e os diuréticos relacionados apenas sãocompletamente efectivos se a função renal for normal ou estiver s minimamentediminuída.

Doentes com insuficiência hepática
Doentes com insuficiência hepática grave não devem ser tratados com Indapamida
Ciclum (ver secção 2: NO tome Indapamida Ciclum).

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Ciclum se a função renal fornormal ou estiver s minimamente diminuída.

Crianças e adolescentes
Indapamida Ciclum não está recomendada para ser utilizado em crianças eadolescentes devido a falta de dados de segurança e eficácia.

Modo de Administração:
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água. Não devem ser esmagadosou mastigados.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento para a tensão arterial alta deve ser decidido pelo médicoassistente,

Se tomar mais Indapamida Ciclum do que deveria
Se tomou muitos comprimidos, deve contactar o seu médico ou farmacêuticoimediatamente. Uma dose muito grande de Indapamida Ciclum pode provocarnáuseas, vômitos, descida da tensão arterial, cãibras, vertigens, sonolência,confusão e alterações da quantidade de urina produzida pelos rins.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Ciclum
Se se esqueceu de tomar a dose do seu medicamento, tome a próxima dose horahabitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Indapamida Ciclum
Como o tratamento para a tensão arterial alta é normalmente prolongado, deve falarcom o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico
4

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Indapamida Ciclum pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes:
Em mais que 1 em 10 doentes tratados
Frequentes:
Em menos 1 em 10, mas mais que 1 em 100 doentestratados
Pouco frequentes:
Em menos 1 em 100, mas mais que 1 em 1000 doentestratados
Raros:
Em menos 1 em 1000, mas mais que 1 em 10000 doentestratados
Muito raros:
Em menos 1 em 10000 doentes tratados, incluindo casosisolados
Desconhecidos:
frequência que não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis

Foram relatados os seguintes efeitos secundários com Indapamida.

Frequentes:
- erupção na pele com mculas e Pópulas (reação alérgica, especialmente empessoas predispostas a ter reações alérgicas ou asmáticas).

Pouco frequentes:
- púrpura (manchas de sangue vermelhas ou púrpura na pele, reações alérgicas,especialnente em pessoas sucetíveis de reações alérgicas ou asmáticas).
- vômitos.

Raros:
- tonturas
- cansaço (fadiga)
- dor de cabeça
- sensação de picadas (parestesia)
- náusea (sensação de estar doente)
- obstipação (movimentos intestinais pouco frequentes, fezes duras e secas)
- boca seca.

Muito raros:
- elevados níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia)
- batimento irregular do coração (arritmia)
- tensão arterial baixa
- alteração do nmero de células sanguíneas, como:
- diminuição do nmero de plaquetas (trombocitopenia)
- diminuição do nmero leuccitos (leucopenia), que pode ser grave (agranulocitose)
- anemia aplástica (uma depressão da medula)
- anemia hemoltica (anemia causada por uma diminuição anormal dos glbulosvermelhos)
- inflamação do Póncreas
5

- mau funcionamento do fgado (detectada por análises de sangue)
- insuficiência renal
- reações cutâneas alérgicas principalmente em pessoas com tendência parareações alérgicas ou asmáticas, (edema angioneurotico e/ou urticária, necróliseepidermica tóxica, síndrome de Steven Johnson).O angiodema caracterizado porpelo inchao dos lbios ou lngua, inchao das membranas mucosas da garganta ouvias aéreas resultando no abrandamento da respiração ou dificuldade em engolir. Seisto acontecer contacte o seu médico imediatamente.

Desconhecidos:
- baixos níveis de sódio no sangue (hiponatrmia)
- deplecção de potássio com baixos níveis de potássio no sangue (hipocalimia).
- diminuição do volume de sangue (hipovolmia) com:
- desidratação,
- hipotensão ortostática (descida da tensão arterial ao erguer-se)
- baixos níveis de cloretos no sangue que podem causar alcalose metabólica (baixaacidez no sangue)
- aumento dos valores de açúcar no sangue
- se sofre de lpus eritematoso disseminado (doença auto-imune), este pode piorar
- reações de fotossensibilidade (ver secção 2: Tome especial cuidado com
Indapamida Ciclum)
- se o seu fgado não estiver a funcionar bem, a Indapamida Ciclum pode causarencefalopatia hepática (ver secção 2: Tome especial cuidado com Indapamida
Ciclum)
- níveis elevados de ácido rico no sangue podem originar ataques de gota.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Indapamida Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Indapamida Ciclum
A substância ativa é a indapamida. Cada comprimido de libertação prolongadacontém 1,5 mg de indapamida
Os outros componentes são:
6

Núcleo:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho pré-gelatinizado
Hipromelose
dióxido de silicone coloidal
Estearato de magnésio

Revestimento:
Hipromelose
Macrogol 6000
dióxido de titânio (E 171)

Qual o aspecto de Indapamida Ciclum e conteúdo da embalagem
Indapamida Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidos brancos aesbranquiados, redondos e biconvexos.

Indapamida Ciclum está disponível em embalagens com 10, 15, 30, 50, 60, 90, ou
100 comprimidos de libertação prolongada acondicionados em blisters.

Podem não ser comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :
Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Endereço: Rua Quinta da Fonte, 2770 Paço de Arcos, Portugal
Telefone:+351 21 120 9870 - Fax: 21 441 07 54
E-mail: info@ciclumfarma.pt | GPS: N 38.71266º W 9.299669º

MEDICAMENTOS COM O MESMO PRINCÍPIO ATIVO :


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.