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Implementor - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de Pirlindol

Apresentação : 50 mg comprimidos

Indicações:

Implementor É um medicamento antidepressivo.

Implementor é aconselhado no tratamento da depressão.

Antes de TomarIMPLEMENTOR

Não tome Implementor

- Se tem hipersensibilidade (alergia) ao Pirlindol ou a qualquer outro componente de
Implementor.
- Se tem doenças hemotológicas graves
- Se tem alterações hepática ou renais graves

Tome especial cuidado com Implementor

- Em caso do doente sofrer de transtornos cardiovasculares graves (tais comoperturbações da condução, angina de peito ou enfarto do miocárdio recente) para Alémdas precauções habituais, Deverá ser vigiada a administração de qualquer terapêuticaconcomitante. No caso dos doentes epilpticos, Deverá ser vigiada a frequência dascrises. Não há notcia de que tenham surgido crises provocadas por pirlindol. No

Entanto, a administração de pirlindol em doses elevadas (324 mg Kg ?1 i.p.) a ratosprovocou crises convulsivas.

- Nos doentes nos quais Implementor produza insônias, aconselha-se que a última administração se faa 5-6 horas antes de deitar.

- não é recomendável a administração de Implementor a crianças com idade inferior a
12 anos.

- Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depressão oudistúrbio de ansiedade
Se se encontrar deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensarem se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio dotratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraAtuarem. Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou ummaior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anoscom problemas psiquitricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ousuicdio Deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler.
poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento doseu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações noseu comportamento.

Tomar Implementor com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Não administrar Implementor simultaneamente com I.M.A.O. nem com aminassimpaticomimáticas (dopamina, metaraminol, epinefrina, norepinefrina,isoproterenol), pois corre-se o risco de hipertensão. Recomenda-se um intervalo de 14dias entre a administração de I.M.A.O. e o incio de um tratamento com Implementor.

A administração concomitante de Implementor com antihipertensivos (metildopa,guanetidina, reserpina) poderá potenciar o efeito destes, pelo que se desaconselha A sua associação.

A administração simultânea de Implementor e de antidepressivos tricclicos nãorevela uma Incidência de efeitos adversos superior dos fármacos administradosisoladamente, no entanto, recomendam-se as seguintes precauções:
- aconselha-se que a associação dos dois fármacos seja feita em simultâneo, iniciandose a terapêutica com doses mais baixas que as usuais;
- em caso de substituição da terapêutica com Implementor, o doente que o esteja atomar deveria fazer um perãodo de washout de 7 dias antes de iniciar umantidepressivo tricclico;
- administrar, preferencialmente, a amitriptilina a outros antidepressivos tricclicos.

Tomar Implementor com alimentos e bebidas

- Evitar o consumo de bebidas alcolicas durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Apesar das experiências farmacológicas demonstrarem a inocuidade da administraçãodo fármaco em animais gestantes, não se recomenda a sua administração durante agravidez nem durante o perãodo de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

é aconselhável alguma precaução na condução ou no manuseamento de máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Implementor

Implementor contém 100 mg de lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

Modo de Usar: IMPLEMENTOR

Tomar Implementor sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A administração de Implementor pode ocorrer em qualquer momento, no entanto, nos doentes com insônias, aconselha-se que a última administração se faa 5-6 horas antesde deitar.

Administrar os comprimidos por via oral. Deglutir os comprimidos com o auxílio deum pouco de água.

A dose deve ser individualizada para cada paciente.

usual comear o tratamento com 50 mg, 2 vezes ao dia e, lentamente, incrementar adose até alcançar a ação terapêutica desejada.

A dose média está compreendida entre 150-200 mg por dia.

A dose máxima de 400 mg por dia, em tomas repartidas.

Em idosos e pacientes debilitados, aconselha-se uma dose máxima de 150 mg por dia,em vrias tomas.

A duração do tratamento mdio deve ser estabelecida pelo médico, individualizandoa, de acordo com o tipo de depressão, o estado do doente e a tolerância aomedicamento.

Se tomar mais Implementor do que deveria

Em caso de intoxicação massiva com o medicamento, proceder a tratamentosintomático. A sobredosagem aguda, por pirlindol, em ratos produziu efeitossemelhantes aos da sobredosagem por imipramina (i.e. convulsões túnicas, morte),revelando-se o Diazepam como antagonista eficaz desses efeitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Implementor

Administrar a dose omitida logo que possível; se estiver próxima da administraçãoseguinte não duplicar as doses.

Se parar de tomar Implementor

Não deve suspender o tratamento com Implementor sem antes consultar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Implementor pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram observados:

- Nuseas, vômitos, secura de boca, cefaleias.
- Alterações do sono.

- Raramente ocorrem: tremor, hipotensão e taquicárdia (aquando da administração dedoses elevadas).

De frequência não conhecida, foram notificados casos de ideação/comportamentosuicida durante o tratamento com Implementor ou imediatamente após a suadescontinuação (ver Tome especial cuidado com Implementor)

5. COMO CONSERVAR IMPLEMENTOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 C.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Implementor após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Implementor

- A substância ativa é o Cloridrato de Pirlindol.
- Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato decálcio.

Qual o aspecto de Implementor e conteúdo da embalagem

Implementor são comprimidos acondicionados em frasco de polietileno opaco comcápsula inviolvel, em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

PENTAFARMA Sociedade Técnico-Medicinal S/A

Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5 é a
2685 - 338 Prior Velho

Tel. 21 041 41 00
Fax. 21 041 41 06
E-mail: pentafarma@mail.telepac.pt

Medicamentos do mesmo fabricante :

Articulan, Carvedilol-coronat, Implementor, Losartan-monocer, Omeprazol-proclor, Proaxen

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