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Hyzaar - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Losartan de potássio e hidroclorotiazida

Apresentação : 100mg + 12,5mg - Comprimidos revestidos por película

Indicações:

Hyzaar é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Hyzaar É indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada).

2.é aNTES DE TOMAR Hyzaar

Não tome Hyzaar

se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento

se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)

se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento); se está a amamentar

se tem compromisso grave da função hepática se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estáo a produzir urina. se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos com tratamento se sofre de gota

Tome especial cuidado com Hyzaar

se já sofreu de inchao na face, lbios, garganta ou lngua

se toma diuréticos (comprimidos para urinar)

se está a fazer dieta de restrição de sal

se tem ou teve vômitos e/ou diarreia graves

se tem insuficiência cardíaca

se tem estreitamento das artrias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal se tem estreitamento das artrias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamento do coração)

se tem “estenose das vlvulas artica e mitral” (estreitamento das vlvulas do coração) ou “cardiomiopatia hipertrófica” (uma doença que causa espessamento do mêsculo cardíaco) se diabético(a) se teve gota

se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre (lpus eritematoso sistémico) se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássio

se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliação da função da paratiráide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de Saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida

se sofre de hiperaldosteronismo primrio (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormona aldosterona pela glndula suprarenal, causada por uma anomalia da glndula).

Ao tomar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Hyzaar podem interagir com outros medicamentos. As preparações que contém lítio não devem ser tomadas com Hyzaar sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteroides, medicamentos para tratar o cancro, Analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fngicas, ou medicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir; medicamentos opiides como a morfina, “aminas vasopressoras” como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma Hyzaar.

Ao tomar Hyzaar com alimentos e bebidas Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Hyzaar podem aumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Hyzaar.

Hyzaar pode ser tomado com ou sem alimentos. Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Hyzaar nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o beb. Se engravidar durante o tratamento com Hyzaar fale com o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar Hyzaar se estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

utilização em crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Hyzaar em crianças. Por isso, Hyzaar não deve ser dado a crianças.

utilização em idosos

Hyzaar Atua igualmente bem e igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao comear o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automável ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Hyzaar

Hyzaar contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR Hyzaar

Tomar Hyzaar sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Hyzaar dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. importante que continue a tomar Hyzaar durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada

A dose habitual de Losartan/Hidroclorotiazida para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um perãodo 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Hyzaar do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Hyzaar

Tente tomar Hyzaar como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

Efeitos secundários Hyzaar

Como todos os medicamentos, Hyzaar comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Hyzaar comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se s urgências do hospital mais próximo:

Uma reação alérgica grave (erupção, comicháo, inchao da face, lbios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100): Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestáo nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais, diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestáo, dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas, insônia, dor de cabeça, tonturas, fraqueza, cansaço, dor no peito, aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):

Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos Pós, pernas, braos e nádegas, como dor nas articulações, inchao das mos e Pós e dor de estômago), ndoas negras, diminuição dos glbulos brancos e problemas de coagulação, Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido rico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anmalos de electrólitos no sangue, Ansiedade, nervosismo, síndrome do púnico (ataques de púnico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memria, Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio,

Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado,

Apitos, zumbidos, rudos ou estalos nos ouvidos,

Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de Pó), angina (dor no peito), pulsação anmala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,

Inflamação dos vasos sanguíneos, que frequentemente associada a erupção cutânea ou ndoas negras,

Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmães (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestáo, Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vômitos, boca seca, inflamação da glndula salivar, dor de dentes, icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do Póncreas,

urticária, comicháo, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo, Dores nos braos, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular,

Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anmala incluindo inflamação dos rins, infecção urinária, açúcar na urina, diminuição do apetite sexual, impotncia, Inchao da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamação do fgado), anomalia nas análises ao fgado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico.

É coMO CONSERVAR Hyzaar
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Hyzaar após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Conservar Hyzaar na embalagem de origem. Manter o frasco bem fechado.

Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.é outras informações

Qual a composição de Hyzaar

As substâncias ativas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.

Hyzaar 100 mg/12,5 mg contém 100 mg de losartan (como sal de potássio) e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.

Hyzaar 100 mg/12,5 mg contém os seguintes componentes não activos: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose.

Hyzaar 100 mg/12,5 mg contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.

Hyzaar 100 mg/12,5 mg contém tambm: concentrado de cor branca [ou os componentes individuais do concentrado: hidropropilcelulose (E463), hipromelose (E464) e dióxido de titânio (E171)] e cera de carnaba (E903).

Qual o aspecto de Hyzaar e conteúdo da embalagem

Hyzaar 100 mg/12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película não ranhurados.

Hyzaar está disponível nas seguintes Apresentações:

Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 comprimidos. Frascos de HDPE com 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro - RJ - Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

SAC Farmacêutica - 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química - 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aciclovir, Adronat 70 mg, Adronat, Alergomed, Alginac, Arcoxia, Asalit, Asmalergin, Biconcor, Bionorm, Cebion 500 mg, Cebion, Cestox, Cetirizina Mylan, Chibroxin, Cisticid, Clinfar, Co Renitec, Concor, Cronodipin, Cronomet, Dancor, Denapril, Diclin, Droptison, Elas, Emecort, Endrox, Euthyrox, Eutirox, Fem 7, Flaxin, Flogan AI, Flogan, Floratil, Floxacin, Fosamax 5, Fosamax, Glifage 850 mg, Glifage, Glucophage, Gludon, Hyzaar, Iloban, Kiadon 80 mg, Kiadon, Laxtam, Lipril 5, lipril 20, Lisinopril Mylan, Lisinopril, Loratadina, Lortaan 100, Lortaan, Maxalt 2, Maxalt, Mefoxin, Metformed, Mevacor, Midecamin, Mucoflux, Neobar, Nutrizim, Olfen Gel, Omcilon A M, Pan Emecort, Paracetamol, Pinapaz, Piroxicam, Plenax, Propecia, Proscar, Psiquial, Renitec, Roxflan, Septopal, Singulair, Tornassol, Vaqta, Vioxx, Zocor,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular