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Holoxane - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Ifosfamida.

Classe terapêutica : Antineoplásicos.

Apresentação :

Frasco-ampola de 0,5 g: Caixa com 10 unidades
Frasco-ampola de 1 g: Caixa com 10 unidades
Frasco-ampoia de 2 g: Caixa com 10 unidades

Indicações: Holoxane É um medicamento indicado no tratamento de diversos tumores. Seu emprego restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e de uso exclusivo em hospitais.

Efeito Colateral :

As reações adversas observadas podem ser de diferente intensidade, dependendo da sensibilidade individual, tipo de doença e dose administrada; requerem uma medicação prvia e concomitante adequada.
Com a administração de doses elevadas podem ocorrer náuseas e vômitos, geralmente controlveis mediante a administração prvia de um antiemático do tipo fenotiazinico.
Pode ocorrer alopécia, que reversível após algumas semanas.
O uso de doses elevadas de Holoxane provoca leucopenia, que reversível dentro de 5-10 dias. Pode ocorrer também eritrocitopenia e trombocitopenia. Em virtude dessas alterações deverão ser realizados controles peridicos do quadro sanguíneo; aconselha-se também praticar uma terapia concomitante base de antibióticos e antimicticos. Indica-se também transfuses sanguíneas e Administração de gamaglobulina.
A terapia com Holoxane pode causar cistite, inclusive hemorrágica, por esta razo, são necessários controles regulares, mesmo diários, do sedimento urinário durante o tratamento. Como medida profiltica, recomenda-se a administração abundante de líquidos, pelo menos 4 litros/dia e um diurético pode ser de grande valor. A alcalinização da urina (ex.: complexos de citrato) deve se; realizada durante pelo menos 24 horas após a última dose do medicamento. Recomenda-se a administração conjunta do uroprotetor MESNA (MITEXAN) na proporção de 20% da dose de Holoxane, 15 minutos antes e 4 e 8 horas após a administração de Holoxane, para diminuição da urotoxicidade do citostático, e redução do risco de lesões do tipo hemorrágica no trato urinário . Estas medidas devem ser seguidas especialmente em pacientes de alto risco ou seja, aqueles que apresentam história de doenças da bexiga, ou que foram submetidos anteriormente a irradiações abdominais baixas.
Por esta razo são necessários controles regulares do sedimento urinário, até diários.
As funções hepática e renal não sofrem alterações desde que se apresentem normais no incio da terapia. Caso haja alteração destas funções, a terapia Deverá ser adiada até normalização das mesmas. Podem ocorrer distúrbios transitórios de desorientação e confusão mental. A espermatognese e a ovulação podem ser afetadas.

Modo de Usar :

Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por srie. Administra-se habitualmente, por via endovenosa uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 dias consecutivos.
Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada srie se prolongar por 10 dias administrando-se 20-30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentes terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos.
O intervalo entre as sries Deverá ser no mínimo de 4 semanas.
Estes intervalos dependem do quadro sanguíneo e da recuperação dos eventuais efeitos colaterais.

Contra indicação :

Holoxane não deve ser administrado nos casos de intensa depressão de medula óssea, de insuficiência renal (alterações da função excretora), de hipotonia vesical, de obstrução das vias urinárias eferentes e de metstases cerebrais.
Holoxane É contra indicado no primeiro trimestre da gravidez, enquanto que no restante da gestação só deverá ser usado se o beneficio pare a mulher justificar o risco potencial pare o feto.

Precauções :

Pacientes de ambos os sexos em idade reprodutiva deverão adotar medidas anticoncepcionais, mesmo de abstinncia, durante e até 3 meses após a quimioterapia com Holoxane.
Antes do incio da terapia deverão ser eliminados possveis distúrbios de excreção urinária, tratados eventuais processos infecciosos e corrigidos distúrbios do equilíbrio eletrolítico. Cuidados especiais deverão ser tomados em pacientes que forem submetidos a nefrectomia unilateral, e em pacientes que não toleram doses mais elevadas de Holoxane.

Modo de usar :

Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por srie. Administra-se habitualmente, por via endovenosa uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 dias consecutivos.
Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada srie se prolongar por 10 dias administrando-se 20-30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentes terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos.
O intervalo entre as sries Deverá ser no mínimo de 4 semanas.
Estes intervalos dependem do quadro sanguíneo e da recuperação dos eventuais efeitos colaterais.

Interações

O uso concomitante de sulfoniluréias pode potencializar o efeito hipoglicemiante.

Fabricante :

Asta médica Ltda.

Endereço
Rua Glicério, 497 Liberdade - Sao Paulo
CEP: 01.514-000 - São Paulo - SP

Telefone: (11) 3209-1660

Medicamentos do mesmo fabricante :

Benflogin, Dasten, Dilatrend, Dualid S, Erdotin, Eriflogin, Euglucon 5 mg, Flogo rosa, Flogoral, Genuxal, Holoxane, Ilosone, Isocord, Kamillosan, Katadolon, Lanitop, Maliasin, Meracilina, Microvacin, Miltex, Mitexan, Miticocan, Montricin, Multigen-al, Narcaricina, Neprazol, Nisulid, Orofungin, Ossopan 800, Ostac, Paraqueimol, Prelone, Recormon, Rino-lastin, Ronvan, Rumalon, Selvigon, Sonin, Zanidip


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular