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Histalor - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : loratadina micronizada

Apresentação : Caixa com 12 comprimidos.

Indicação : alívio dos sintomas associados com rinite alérgica, tais como: coriza, espirros e prurido nasal, ardor e prurido ocular. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após Administração oral do produto. Histalor está também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras afecções dermatológicas alérgicas.

Efeito Colateral :

As reações adversas relatadas com a loratadina incluem fadiga, sedação, cefaleia, secura da boca, transtornos gastrintestinais, tais como, náusea e gastrite e também sintomas alérgicos semelhantes a exantema. Porêm, a frequência destes sintomas foi estatisticamente igual para a droga placebo. Em estudos clínicos controlados, a loratadina demonstrou ausência de propriedades sedativas ou anticolinrgicas clinicamente significativas. reações adversas como alopecia, anafilaxia e função hepática anormal foram reportadas raramente com a utilização de Histalor comprimidos. Alterações de exames laboratoriais: o tratamento com Anti-histamínicos Deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os Anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade drmica.

Modo de Usar :

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido de Histalor, 1 vez ao dia, de preferencia no café da manhã. - Superdosagem: sonolência, taquicardia e cefaleia tém sido reportadas com dosagens excessivas. Uma única ingestão de 160 mg de loratadina não produz efeitos adversos. Em caso de superdosagem, o tratamento, que Deverá ser iniciado, sintomático e coadjuvante. Tratamento: o paciente Deverá ser induzido ao vômito, ainda que tenha ocorrido mese espontnea. O vômito induzido farmacologicamente, através da administração do xarope de ipecacuanha, é o método preferido. Entretanto, não deverão ser induzidos ao vômito pacientes com diminuição do nível de consciência. A ação da ipecacuanha favorecida com atividade fsica e Administração de 240 a 360 mililitros de água. Caso não ocorra mese nos 15 minutos seguintes é Administração de ipecacuanha, a dose Deverá ser repetida. Deverão ser tomadas precauções contra a aspiração, principalmente em crianças. após a mese, pode-se tentar a absorção do restante da droga que ainda estiver no estômago, com a ajuda de carvo ativado administrado sob a forma de suspensão em água. Caso o vômito não tenha sido obtido, ou esteja o mesmo contra indicado, Deverá realizar-se lavagem gástrica. Os agentes catérticos salinos podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. A loratadina não significativamente dialisvel. O tratamento é sintomático e após administrar-se tratamento de emergência, o paciente deve permanecer sob observação clínica. Pacientes idosos: nos pacientes idosos, não há necessidade de alteração da dose, pois os parâmetros farmacocinéticos não se modificam de forma significativa.

Contra indicação :

Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes. também É contra indicado no tratamento de outros tipos de rinites e para os processos das vias aéreas inferiores como a asma.

Precauções :

Deve ser usado com cautela em pacientes com hepatopatia grave. Pacientes com hepatopatia grave devem iniciar o tratamento com doses baixas de Histalor, uma vez que eles podem ter o clearance reduzido da loratadina; uma dose inicial de 5 mg (1/2 comprimido) diários ou 10 mg (1 comprimido) em dias alternados recomendada. Histalor deve ser usado com cautela em pacientes fazendo uso concomitante de inibidores da MAO. - Gravidez e lactação: não está estabelecido se o uso de Histalor pode acarretar riscos durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios esperados para a me justificarem o risco potencial para o feto ou lactente. As concentrações ativas medidas no leite materno são semelhantes s encontradas no plasma. Em 48 horas, apenas 0,029% da dose ingerida por via oral eliminada no leite como droga ativa. - Interações Medicamentosas:: quando administrado concomitantemente com álcool, Histalor não exerce efeitos potencializadores, como foi demonstrado através de avaliações em estudos de desempenho psicomotor. Um aumento nas concentrações plasmáticas de loratadina tem sido reportado em estudos clínicos controlados, após o uso concomitante com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina, porêm sem mudanças significativas (incluindo eletrocardiografia). Os IMAO prolongam e intensificam os efeitos dos Anti-histamínicos podendo ocorrer elevação da pressão arterial, inclusive crises hipertensivas. Outros medicamentos conhecidamente inibidores do metabolismo hepático devem ser co-administrados com cautela, até que estudos definitivos de interação possam ser completados.

Fórmula :

Cada comprimido contém: loratadina micronizada10 mg. Excipientes (lactose, amido, estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido.

Fabricante :

Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica

Itatiaia - RJ
Rodovia Presidente Dutra, Km 310 CEP: 27.580-000
Tel.: (24) 3355-9300 - Fax: (24) 3355-9365

Rio de Janeiro - RJ
Rua Antônio João, 168 c/194 e 218 CEP: 21.250-150
Tel.: (21) 2156-8999 - Fax: (24) 3341-3080

Medicamentos do mesmo fabricante :

Alamil, Bactoflox, Bioscina, Fursemida, Histalor, Lidaflan, Otonal, Oxacilina, Prometazina, Sukepar, Uno-ciclo, Zolstatin

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.