Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Hidrazida - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Isoniazida

Classe terapêutica : Antituberculosos. Antibacterianos. Medicamentos antiinfecciosos.

Apresentação : 50 mg Comprimidos revestidos

Indicações:

A isoniazida reservada exclusivamente para o tratamento da tuberculose ou dasinfecções provocadas por micobactrias desde que o microorganismo seja sensível,nomeadamente:
- Tuberculose sob todas as formas;
- Primo-infecção;
- Recada;
- Quimioprofilaxia ? inversão isolada de reações cutâneas tuberculúnicas; indivíduoscom reação tuberculúnica negativa, em contacto com tuberculosos bacilares; antigostuberculosos tratados ou não com quimioterapia, sujeitos a uma recada tuberculosa, querpor contacto infectante duma intervenção cirúrgica ou de um tratamentoimunosupressivo.

Antes de TomarHidrazida Zimaia

Não tome Hidrazida Zimaia
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (Isoniazida) ou a qualquer outrocomponente de Hidrazida Zimai.

- se tem insuficiência hepática severa.

Tome especial cuidado com Hidrazida Zimaia
Pode haver sensibilidade cruzada com etionamida, pirazinamida ou ácido nicotinco.

A isoniazida deve ser administrada com precaução em doentes com distúrbiosconvulsivos, doença hepática grave ou disfunção renal. Os doentes com risco deneuropatia ou deficiência de piridoxina incluindo os diabéticos, alcolicos, malnutridos,urmicos ou grávidas devem receber 10 mg por dia de piridoxina. Se apareceremsintomas de hepatite como mal-estar, fadiga, anorexia e náusea deve-se interromper a administração de isoniazida.

Recomenda-se o controlo das determinações hepáticas e a elaboração de testesoftálmicos.

A isoniazida pode ser acompanhada de alimentos ou antiácidos, no caso de irritaçãogástrica.

Evitar as bebidas alcolicas.

Visitar regularmente o médico e o oftalmologista em caso de neurite ptica.

Convm tomar piridoxina para prevenir ou reduzir os sintomas de neurite perifrica.

importante que o doente cumpra a terapêutica prescrita até o fim do tratamento quepode durar meses ou anos.

Tomar Hidrazida Zimaia com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A isoniazida é um inibidor do metabolismo hepático do fármaco e pode contudoaumentar os efeitos de alguns fármacos tomados concomitantemente:

A utilização do dissulfiram com a isoniazida em alcolicos aumenta os efeitossecundários no SNC como tonturas, descoordenação irritabilidade ou insônias (reduzir adose ou suspender o dissulfiram).

O uso com rifampicina pode aumentar o risco de hepatotoxicidade pelo que os doentesdevem ser cuidadosamente vigiados acerca de sinais de hepatotoxicidade nos trêsprimeiros meses de terapêutica.

A isoniazida pode aumentar os níveis séricos e a toxicidade da fenitona.

Pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais.

A utilização da isoniazida com a cicloserina pode aumentar a Incidência de efeitossecundários no SNC.

A isoniazida aumenta as concentrações plasmáticas do diazepam ou triazolam.

A utilização de outros neurotxicos pode provocar neurotoxicidade aditiva.

A administração concomitante com hidróxido de alumínio pode reduzir a absorção deisoniazida.

Os corticosteróides reduzem a concentração plasmática de isoniazida.

A isoniazida pode aumentar os níveis séricos e a toxicidade da fenitona e dacarbamazepina.

As necessidades de piridoxina podem estar aumentadas nos doentes submetidos aterapêutica com isoniazida.

Pode originar falsos positivos nos testes de determinação da glicose na urina, com sulfatode cobre.

Tomar Hidrazida Zimaia com alimentos e bebidas
Deve-se evitar o consumo de peixes e de queijos fermentados que aumentam o risco defenmenos alérgicos.

O álcool aumenta a Incidência de hepatotoxicidade da isoniazida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Considerar o benefício/risco em grávidas ou em mães a amamentar. Deve-se evitar a administração da isoniazida nos primeiros três meses de gravidez, excepto no caso detuberculose ativa.

Quando a administração de isoniazida for estritamente necessária, deve-se proceder auma vigilância cuidada dos recêm-nascidos e das crianças submetidas a leite materno,vistO que é do conhecimento geral que a isoniazida atravessa a barreira placentária e excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Hidrazida Zimaia Hidrazida
Zimaia contém lactose, sacarose e glucose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Hidrazida Zimaia contém tartrazina (E102), um corante que pode causar reaçõesalérgicas.

Modo de Usar: Hidrazida Zimaia

Administrar por via oral.
Tomar Hidrazida Zimaia sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento profiltico em adultos:
A dose habitual é 300 mg, 1 vez por dia, por via oral.

Tratamento concomitantemente a outros medicamentos:
A dose habitual é 5 mg/kg até 300 mg por dia, durante 6 meses por via oral e em jejum.

Dose máxima: 600 mg por dia.

Se tomar mais Hidrazida Zimaia do que deveria
A sobredosagem com isoniazida produz sinais e sintomas 30 minutos a 3 horas após aingestão: náuseas, vômitos, vertigens, perturbações visuais e alucinações. Possibilidadede instalação de um coma convulsivo responsável por anxia que pode ser mortal. Osexames laboratoriais demonstram acetonria, acidose metabólica e hiperglicmia.

O tratamento consiste em lavagem gástrica, combate da acidose, reanimaçãocardiorespiratéria, Administração de anti-convulsivantes e doses elevadas de piridoxina.
Em casos mais severos pode efectuar-se a hemodilise.

Caso se tenha esquecido de tomar Hidrazida Zimaia
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Hidrazida Zimaia
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Hidrazida Zimaia pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A isoniazida geralmente bem tolerada nas doses habitualmente recomendadas. no entanto, pacientes que são inativadores lentos da isoniazida parecem ter uma maiorIncidência de alguns efeitos adversos.

Os efeitos secundários mais frequentes são aqueles que afectam o sistema nervoso e ofgado.

Efeitos do sistema nervoso central (SNC): A neuropatia perifrica é o efeito txico maiscomum. Esta neuropatia perifrica dependente da dose e ocorre mais frequentementenos indivíduos mal nutridos e nos indivíduos predispostos a neurite (ex. alcolicos ediabéticos), sendo precedida de parestesias dos Pós e das mos.

Outros efeitos neurotxicos, que não são usuais com as doses convencionais sãoconvulsões, encefalopatia tóxica, neurite ptica e atrofia, compromisso da memria epsicose tóxica.

Efeitos gastrointestinais: Nusea, vômitos e distúrbios gástricos.

Efeitos hepáticos: Transaminases séricas elevadas, bilirrubinmia, bilirrubinária, icteríciae hepatite ocasionalmente severa e por vezes fatal. Os sintomas prodormais usuaisincluem anorexia, náusea, vômitos, fadiga, mal-estar e fraqueza. Ocasionalmente, ocorredegeneração hepática progressiva, com os respectivos sintomas. Neste caso o fármacodeve ser imediatamente interrompido. A frequência da degeneração hepática progressivaaumenta com a idade.

Efeitos hematológicos: Agranulocitose; anemia hemolitca, sideroblstica ou aplástica;trombocitoPónia e eosinofilia.

Efeitos de hipersensibilidade: Febre, erupções cutâneas, limfadenopatia e vasculite.

Efeitos metabólicos e endócrinos: Deficiência da piridoxina, pelagra, hiperglicmia,acidose metabólica e ginecomastia.

Outros efeitos: Sndroma reumático e sndroma idntico ao lupus eritematoso sistémico.
Observou-se irritação no local da injecção intramuscular.

5. COMO CONSERVAR Hidrazida Zimaia

Conservar a temperatura inferior a 25 C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Hidrazida Zimaia após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou na embalagem exterior, a seguir a ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao últim diado mês indicado.

Não utilize Hidrazida Zimaia se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Hidrazida Zimaia
- A substância ativa é a Isoniazida. Um comprimido revestido contém 50 mg de
Isoniazida.
- Os outros componentes são:
Núcleo: agar-agar, lactose monohidratada, amido de batata, Croscarmelose Sódica, talcoe estearato de magnésio.
Revestimento: shellac, sacarose, glucose líquida, carbonato de cálcio, talco,polietilenoglicol 35000, dióxido de titânio (E171), povidona, fosfato monopotássico,tartrazina (E102) e opaglos 6000.

Qual o aspecto de Hidrazida Zimaia e conteúdo da embalagem
Hidrazida Zimaia apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos,redondos, biconvexos, de cor amarelo-claro, acondicionados em frascos de PVC.
Embalagens com 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :
Laboratório ZIMAIA, S.A.
Rua de Andaluz, n. 38
1050-006 Lisboa
Portugal
Tel.: 213511280

Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o Fabricante :.


A