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Helmi-ped - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Mebendazol e Tiabendazol.

Classe terapêutica : Antihelminticos

Apresentação : Frasco contendo 30 ml.

Indicação : Tratamento da helmintase intestinal em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma brasiliense, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Taenia saginata, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis e Dracunculus sp. Helmi-Ped também eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmi-Ped pode aliviar os sintomas da febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva da Trichinella spiralis que tenha migrado para o mêsculo não É consistentemente eficaz.

Efeitos Colaterais : As mais frequentes são anorexia, náuseas, vômitos e tonturas. Dor abdominal, diarreia, sonolência e prurido ocorrem com menos frequência. Foram relatadas as seguintes reações de hipersensibilidade ao uso de tiabendazol: febre, calafrios, rubor facial, congestáo da conjuntiva, erupções cutâneas, linfadenopatias e eritema multiforme. Raramente ocorrem tinnitus, visão borrosa, colapso, hiperirritabilidade, entorpecimento, enurese, hiperglicemia, hipotensão, colestase, lesão do parênquima hepático e leucopenia transitéria. Raramente tem sido reportado aumento transitório da floculação de cefalina e TGO.

Modo de Usar :

Crianças menores de 5 anos: a critério médico. Crianças de 5 a 10 anos: 1 copo-medida (5 ml), 2 vezes ao dia durante 3 dias. - Superdosagem: no caso de superdosagem, o tratamento deve ser sintomático acompanhado de lavagem gástrica.

Contra indicação :

Gravidez e lactação, e pacientes com hipersensibilidade ao mebendazol e/ou ao tiabendazol. A relação risco/benefício de Helmi-Ped deve ser considerada quando existirem os seguintes problemas: alterações nas funções renais e hepáticas, colite ulcerativa e disfunção hepática.

Precauções :

Como a segurança do mebendazol e tiabendazol ainda não foi seguramente determinada, Helmi-Ped não deve ser administrado durante a gravidez e lactação. Esta associação ainda não foi estudada em crianças abaixo de 5 anos de idade, portanto, a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças menores de 5 anos de idade. Pacientes com lesão renal devem ser cuidadosamente controlados. Cristalria com ou sem hematéria, tem sido relatada após descontinuada a terapia. Em alguns pacientes a urina pode ter odor caracterstico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após descontinuado o tratamento. Como o produto pode causar sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar durante o seu uso, o manejo de veículo ou máquinas, que requeiram atenta vigilância. Proceder a exames coprológicos antes e após o tratamento. - Interações Medicamentosas:: a administração de Helmi-Ped deve ser evitada concomitantemente com os seguintes medicamentos: carbazepina: diminui a concentração de mebendazol no plasma por indução das enzimas microssomais hepáticas, diminuindo a resposta terapêutica. Teofilina: o clearance pode ser reduzido em até mais do que 50%, podendo levar a concentrações tóxicas.

Fórmula :

Cada copo-medida (5 ml) contém: mebendazol 100mg, tiabendazol 166 mg, veículo aromatizado q.s.p. 5,0 ml. O veículo contém: ácido cítrico, água desmineralizada, álcool etlico, carboximetilcelulose sódica, ciclamato de sódio, citrato de sódio, corante, aroma, glicerina, lecitina, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, silicato duplo de alumínio e magnésio, sorbitol.

Fabricante :

Stiefel Ltda.

Endereço Comercial
Escritórios:
Rua Hungria, 1.240 – 4º andar
Jardim Europa – São Paulo – SP
CEP: 01455-000
Telefone: 55 11 3039-2500

Correspondência
Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Curicica – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22783-110
Telefone: 55 21 2141 - 6000

Fábrica Stiefel Brasil
Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1.081
Bonsucesso – Guarulhos – SP
CEP: 07243-580
Telefone: 55 11 2404-8000

Serviço de atendimento ao consumidor:

Email: sac@stiefel.com
Tel: 0800 704 3189

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acnesoap, Aero Ped, Amoxi Ped, Amoxi Ped, Babix Creme, Betaderm, Bronco Ped, Calci Ped, Clariderm, Dermoxyl, Duofilm, Duoforte, flogi-ped, Helmi Ped, Hemo Ped, Hidrafil, Isotrex Gel, Micostyl, Nedax, Oilatum, Panoxyl, Polytar, Predicorten, Rino Ped, solugel Gel, Stiefcortil, Stiefderm, Stiemycin 2, Stiemycin, Vitanol A, Wartec Creme, Wartec, Zolanix,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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