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Halog Creme - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : halcinonida

Apresentação : Tubos de 30 e tubos de 60 g.

Indicação : alívio das manifestações de inflamação e prurido de dermatoses corticosteride-responsivas.

Efeito Colateral :

As seguintes reações adversas locais são raras vezes relatadas com corticosteróides tópicos, mas podem ocorrer com maior frequência com o uso de pensos oclusivos (as reações são listadas numa ordem decrescente aproximada de Ocorrência): queimação, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliria. - Pacientes pediátricos: manifestações de supressão adrenal em crianças, incluem retardamento do crescimento linear, demora de ganho de peso, níveis baixos de cortisol no plasma e ausência de resposta a estémulos de ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas protuberantes, dores de cabeça e papiledema bilateral.

Precauções :

Geral: a absorção sistémica de corticosteróides tópicos tem produzido supressão reversível do eixo hipotlamo-pituitéria-adrenal (HPA), manifestações de síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosria em alguns pacientes. Condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteroides mais potentes, uso sobre extensas reas de superfcie, uso prolongado e a adição de pensos oclusivos. Portanto, pacientes recebendo grande quantidade de qualquer esteroide tópico potente, aplicado a uma rea de grande superfcie ou sob penso oclusivo devem ser avaliados periodicamente, para evidência de supressão do eixo HPA, utilizando os testes do cortisol livre na urina e estimulação do ACTH e para a diminuição da homeostase trmica. Se ocorrer supressão do eixo HPA ou elevação da temperatura do corpo, uma tentativa deve ser feita para retirar a droga, para reduzir a frequência de aplicação , substituir por um esteroide menos potente ou usar aplicações sucessivas, quando for utilizada a Técnica oclusiva. A recuperação da função do eixo HPA e homeostase trmica geralmente imediata e completa após descontinuação da droga. Raras vezes podem ocorrer sinais e sintomas de dependência do esteroide, requerendo corticosteróides sistémicos suplementares. Caso se desenvolva irritação cutânea, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e instituída terapia apropriada. Ocasionalmente, um paciente pode desenvolver uma reação de sensibilidade a um determinado material do penso oclusivo ou adesivo e ser necessário substituir o material. Na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituído o uso de uma terapia antiinfecciosa apropriada. Se uma resposta favorvel não ocorrer prontamente, o corticosteride Deverá ser descontinuado até que a infecção seja adequadamente controlada. Essas preparações não são para uso oftálmico. Testes de Fabricante : teste de cortisol livre na urina e teste de estimulação do ACTH podem ser teis na avaliação da supressão do eixo HPA. - Gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogúnicos de corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, os corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez, apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto. Drogas dessa classe não devem ser extensivamente usadas em pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por perãodos prolongados de tempo. Lactantes: desconhecido se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectveis no leite materno. Corticosteróides administrados sistemicamente são eliminados no leite materno em quantidades que provavelmente não causem um efeito nocivo para o lactente. Todavia, deve-se ter cautela, quando corticosteróides tópicos são administrados a mães que amamentam. Uso pediátrico: o uso desta medicação sobre grandes superfcies ou por perãodos prolongados em pacientes pediátricos, pode resultar em absorção sistémica, suficiente para produzir efeitos sistémicos. Pacientes pediátricos podem demonstrar susceptibilidade maior supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing corticosteride-tópico induzidos do que pacientes adultos, devido à maior proporção de rea de superfcie de pele sobre peso corporal. A supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatadas em crianças recebendo corticosteróides tópicos. a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada quantidade mínima compatével com um regime terapêutico efetivo. Estes pacientes devem ser estritamente monitorados com relação aos sinais e sintomas dos efeitos sistémicos.

Fórmula :

Cada grama de creme 0,025% contém: halcinonida 0,25 mg. Componentes inativos: propilenoglicol, monoestearato de glicerila, estearato de miristila, polisorbato 60, álcool cetlico, dimeticona e água deionizada. Cada grama de creme 0,1% contém: halcinonida 1,0 mg. Componentes inativos: Halog 0,1% Creme: propilenoglicol, monoestearato de glicerila, estearato de miristila, polisorbato 60, álcool cetlico, palmitato de isopropila e água deionizada.

Contra indicação :

Corticosteróides tópicos são contraindicados naqueles pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos componentes das preparações.

Modo de Usar :

Aplicar rea afetada 2 a 3 vezes ao dia. Esfregar suavemente. Halog 0,1% Creme: para terapia inicial, aplicar rea afetada 1 a 3 vezes ao dia. Esfregar suavemente. Para lesões psoriticas severas, aplicar pelo menos 2 vezes ao dia. Para aquelas dermatoses, incluindo psorase, que foram controladas com aplicação mais frequente, a administração de uma vez ao dia pode também ser usada como terapia de manutenção. Técnica do penso oclusivo: Pensos oclusivos podem ser usados para o tratamento de psorases ou condições recalcitrantes. Esfregar delicadamente uma pequena quantidade do produto na lesão até que ela desaparea. Reaplicar o produto, deixando uma leve camada sobre a lesão, cobrindo-a com um filme flexvel não poroso e vedando as bordas. Se necessário, umidade adicional pode ser providenciada, cobrindo a lesão com um pano de algodão limpo e umedecido, antes que o filme não poroso seja aplicado ou umedecendo levemente a rea afetada com água, antes de aplicar a medicação . A frequência de troca dos curativos melhor determinada numa base individual. Pode ser conveniente aplicar o produto à noite sob penso oclusivo e remover o penso pela manhã (isto , 12 horas de oclusão). Quando for utilizado o regime de oclusão de 12 horas noturna, deve-se aplicar produto adicional, sem oclusão durante o dia. A reaplicação É essencial a cada troca de curativo. Caso se desenvolva uma infecção, o uso de pensos oclusivos Deverá ser descontinuado e instituída terapia antimicrobiana apropriada. Superdosagem: corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos. Tratamento: não há antídoto específico disponível e o tratamento deve ser sintomático.

Fabricante :

Bristol Myers Squibb S.A.

Endereço: R. Verbo Divino, 1711 - Chacara Santo Antonio (Zona Sul), São Paulo - SP, 04719-002
Telefone:0800 727 6160


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular