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Haldol - Decanoato - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Haldol Decanoato

Apresentação :

HALDOL DECANOATO 50 mg/1 ml solução injetável

HALDOL DECANOATO 100 mg/1 ml solução injetável decanoato de haloperidol

Indicações:

HALDOL DECANOATO alivia certas perturbações do pensamento e sensação de agir como:

ANTES DE UTILIZAR HALDOL DECANOATO

Não tome HALDOL DECANOATO:

Em caso de dvida, contacte o seu médico.

Tome especial cuidado com HALDOL DECANOATO:

Se tiver sofrido ou sofrer neste momento de qualquer uma das doenças referidas a seguir, deve informar o seu médico, pois este pode ter de seguir de perto, o seu caso:

Ao utilizar HALDOL DECANOATO com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

HALDOL DECANOATO pode mudar a ação de:

recomendada precaução enquanto estiver a tomar HALDOL DECANOATO e outros medicamentos, tais como diuréticos, que podem baixar os níveis de potássio e magnésio.

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes ou outros medicamentos. O seu médico dir-lhe- quais os medicamentos que pode tomar com HALDOL DECANOATO.

Ao utilizar HALDOL DECANOATO com alimentos e bebidas:

Deve evitar beber álcool, enquanto estiver a ser tratado com HALDOL DECANOATO. Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou se pensa que pode engravidar, deve informar o seu médico, quedecidirá se pode utilizar HALDOL DECANOATO.

Em recêm-nascidos, cujas mães utilizaram HALDOL DECANOATO durante o últim trimestre de gravidez, foi observada agitação, rigidez muscular, dificuldade em comer. Todos estes sintomas foram reversíveis. HALDOL DECANOATO atravessa a placenta e pode estar associado a alterações motoras e comportamentais em bebs nascidos de mães que receberam HALDOL DECANOATO durante o últim trimestre de gravidez.

Uma vez que HALDOL DECANOATO passa para o leite materno deve pedir o conselho do seu médico, que decidirá se pode amamentar enquanto toma o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

HALDOL DECANOATO pode causar sonolência, a qual o torna menos alerta e reduz a sua capacidade de conduzir.

Portanto, não deve conduzir nem trabalhar com máquinas antes do seu médico saber como que reage ao HALDOL DECANOATO.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de HALDOL DECANOATO HALDOL DECANOATO contém 15 mg/ml de álcool benzlico. Não pode ser administrado a bebs prematuros ou recêm-nascidos. Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas em crianças até 3 anos de idade.

HALDOL DECANOATO contém óleo de ssamo. Raramente, pode causar reações alérgicas graves.

Modo de Usar :

HALDOL DECANOATO

Utilizar HALDOL DECANOATO sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

HALDOL DECANOATO destina-se a ser usado por adultos e injectado por via intramuscular. Dependendo da sua situação clínica, no incio do tratamento o seu médico pode recomendar a injecção de apenas uma parte do volume da ampola. Depois disso, o médico pode modificar a quantidade de medicamento a injectar ou o intervalo entre cada duas injecções, até se obter o efeito desejado. após a primeira injecção, pode levar algum tempo (3 a 9 dias) antes de sentir o efeito do medicamento.

Antes de usar, role as ampolas entre as palmas das mos, durante uns momentos, para aquecer.

Se utilizar mais HALDOL DECANOATO do que deveriam

Podem surgir um ou mais dos seguintes sinais:

Geralmente estes efeitos são inofensivos. No entanto, deve contactar o seu médico.

Informaçães para o médico em caso de sobredosagem

No caso de surgirem reações extrapiramidais graves deve administrar-se um antiparkinsúnico, do tipo anticolinrgico, e prosseguir o tratamento durante vrias semanas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, HALDOL DECANOATO pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A lista apresentada em baixo diz respeito aos efeitos secundários (tambm denominadas reações adversas a medicamentos) relacionados com o tratamento com HALDOL DECANOATO.

Muito Frequente (reportados em pelo menos, 1 em 10 doentes):

Frequente (reportados em pelo menos, 1 em 100 doentes mas menos de 1 em 10 doentes):

Coordenação anormalé ou movimentos involuntários dos mêsculos talÉ como:

Pouco frequente (reportados em pelo menos, 1 em 1000doentesmas menos de 1 em 100 doentes):

reações alérgicas, que podem envolver urticária ou inchao da face;

Raro (reportados em pelo menos, 1 em 10 000 doentes mas menos de 1 em 1000 doentes):

Muito Raro (reportados em menos de 1 em 10 000 doentes):

As células sanguíneas que ajudam a combater a infecção (denominados glbulos brancos) e as células que permitem ao sangue coagular (denominadas plaquetas), poderão diminuir muito ou até ser ausentes. Todos os tipos de células que habitualmente fazem parte no seu sangue poderão diminuir muito;

reação anafilctica (uma reação alérgica grave o suficiente para originar sibilo, dificuldade em respirar e uma pressão arterial muito baixa);

Aumento de agentes químicos que regulam o balanão hídrico no organismo através da perda de água pela urina. Este aumento vai dar origem a uma retenção de líquidos necessária diluição destes agentes no organismo; -Um nível de açúcar no sangue baixo fora do normal;

Batimento cardíaco extra; contracções rápidas algo coordenadas do seu coração; contracções rápidas não coordenadas do mêsculo cardíaco; que poderão rapidamente levar à morte se não forem tratadas;

Muito raro:

Importante informação adicional:

Se tiver batimento irregular do coração (palpitações, tonturas, desmaios), febre elevada, mêsculos rgidos, respiração rápida, transpiração anormal ou diminuição da viglia, contacte de imediato o seu médico. O seu corpo pode não estar a reagir adequadamente ao medicamento.

É coMO CONSERVAR HALDOL DECANOATO

Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize HALDOL DECANOATO após o prazo de validade impresso no rótulo a seguir a “VAL:”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

6.é outras informações

Qual a composição de HALDOL DECANOATO A substância ativa é o decanoato de haloperidol.

HALDOL DECANOATO 50 mg/1 ml solução injetável contém 70,52 mg de decanoato de haloperidol, equivalente a 50 mg de haloperidol, por 1 ml de solução injetável.

HALDOL DECANOATO 100 mg/1 ml solução injetável contém 141,04 mg de decanoato de haloperidol, equivalente a 100 mg de haloperidol, por 1 ml.

Os outros componentes são álcool benzlico e óleo de ssamo.

Qual o aspecto de HALDOL DECANOATO e conteúdo da embalagem

HALDOL DECANOATO 50 mg/1 ml solução injetável está disponível em embalagens de 1 ampola de vidro de 1 ml

HALDOL DECANOATO 100 mg/1 ml solução injetável está disponível em embalagens de 1 ampola de vidro de 1 ml.

Fabricante :

Janssen farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A/B Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Tel: 21 436 8825

Fax: 21 435 74 79

Fabricante ;

Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340-Beerse ,Blgica

Tel: 0032 14 60 21 11 Fax: 0032 14 60 28 41

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