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Gliclazida-Bluepharma 80 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gliclazida

Classe terapêutica : Antidiabéticos orais

Apresentação : 80 mg comprimidos

Indicações: A gliclazida é um antidiabético oral destinado ao tratamento da diabetes Tipo 2, do adultoe do idoso, quando o regime dietético não suficiente para restabelecer o equilíbrioglicmico.

Antes de TomarGLICLAZIDA BLUEPHARMA

Este medicamento é um antidiabético oral e serve para baixar os teores de glicosesanguínea. Tal como qualquer medicamento antidiabético, necessário manter uma autovigilância sobre os teores de glucose no sangue e na urina. O seu médico dar-lhe-Indicaçõesprecisas de como usar o medicamento e o modo de fazer a sua auto-vigilância.

Siga rigorosamente as Indicaçõesdadas pelo seu médico.

Não tome Gliclazida Bluepharma em caso de:

- já ter sofrido de reações alérgicas gliclazida ou a qualquer outro componente destemedicamento.
- Diabetes infantil e juvenil
- Cetose grave e acidose
- pré-coma e coma diabéticos
- Insuficiência renal ou hepática severas
- Antecedentes alérgicos conhecidos s sulfamidas
- Tratamento concomitante com miconazol (ver "Ao tomar Gliclazida Bluepharma comoutros medicamentos")
- Gravidez

Tome especial cuidado com Gliclazida Bluepharma

Nas situações a seguir descritas Gliclazida Bluepharma Deverá ser utilizada comprecaução:

A utilização da gliclazida não dispensa um regime hipocalórico e/ou hipoglucdico.

Devem ser efectuados regularmente os controlos analticos habituais no diabético
(glicmia em jejum e Pós-prandial, glicosria 24 horas).

Em caso de intervenção cirúrgica ou de outras causas de descompensação diabtica deveser considerado o recurso insulina.

Hipoglicmias: podem surgir hipoglicmias moderadas ou graves incluindo perda deconhecimento em caso de:
- Administração injustificada em diabéticos controlados s pelo regime dietético
- Toma acidental de doses excessivas
- Aporte insuficiente ou desequilibrado de hidratos de carbono.
- Insuficiência renal e/ou hepática demonstradas por testes analticos adequados. no entanto, ensaios clínicos demonstram que a gliclazida pode ser administrada a indivíduoscom função renal alterada, em doses fraccionadas.

Para prevenir hipoglicmias:
- Iniciar o tratamento com um perãodo de regime hipoglucdico e/ou hipocalórico
- Recomenda-se atenção idade do doente. Os objectivos podem ser menos estritos nosidosos. As glicmias não estritamente controladas s por regime dietético podem sertoleradas nestes doentes.
- O regime posológico deve ser progressivo: vigilância das glicmias em jejum e Pósprandial nos primeiros dias de tratamento, assim como a glicosria de 24 horas.

Pode ser necessário um reajustamento da posologia em caso de:
- Manifestações hipoglicmicas moderadas ou benignas (suores, palidez, fome excessiva,taquicardia, mal estar).

- Hipoglicmia grave (ver "Se tomar mais Gliclazida Bluepharma do que deveria")
- Hiperglicmia iatrogênica: aumentar progressivamente a dose e se esta medida forinsuficiente recorrer insulina.

Gliclazida pertence classe das sufonilureias (medicamentos para tratar a diabetes). Casosofra de deficiência enzima glucose-6-fosfato desidrogenase (que o seu médico saberidentificar através de análises), poderá haver necessidade de ser tratado com outroantidiabético pertencente a uma classe diferente.

Gravidez e aleitamento:

Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento está contra indicado na gravidez e no aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, os doentes deverão ser sensibilizados sobre os sintomas de hipoglicmia edeverão ser prudentes em caso de condução de veículos ou manuseamento de maquinaria.

Ao tomar Gliclazida Bluepharma com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Aumento do efeito hipoglicemiante e risco de hipoglicmia: anti-inflamatórios não esteroides, IMAOs, sulfamidas antibacterianas, ?-bloqueantes, anticoagulantescumarúnicos, tetraciclinas, maleato de perhexilina, cloranfenicol, clofibrato, miconazol
(via oral), cimetidina, disopiramida. A ingestão de álcool pode igualmente potenciar oefeito hipoglicemiante da gliclazida.

barbitúricos: possível redução da atividade da gliclazida

diminuição do efeito hipoglicemiante: corticosteróides, diuréticos, progestagénios.

Foram observadas hipoglicmias graves (coma), em casos de associação de sulfonilureias
(classe de medicamentos qual pertence a gliclazida) com a forma oral de miconazol.
Esta associação está contra-indicada.

Ao tomar Gliclazida Bluepharma com alimentos ou bebidas:

A toma deste medicamento Deverá ser feita preferencialmente s refeições.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Gliclazida Bluepharma

Os comprimidos de Gliclazida Bluepharma contém lactose mono-hidratada na suacomposição. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: GLICLAZIDA BLUEPHARMA

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Gliclazida
Bluepharma é demasiado forte ou demasiado fraca.

Os comprimidos de Gliclazida Bluepharma tomam-se por via oral. Os comprimidosdevem ser tomados inteiros, com um pouco de água. O médico indicar-lhe- quantoscomprimidos deve tomar e quando deve tomá-los.

frequência de Administração

Tal como todos os agentes hipoglicemiantes, as posologias devem ser adaptadas a cadacaso em particular.

Posologia habitual: 2 comprimidos por dia, divididos em 2 tomas diárias, podendo ir até 4comprimidos por dia, divididos em 2 tomas diárias, sempre que necessário.
Em caso de substituição do tratamento, cessar a terapêutica anterior e depois iniciar
Gliclazida Bluepharma.

Se tomar mais Gliclazida Bluepharma do que deveria:

A sobredosagem acidental ou voluntária conduz essencialmente a manifestações dehipoglicmia.

Os sintomas de hipoglicmia moderada (suores, palidez, aceleração do ritmo cardíaco,mal estar), sem perda de consciência, nem sinais neurológicos, devem ser corrigidos comaporte de açúcares, uma adaptação da posologia e/ou uma modificação docomportamento alimentar. Deve ser feita uma vigilância rigorosa do doente. As reaçõeshipoglicmicas severas, com coma, convulsões ou outros distúrbios neurológicos sãopassveis de constituir uma urgência médica necessitando de hospitalização imediata dodoente.
Em casos graves com perturbações de consciência: administrar de imediato sorohipertúnico a 10 ou 30%, I.V. e hospitalização urgente.

Em caso de sobredosagem, deve contactar-se de imediato o seu médico ou o hospitalmais próximo. Se possível, levar a embalagem com os comprimidos e também asembalagens de outros medicamentos que eventualmente esteja a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Gliclazida Bluepharma:

Deve tomar este medicamento dentro do horrio recomendado pelo médico. Se seesquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápidamente possível,continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto, se faltar pouco tempo para a dose seguinte, preferível não tomar a dose quefoi esquecida e tomar a dose seguinte no horrio previsto. Não tome uma dose dobradapara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Gliclazida Bluepharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Problemas gastrointestinais raros, tais como enjoos, dispepsia, diarreia, prisão de ventre.
Estes efeitos podem ser evitados ou atenuados se a gliclazida for tomada com asrefeições.

reações cutâneas como comicháo, eritema (alterações cutâneas com comicháo evermelhidão da pele) e urticária, que desaparecem alguns dias após a interrupção dotratamento. estáo igualmente descritos casos de erupção maculopapulosa associados ssulfonilureias, embora nenhum tenha sido associado gliclazida.

Alterações hematológicas, geralmente reversíveis, em indivíduos sensíveis ssulfonilureias: anemia, leucoPónia, agranulocitose e trombocitopenia.

Alterações hepáticas: estáo descritos casos raros de icterícia colestática de origemalérgica com as sulfonilureias, embora nenhum tenha sido associado gliclazida.

5. COMO CONSERVAR GLICAZIDA BLUEPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 C.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Gliclazida Bluepharma 80 mg comprimidos:

- A substância ativa é a gliclazida. Cada comprimido contém 80 mg de gliclazida.

- Os outros componentes são: slica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, povidona
K90, glicerilo behenato e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Gliclazida Bluepharma 80 mg comprimidos e conteúdo da embalagem:

Gliclazida Bluepharma apresenta-se sob a forma de comprimidos.
Embalagens contendo blisters de PVC/alumínio com 20, 60 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante ;

Bluepharma - Indústria farmacêutica S/A

Endereço: Rua Bayer, 3045-016 São Martinho do Bispo - Coimbra, Portugal
Telefone:+351 239 800 300

Medicamentos do mesmo fabricante :

Algiderma, Azitromicina mepha, Gliclazida bluepharma-80, Imigran inalador, Kreon, Neo davisolona, Parlodel, Paroxetina bluepharma, Propavente


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.