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Gliclazida - Azevedos - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gliclazida

Classe terapêutica : Antidiabéticos orais

Apresentação : 80 mg comprimidos

Indicações: A gliclazida destina-se aos diabéticos de tipo 2, do adulto e do idoso, quando o regime s por sinão suficiente para restabelecer o equilíbrio glicmico.

Antes de TomarGliclazida AZEVEDOS

Não tome Gliclazida AZEVEDO.

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Gliclazida AZEVEDOS;
- Se tem diabetes infantil, diabetes juvenil;
- Se tem cetose grave, acidose;
- pré-coma e coma diabéticos;
- Se tem insuficiência renal severa;
- Se tem insuficiência hepática grave;
- Se tem antecedentes alérgicos conhecidos s sulfamidas;
- Se estiver a tomar miconazol comprimidos (ver "Ao tomar Gliclazida AZEVEDOS com outros medicamentos");
- Se está grávida.

Tome especial cuidado com Gliclazida AZEVEDO.

A utilização de gliclazida não dispensa nunca um regime hipocalórico e/ou hipoglcidico.
Os controles biológicos habituais no diabético devem ser praticados regularmente.
Em caso de intervenção cirúrgica ou de outras causas de descompensação da diabetes, deve serprevisto o recurso insulina.

Hipoglicemias
Podem surgir hipoglicemias moderadas ou graves incluindo perda de conhecimento em caso de:
- Administração injustificada na diabetes controlada s por regime;
- Toma acidental de doses excessivas, a temer sobretudo nos idosos;
- Alimentação insuficiente ou desequilibrada em hidratos de carbono;
- Insuficiência renal e/ou insuficiência hepática demonstradas e objectivadas por testes biológicosadequados. Contudo quando de ensaios clínicos prolongados, a gliclazida pode ser utilizada emdoses fraccionadas em indivíduos com função renal perturbada sem aprovamento desta última.

Para evitar estas hipoglicmias:
- Recomenda-se iniciar o tratamento dum diabético tipo 2 por um perãodo de regimehipoglcidico e/ou hipocalórico, de modo a controlar as glicemias em jejum e Pós-prandial, sepossível sÉ com regime;
- também recomendado dar a maior atenção idade do paciente. Os fins procurados podem sermenos estritos nos idosos que nos indivíduos de idade madura. As glicmias não estritamentecontroladas s por regime podem ser toleradas nos idosos;
- A prescrição deve ser progressiva e prudente: vigiar as glicmias em jejum e Pós-prandial nosprimeiros dias de tratamento, assim como a glicosria das 24 horas.

Pode ser necessário um reajustamento da posologia nos seguintes casos:
- Manifestações hipoglicmicas moderadas ou benignas (manifestam-se com hipersudorese,palidez, fome excessiva, taquicardia, mal-estar): num 1 tempo Deverá assegurar-se um aporteglucdico de forma a equilibrar o doente e, depois reajustar a dieta ou o tratamento em função dacausa; Deverá ser feita uma reavaliação da posologia no sentido da diminuição desta ou atémesmo a paragem do tratamento;
- Hipoglicmia grave (ver sobredosagem);
- Hiperglicmia iatrogênica: neste caso avaliar um aumento progressivo da dose; se esta medidafor insuficiente, Deverá ser avaliada a opção do recurso insulina.
- Doentes com problemas hereditérios raros de intolerância galactose, deficiência em lactase oumé absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Se tem deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase deve ter cuidado com a administração desulfonilureias como a gliclazida, devendo nestes casos ser ponderada a administração de outroantidiabético que não seja uma sulfonilureia.

Ao tomar Gliclazida AZEVEDOS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
há que ter em conta a possibilidade de Interações Medicamentosas:.

Podem ser assinaladas hipoglicmias por:
- Potencialização do efeito hipoglicemiante e risco de hipoglicmia pelos anti-inflamatórios não esteroides (particularmente salicilados), sulfamidas antibacterianas, I.M.A.O., -bloqueantes,

cumarúnicos, tetraciclinas, maleato de perhexilina, cloranfenicol, clofibrato, miconazol (formaoral), cimetidina, disopiramida. A ingestão de álcool etlico pode também potenciar o efeitohipoglicemiante;
- Eventual redução da atividade com os barbitúricos;
- Certos produtos (corticóides, salidiuréticos, estroprogestativos) são sucetíveis de modificar oequilíbrio glicmico no sentido duma hiperglicmia.
Foram observadas hipoglicmias graves (coma) em caso de associação de certas sulfamidashipoglicemiantes (glibenclamida, gliclazida) com a forma oral do miconazol, comprimidos. Aassociação de gliclazida a estes medicamentos É contra-indicada (ver contra-indicações).

Ao tomar Gliclazida AZEVEDOS com alimentos e bebidas

A ingestão de álcool etlico pode potenciar o efeito hipoglicemiante;

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilizar durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, os doentes deverão ser sensibilizados sobre os sintomas de hipoglicmia e deverãoser prudentes em caso de condução ou manuseamento de maquinaria.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Gliclazida AZEVEDOS

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: Gliclazida AZEVEDOS

Tomar Gliclazida AZEVEDOS sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que este medicamento demasiado forte ou demasiado fraco.
Em todas as formas da diabetes não controladas s por regime.
Na maioria dos casos: 2 comprimidos por dia em 2 tomas diárias, podendo ir até 4 comprimidosem 2 tomas, sempre que necessário.
Em caso de substituição, parar o tratamento anterior e depois prescrever gliclazida.
No diabético muito difcil de equilibrar, no qual preciso Além disso suspeitar duma profundadegradação da diabetes, deve recorrer-se insulina.

Modo e via de Administração
Este medicamento destina-se a administração oral.

frequência de Administração
Ver posologia

Duração do tratamento
Sob Critério médico

Se tomar Gliclazida AZEVEDOS mais do que deveria

A sobredosagem acidental ou voluntária conduz essencialmente a manifestações de hipoglicmia.
Nos casos severos se aparecem perturbações da consciência deve ser administrado glucagon (0,5 1mg) intramuscular ou subcutâneo. Caso não recupere a consciência necessário tratamentohospitalar urgente.

Caso se tenha esquecido de tomar Gliclazida AZEVEDO.

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Gliclazida AZEVEDOS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

- reações cutâneo-mucosas, em particular prurido, eritema, urticária que desaparecem em algunsdias após paragem do tratamento; se bem que casos de dermatose bolhosa tenham sidoassinalados com as sulfamidas hipoglicemiantes, até esta data não foi referido nenhum caso comgliclazida;
- Alterações hepáticas: foram descritos raros casos de icterícia colestática de origem alérgica comas sulfamidas hipoglicemiantes: até esta data não foi referido nenhum caso com gliclazida.
- Alterações sanguíneas, geralmente reversíveis: podem aparecer excepcionalmente emindivíduos sensíveis s sulfamidas: trombocitopenia, agranulocitose ou leucopenia, anemia.
- Alterações digestivas muito raras e de apreciação difcil: náuseas, vômitos, gastralgias, diarreia,obstipação. são no entanto minimizadas se tomar o medicamento a meio das refeições.

5. COMO CONSERVAR Gliclazida AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 C.

Não utilize Gliclazida AZEVEDOS após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Gliclazida AZEVEDOS

- A substância ativa é a gliclazida. Cada comprimido de Gliclazida AZEVEDOS contém 80 mgde gliclazida.

- Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona K30,croscarmelose sódica, talco purificado e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Gliclazida AZEVEDOS e conteúdo da embalagem

Gliclazida AZEVEDOS apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados emblisters de PVC/PVDC/Alumínio, em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante : s Azevedos Indústria farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante

Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Luton
LU4 8WL Bedfordshire
Reino Unido

Medicamento sujeito a receita médica


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.