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Gabapentina-ratiopharm- 800 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gabapentina

classe terapêutica : anticonvulsivantes

Apresentação :

Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos

Indicações:

Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pertence a um grupo demedicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuroPótica perifrica.

Epilepsia: Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos é utilizado para tratarvrias formas de epilepsia (convulsões que estáo inicialmente limitadas a certas reasdo crebro quer se alastrem, ou não, para outras reas cerebrais). O seu médico iráprescrever-lhe Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento Atual não está a controlar a sua doença. Deverátomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos juntamente com o seutratamento Atual, a menos que tenha sido informado do contrrio. Gabapentinaratiopharm 600/800 mg comprimidos pode também ser utilizado isoladamente paratratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuroPótica perifrica: Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos utilizado para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nos nervos. A dorneuroPótica perifrica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braos) pode serprovocada por vrias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação dedor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormncia, etc.

Antes de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimido.

Não tome Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
- se tem alergia (hipersensibilidade) gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos .

Tome especial cuidado com Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
- se tem problemas renais
- se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vômitos,contacte o seu médico, imediatamente .

Um pequeno nmero de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilpticos como a
Gabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicdio. Se a qualquer momentotiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Ao tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina ratiopharm 600/800 mgcomprimidos .
Não esperado que Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos interaja comoutros fármacos antiepilpticos ou com os contraceptivos orais.

Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode interferir com alguns exameslaboratoriais. Se tiver de fazer análises urina informe o seu médico que está a tomar
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos.

A absorção de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos no estômago pode serdiminuída quando se administra concomitantemente Gabapentina ratiopharm 600/800mg comprimidos e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Deste modo, recomendase que Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos seja administrado, pelomenos, 2 horas após a administração do antiácido.

Tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos com alimentos e bebidas
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode ser administrado com ou semalimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos não deve ser administrado durante agravidez, a não ser que o médico lhe tenha dado informação contrria. A mulher compossibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizadosestudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foirelatado um aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentosutilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempre que

possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas ummedicamento para as crises, durante a gravidez.
Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilpticas com consequncias graves para si e para o seu beb.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos .

A substância ativa de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos , agabapentina, excretada no leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seubeb enquanto estiver a tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos .

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode provocar tonturas, sonolênciae cansaço. Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outrasatividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a suacapacidade para realizar essas atividades.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Gabapentina ratiopharm
600/800 mg comprimidos
Os comprimidos contém óleo de rcino hidrogenado. Este excipiente pode causardistúrbios no estômago e diarreia.

Modo de Usar: Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos

Tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos sempre de acordo com asIndicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina ratiopharm
600/800 mg comprimidos normalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir os comprimidos não mastigados com bastante água.

Continue a tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos até o seu médicodizer que pode parar o tratamento.

Dor neuroPótica perifrica:
Tome o nmero de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentara sua dose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por

dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg pordia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto ,uma de manhã, uma tarde e uma à noite.

Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o nmero de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentara sua dose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300 mg e 900 mg pordia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg pordia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto ,uma de manhã, uma tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que seré administrada sua criança ser decidida pelo médico, uma vez que calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que gradualmente aumentada durante um perãodo aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia de 25-35 mg/kg/dia. A dose total geralmenteadministrada em três tomas, tomando os comprimidos uma vez de manhã, outra tardee outra à noite.

Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos não é recomendado para utilizaçãoem crianças com idade inferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao servio de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem paraque no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Não pare de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos a não ser porindicação do seu médico. A suspensão do tratamento Deverá ser feita gradualmentedurante, pelo menos, 1 semana. Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mgcomprimidos subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescidode crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estáo listados abaixo:
- Infecção viral
- sonolência, tonturas, descoordenação
- cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estáo listados abaixo:
- Pneumonia, infecção respiratéria, infecção do trato urinário, infecção, inflamação doouvido
- Nmero de glbulos brancos baixo
- Perda de apetite, aumento do apetite
- Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
- Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memria, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumentoou ausência de reflexos
- Visão enevoada, visão dupla
- Vertigens
- Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
- Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
- vômitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestáo, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
- Edema da face, ndoas negras, erupção cutânea, comicháo, acne
- Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
- Incontinncia
- Dificuldades na erecção
- Edema das pernas e braos ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
- diminuição do nmero de glbulos brancos, aumento de peso
- lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estáolistados abaixo:
- diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
- reações alérgicas como urticária
- Alucinações
- Movimentos anmalos como contorção, movimentos espasmédicos e rigidez
- Zumbido nos ouvidos
- Ritmo cardíaco acelerado
- Inflamação do Póncreas
- Inflamação do fgado, amarelecimento da pele e olhos
- reações cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lbiose face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
- falência renal aguda
- Eventos adversos após a descontinuação sbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito

- Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fgado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmédicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
- A substância ativa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém
600 mg ou 800 mg de gabapentina.

- Os outros componentes de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, óleo de rcino hidrogenado, laurilsulfato desódio, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: celulose microcristalina, carragenina, macrogol 8000,dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspecto de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos e conteúdo daembalagem

Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos
Comprimido revestido por película, branco, rectangular, biconvexo, com ranhura emambos os lados.

Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos
Comprimido revestido por película, branco, rectangular, biconvexo, com ranhura numdos lados.

20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aasedatil, Aceclofenac Ratiopharm, Ácido Acetilsalicilico, Alopurinol, Cálcio Vitamina D3 Ratiopharm, Captopril e Hidroclorotiazida, Diclofenac Ratiopharm, Escitalopram Ecitrix, Fluconazol Ratiopharm, Fluoxetina Ratiopharm, Furosemida, Gabapentina Ratiopharm 600, Gabapentina Ratiopharm 800, Ibuprofeno Ratiopharm, Indapamida Ratiopharm, Meloxicam Ratiopharm-15, Meloxicam Ratiopharm-75, Olanzapina Ratiopharm, Pantoprazol Ratiopharm, Paroxetina Jaba, Paroxetina Ratiopharm, Pergolida Ratiopharm-1, Pergolida Ratiopharm 5, Pergolida Ratiopharm 25, Perindopril Indapamida Ratiopharm, Risperidona Ratiopharm, , Venlafaxina Ratiopharm-75, Venlafaxina Ratiopharm, Zolpidem Ratiopharm,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.