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Gabapentina-Generis 800 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gabapentina

classe terapêutica : anticonvulsivantes

Apresentação :

Gabapentina Generis 600 mg Comprimidos
Gabapentina Generis 800 mg Comprimidos

Indicações:

A Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados paratratar a epilepsia e a dor neuroPótica perifrica.

Epilepsia:
Gabapentina Generis utilizada para tratar vrias formas de epilepsia
(convulsões que estáo inicialmente limitadas a certas reas do crebro quer sealastrem, ou não, para outras reas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe
Gabapentina Generis para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamentoAtual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Generisjuntamente com o seu tratamento Atual, a menos que tenha sido informado docontrrio. Gabapentina Generis pode também ser utilizada isoladamente paratratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuroPótica perifrica:
Gabapentina Generis utilizada para tratar a dor de longa duração provocadapor lesões nos nervos. A dor neuroPótica perifrica (que ocorre principalmentenas pernas e/ou braos) pode ser provocada por vrias doenças diferentes, taiscomo a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensaçãode calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra,moinha, formigueiro, dormncia, etc.

Antes de tomar GABAPENTINA GENERIS

Não tome Gabapentina Generis:
-se tem alergia (hipersensibilidade) gabapentina ou algum dos outroscomponentes do medicamento.

Tome especial cuidado com Gabapentina Generis
-se tem problemas renais;
-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vômitos,contacte o seu médico, imediatamente.

Um pequeno nmero de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilpticoscomo a gabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicdio. Se aqualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seumédico.

Tomar Gabapentina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendomorfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito da gabapentina.

Não esperado que Gabapentina Generis interaja com outros fármacosantiepilticos ou com os contraceptivos orais.

Gabapentina Generis pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiverde fazer análises urina, informe o seu médico que está a tomar Gabapentina
Generis.

A absorção de Gabapentina Generis no estômago pode ser diminuída quandose administra concomitantemente Gabapentina Generis e antiácidos contendoalumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Generis sejaadministrada, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Tomar Gabapentina Generis com alimentos ou bebidas:
A gabapentina pode ser administrada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Generis não deve ser administrada durante a gravidez, a não serque o médico lhe tenha dado informação contrria. A mulher com possibilidadede engravidar deve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos

Específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foirelatado um aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quandoadministrados em simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento dascrises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante agravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentaro risco de crises epilpticas com consequncias graves para si e para o seubeb.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou seplaneia engravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Generis.

A substância ativa de Gabapentina Generis, a gabapentina, excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se quenão amamente o seu beb enquanto estiver a tomar Gabapentina Generis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Generis pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras atividadespotencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a suacapacidade para realizar essas atividades.

Modo de Usar: GABAPENTINA GENERIS

Tome sempre Gabapentina Generis de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Generis é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina
Generis normalmente, excepto se tiver problemas nos rins.
O seu médico pode prescrever um intervalo entre doses e/ou doses diferentesse tiver problemas nos rins.

Engula os comprimidos inteiros com bastante água.

Continue a tomar Gabapentina Generis até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento pode não serefectivo.

Dor neuroPótica perifrica:
Tome o nmero de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico iráaumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deveser administrada em três tomas, isto , uma de manhã, uma tarde e uma noite.

Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o nmero de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico iráaumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até ummáximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em três tomas, isto , uma de manhã, uma tarde e uma à noite.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que seré administrada sua criança ser decidida pelo médico, uma vezque calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com umadose inicial baixa, que gradualmente aumentada durante um perãodoaproximado de 3 dias. A dose habitual para o controlo da epilepsia de 25-35mg/kg/dia. A dose total geralmente administrada em três tomas, tomando o(s)comprimido(s) uma vez de manhã, outra tarde e outra à noite.

Não recomendada a utilização de Gabapentina Generis em crianças comidade inferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Generis do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao servio de urgência dohospital mais próximo. Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e acartonagem, para que no hospital possam facilmente identificar qual omedicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser queseja altura da próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Generis
Não pare de tomar Gabapentina Generis a não ser por indicação do seu médico.
A suspensão do tratamento Deverá ser feita gradualmente durante, pelo menosuma semana. Se parar de tomar Gabapentina Generis subitamente ou antes deo seu médico lhe dizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, a Gabapentina Generis pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1pessoa em 10, estáo listados abaixo:
-Infecção viral;
-sonolência, tonturas, descoordenação;
-cansaço, febre.

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em
100, estáo listados abaixo:
-Pneumonia, infecção respiratéria, infecção do tracto urinário, infecção,inflamação do ouvido;
-Nmero de glbulos brancos baixo;
-Perda de apetite, aumento do apetite;
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento;
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memria,tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuiçãoda sensibilidade, dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns,diminuição, aumento ou ausência de reflexos;
-Visão enevoada, visão dupla;
-Vertigens;
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados;
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco;
-vômitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia,dor de estômago, indigestáo, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência;
-Edema da face, ndoas negras, erupção cutânea, comicháo, acne;
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos;
-Dificuldades na erecção;
-Edema das pernas e braos ou edema que pode afectar a cara, tronco emembros, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantesa gripe;
-diminuição do nmero de glbulos brancos, aumento de peso;
-lesões acidentais, fractura, abrasão.

Os efeitos secundários pouco frequentes que podem afectar mais do que 1pessoa em 1000, estáo listados abaixo:
-Incontinncia;

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em
10000, estáo listados abaixo:
-diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue);
-reações alérgicas como urticária;
-Alucinações;
-Movimentos anmalos como contorção, movimentos espasmédicos e rigidez;
-Zumbido nos ouvidos;
-Ritmo cardíaco acelerado;
-Inflamação do Póncreas;
-Inflamação do fgado, amarelecimento da pele e olhos;
-reações cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edemados lbios e face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo;
-falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação sbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito;
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações dasanálises ao sangue que sugerem problemas no fgado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmédicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Generis após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Gabapentina Generis
A substância ativa deste medicamento é a gabapentina. Cada comprimidorevestido por película tem 600 mg ou 800 mg de gabapentina.

Os restantes componentes são:
Núcleo: macrogol 400, amido pré-gelatinizado e slica anidra coloidal.
Revestimento: álcool polivinlico, dióxido de titânio (E171), talco, lecitina e gomaxantana.

Qual o aspecto de Gabapentina Generis e conteúdo da embalagem
A Gabapentina Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos porpelícula, estando disponível em embalagens de 20, 50 ou 60 comprimidos.
Algumas destas Apresentações podem não estar comercializadas.

Fabricante :
Generis farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular