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Gabapentina-Decafarma - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gabapentina

classe terapêutica : anticonvulsivantes

Apresentação :

Gabapentina Decafarma 100mg cápsulas
Gabapentina Decafarma 300mg cápsulas
Gabapentina Decafarma 400mg cápsulas

Indicações:

A gabapentina pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia ea dor neuroPótica perifrica.

Epilepsia:
Gabapentina Decafarma é utilizado para tratar vrias formas de epilepsia (convulsõesque estáo inicialmente limitadas a certas reas do crebro quer se alastrem, ou não, paraoutras reas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Decafarma paraajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento Atual não está a controlar a doença.
Deverá tomar Gabapentina Decafarma juntamente com o seu tratamento Atual, a menosque tenha sido informado do contrrio. Gabapentina Decafarma pode também serutilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuroPótica perifrica:
Gabapentina Decafarma utilizada para tratar a dor de longa duração provocada porlesões nos nervos. A dor neuroPótica perifrica (que ocorre principalmente nas pernase/ou braos) pode ser provocada por vrias doenças diferentes, tais como a diabetes ouzona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura,latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormncia, etc.

Antes de TomarGabapentina Decafarma

Não tome Gabapentina Decafarma
-se tem alergia (hipersensibilidade) gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Decafarma.

Tome especial cuidado com Gabapentina Decafarma
-se tem problemas renais;
-um pequeno nmero de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilpticos como
Gabapentina Decafarma teve pensamentos de auto-agressão e suicdio. Se a qualquermomento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vômitos, contacteimediatamente o seu médico.

Tomar Gabapentina Decafarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Decafarma.

Não esperado que Gabapentina Decafarma interaja com outros fármacosantiepilpticos ou com os contraceptivos orais.

Gabapentina Decafarma pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver defazer análises urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Decafarma.

A absorção de Gabapentina Decafarmano estômago pode ser diminuída quando seadministra concomitantemente Gabapentina Decafarma e antiácidos contendo alumínioe magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Decafarma seja administrado,pelo menos, 2 horas após a administração do anti-ácido.

Tomar Gabapentina Decafarma com alimentos e bebidas
Gabapentina Decafarma pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Decafarma não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrria. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco demalformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilpticas com consequncias graves para si e para o seu beb.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar enquanto está a tomar Gabapentina Decafarma.

A substância ativa de Gabapentina Decafarma, a gabapentina, excretada no leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente o seu beb enquanto estiver a tomar Gabapentina Decafarma.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina Decafarma pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deveconduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmenteperigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essasatividades.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Decafarma
As cápsulas contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: Gabapentina Decafarma

Tome Gabapentina Decafarma sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Decafarma é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Decafarmanormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engula as cápsulas com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina Decafarma até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Dor neuroPótica perifrica
Tome o nmero de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia e

o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto , umade manhã, uma tarde e uma à noite.

Epilepsia

Adultos e adolescentes:
Tome o nmero de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a suadose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia eo seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto , umade manhã, uma tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que seré administrada sua criança ser decidida pelo médico, uma vez que calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que gradualmente aumentada durante um perãodo aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia de 25-35 mg/kg/dia. A dose total geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) uma vez de manhã, outra tarde eoutra à noite.

Gabapentina Decafarma não é recomendado para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Decafarma do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao servio de urgência do hospitalmais próximo. Leve consigo as cápsulas que ainda tiver, o blister e a cartonagem paraque no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Decafarma
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Decafarma
Não pare de tomar Gabapentina Decafarma a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento Deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Se parar de tomar Gabapentina Decafarma subitamente ou antes do seu médico lhedizer, existe um risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, Gabapentina Decafarma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estáo listados abaixo:

-Infecção viral
-sonolência, tonturas, descoordenação
-cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estáo listados abaixo:

-Pneumonia, infecção respiratéria, infecção do trato urinário, infecção, inflamação doouvido
-Nmero de glbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memria, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-vômitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestáo, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, ndoas negras, erupção cutânea, comicháo, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinncia
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braos ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-diminuição do nmero de glbulos brancos, aumento de peso
-lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estáolistados abaixo:

-diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-reações alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anmalos como contorção, movimentos espasmédicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do Póncreas
-Inflamação do fgado, amarelecimento da pele e olhos

-reações cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, edema dos lbiose face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação sbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fgado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmédicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Decafarma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina Decafarmaapós o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 C
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Gabapentina Decafarma

-A substância ativa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mgde gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina Decafarma Cápsulas são: Lactose anidra,amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio.
A dosagem de 300 mg contém ainda xido de ferro amarelo.
A dosagem de 400 mg contém ainda xido de ferro amarelo e xido de ferro vermelho.

Qual o aspecto de Gabapentina Decafarma e conteúdo da embalagem

Gabapentina Decafarma apresenta-se na forma de cápsulas, em embalagens contendo 20ou 50 unidades.

Fabricante :

Decafarma Comrcio de Produtos farmacêuticos, Lda
Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazm E 3 - 2710-144 Sintr.