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Flutec - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fluconazol.

Classe terapêutica : antifúngico.

Apresentação :

1 cápsula 150 mg
2 cápsulas 150 mg

Indicação : Tratamento de Candidase vaginal aguda e recorrente e balanites por Cndida, bem como profilaxia para reduzir a Incidência de candidase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano). Dermatomicoses incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por Cndida.

Contra indicação :

Pacientes com conhecida sensibilidade ao fármaco, a qualquer componente do produto ou a compostos azlicos. A co-Administração com terfenadina É contra-indicada em pacientes recebendo doses múltiplas de fluconazol de 400 mg (por dia) ou mais, baseada em um estudo de interação com doses múltiplas.
A coAdministração de cisaprida É contraindicada para pacientes recebendo fluconazol.

Modo de Usar :

Dermatomicoses e infecções por cndida - dose única semanal por 2 a 4 semanas; tinea pedis - dose única semanal por 6 semanas; onicomicose - dose única semanal por 2 a 3 meses para mos e 6 a 12 meses para Pós; candidase vaginal - dose única oral, para diminuir a reIncidência deve-se administrar dose única mensal por um
perãodo de 4 - 12 meses.

Precauções e Advertências

O uso do produto deve ser descontinuado caso apaream sinais clínicos ou sintomas relacionados ao desenvolvimento de danos hepáticos que possam ser atribudos ao fluconazol. Alguns pacientes tém desenvolvido raramente reações cutâneas esfoliativas, tais como síndrome de Stevens-Johnsons e necrólise
epidérmica tóxica, durante o tratamento com fluconazol. Caso ocorram erupções cutâneas consideradas como atribuveis ao fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser desconsiderada. A co-Administração de fluconazol, em doses menores que 400 mg por dia, com terfenadina deve ser cuidadosamente monitorizada. Em raros casos, anafilaxia tem sido relatada com o uso de fluconazol. Evitar o uso na gravidez, exceto em pacientes com infecções fngicas graves ou com risco de morte nos quais os potenciais benefícios possam superar os possveis riscos ao feto. Uso durante a lactação não é recomendado.
Deve-se tomar precaução quando o uso de FLUTEC concomitante a outras drogas como: Anticoagulantes: Monitorar o tempo de protrombina quando do uso concomitante de fluconazol com varfarina, uma vez que foram relatados eventos
hemorrágicos quando desta associação. Cisaprida: Não administrar cisaprida a pacientes recebendo fluconazol, devido É possível Ocorrência de eventos cardíacos como torsade de pointes. Rifampicina: Pacientes que estejam recebendo
terapia concomitante a rifampicina, devem ter ajustes nas doses de fluconazol, uma vez que estudos comprovam a redução da concentração sérica de fluconazol e também de 20% no seu tempo de meia-vida. Pacientes em uso concomitante de fluconazol com: Sufonilurias, Tacrolimus, Terfenadina, Teofilina, Zidovudina, Ciclosporina, Benzodiazepúnicos, Hidroclorotiazida, Fenitona ou Rifabutina, devem considerar um ajuste na dose dessas drogas uma vez que a interação pode provocar aumento das concentrações séricas das mesmas, e constante monitoramento.
FLUTEC (fluconazol) geralmente bem tolerado. As reações adversas mais comumente observadas durante os estudos foram: Sistema nervoso central e perifrico: cefaleia. Pele e anexos: erupção cutânea. Gastrintestinal: Nuseas, diarreia, dores abdominais, flatulência, dispepsia e vômito. hepático/Biliar: toxicidade hepática, elevação dos níveis de fosfatase alcalina, bilirrubina, TGO e TGP, insuficiência hepática, hepatite, icterícia. Hematopoitico e linfático: leucopenia incluindo neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia. Imunológico: anafilaxia.
metabólico/nutricional: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocalemia. Outros sentidos: distúrbio de paladar.

Fabricante :

HEXAL DO BRASIL LTDA

Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé - PR - Brasil
CEP 86183-600
SAC - 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122

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Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a automedicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada.
Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.