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Flumil - xarope

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Acetilcisteína

Apresentação :

Flumil 200 mg granulado para solução oral

Flumil 200 mg garnulado para solução oral

Outros ingredientes: aspartamo, sorbitol, beta-caroteno, essência de laranja

Indicação : Flumil apresenta-se na forma de granulado para solução oral contendo 200mg deacetilcisteína.

Flumil encontra-se disponível em embalagens de 16, 20 e 30 saches.
Nota: Podem não se encontrar disponíveis todas as Apresentações no mercado.

Flumil é indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE UTILIZAR FLUMIL

Não utilize Flumil

Se tiver hipersensibilidade é acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes.
Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
Se sofrer de fenilcetonria (por conter aspartamo como excipiente).
Em crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Flumil:

Precauções especiais:
Se for asmático ou tiver história de broncospasmo;

Se sofrer de insuficiência respiratéria grave;

Se estiver debilitado. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aéreaconsequente do aumento da quantidade de secreces.

Advertências:
Os mucolíticos, como tém a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverão serutilizados com precaução em indivíduos sucetíveis a úlceras gastroduodenais.

é normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da atividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperarum aumento da expectoração e da tosse no incio do tratamento.
Advertências relacionadas com os excipientes utilizados:
Aspatamo: Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emdoentes com fenilcetonria.
Sorbitol: Se o seu médico alguma vez a(o) informou que tem intolerância a alguns accares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

O Flumil não contém sacarose, pelo que pode ser administrado a diabéticos.

Utilizar Flumil com alimentos e bebidas:
Não se conhecem restricções utilização de Flumil com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína possua ação teratogênica,recomenda-se precaução na administração durante a gravidez.

Lactação: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína se dissolva no leitematerno, recomenda-se precaução na administração durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos de Flumil sobre a capacidade e a utilização de máquinas são nulos ou desprezveis.

Tomar Flumil com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Contra indicação de utilização concomitante: nitroglicerina. A associação de acetilcisteína enitroglicerina causa hipotensão significativa e cefaleia induzida pela nitroglicerina.

Não associar a antitássicos nem a secantes de secreções.

Precauções na administração concomitante:
Devido ao seu possível efeito quelante, a acetilcisteína pode reduzir a biodisponibilidade dealguns sais de metais pesados tais como de ouro, cálcio ou ferro. Recomenda-se, por isso, quea administração seja realizada a horas diferentes.

A acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com antibióticos dogrupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada a horas diferentes.

O Flumil não interage com antibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina oubacampicilina, assim como com a associação Amoxicilina + ácido clavulânico.

3. COMO UTILIZAR FLUMIL

Posologia no adulto:
A dose média diária recomendada é de 600 mg de acetilcisteína por dia, por via oral,administradas numa toma diária de 600 mg ou em 3 tomas de 200 mg.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casosde existância de patologia ulcerosa péptica.

Dissolver o conteúdo granulado de uma sache em meio copo de água, ou outro líquido, emexer até se tornar numa solução homogênea. Usar copo de material de vidro ou plástico
(nunca usar com material de borracha ou de metal).

Se administrar mais Flumil do que deveria

A Acetilcisteína foi administrada ao homem em doses de até 500 mg/kg sem que tenhaprovocado sintomas de sobredosagem. No caso de se produzirem reações como as jámencionadas, após doses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamentosintomático.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ouconsulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de tomar Flumil

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, esta Deverá ser tomada o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiver próximada toma seguinte, preferível não tomar a dose esquecida e tomar a seguinte hora prevista.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, Flumil pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100):
Doenças gastrointestinais: náuseas, vômitos e diarreia.

Raros (> 1/10000, <1/1000):
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: reações de hipersensibilidade, como urticáriae broncoespasmos.

Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casosdeve interromper-se o tratamento e consultar um médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAção DE FLUMIL

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Deverá entregar o produto não utilizado e os resduos derivados da sua utilização (incluindorotulagem, cartonagem e esta bula informativo) na sua farmcia, a fim de serem destrudosatravés do Sistema Integrado de Destruição de Resduos de Embalagens e Medicamentos
(SIGREM).

Prazo de validade
Não utilize Flumil após expirar prazo de validade indicado na embalagem.

Outras informações

Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorizaçãono mercado

Zambon, Produtos farmacêuticos, Lda.
Rua Comandante Enrique Maya, n 1
1500-370 Lisboa
Tel: +351 217 600 952


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.