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Fludeoxiglucose - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fludeoxiglucose [18F]

Apresentação : Solução injetável Mallinckrodt, 260 MBq/ml, soluçãoinjetável

Indicação : Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Pode ser utilizado numa Técnica chamada "tomografia por emissão de positres" (PET).
Com esta Técnica É possível visualizar a atividade das células do seu corpo. particularmente til nos seguintes casos:

Oncologia
1. A presença de um tumor pode ser detectada para:
a. Certas formas de cancro do pulmo
b. Aumento de vrias glndulas no pescoo, sem causa conhecida
c. Crescimento do Póncreas (para distinguir crescimento benigno de maligno)

2. A propagação de um tumor pode ser detectada para:

a. Cancro da cabeça e do pescoo.
b. Cancro do pulmo.
c. Cancro da mama
d. Cancro do esfago.
e. Cancro do Póncreas
f. Cancro no célon.
g. Linfoma maligno (cancro dos ndulos linfáticos)
h. Melanoma maligno (cancro das células pigmentadas)

O efeito do tratamento pode ser determinado para:
a. Linfoma maligno (cancro das células brancas do sangue)
b. Cancro da cabeça e do pescoo

4. Se se suspeitar de recorrência de um tumor, pode-se confirmar no caso de:

a. Glioma (tumores no crebro)
b. Cancro da cabeça e pescoo
c. Cancro da Tiráide
d. Cancro do pulmo
e. Cancro da mama
f. Cancro do Póncreas
g. Cancro Colorrectal (cancro do intestino)
h. Cancro Ovrio
i. Linfoma Maligno (cancro dos células brancas do sangue)
j. Melanoma maligno (cancro das células pigmentadas)

Cardiologia
Pode-se utilizar um PET Scan em combinação com outras Técnicas para predizer se acirurgia poderá melhorar o seu coração.

Neurologia
Para pessoas com ataques epilpticos, um PET scan pode ajudar a encontrar a origemdos ataques.

ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO FLUDEOXIGLUCOSE [18F] SOLUção
injetável MALLINCKRODT

Não utilize Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt:
-se tem hipersensibilidade (alergia) fludeoxiglucose ou a qualquer outro componentedo Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt.

Tome especial cuidado com Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt:
Se tiver algum problema com os rins, informe por favor o seu médico, ele pode quererajustar a dose que vai receber.
Se estiver com alguma infecção diga por favor ao seu médico, pois poderá influenciar osucesso do exame.
Uma vez que recebeu um produto radioactivo, é aconselhado a não entrar em contactopróximo com crianças nas 12 horas seguintes injecção.

Utilizar Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Todos os medicamentos que influenciam a quantidade de glucose (açúcar) no sanguepodem influenciar o exame.
são exemplos:
Produtos que contém glucose e a insulina.

Medicamentos anti-inflamatórios (corticosteróides)
Medicamentos para o tratamento da epilepsia (valproato, carbamazepina, fenitona,fenobarbital)
Alguns medicamentos para tratar problemas cardíacos (catecolaminas)

Medicação para estimular o crescimento das células sanguíneas (Factores estimulantesdas colnias, CSFs) farÉ com que a medula óssea aparea nas imagens.

Utilizar Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt com alimentos ebebidas
Por favor certifique-se que bebe bastante água e bebidas e vai frequentemente casa debanho, antes e após o exame, para minimizar a radiação absorvida pela bexiga. no entanto, as bebidas não devem conter açúcar.
Se o exame for realizado como parte do tratamento de tumores ou epilepsia, deve estarem jejum durante, pelo menos, 4 horas antes de receber o Fludeoxiglucose [18F]
Solução injetável Mallinckrodt.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Quando há necessidade de administrar produtos medicinais radioactivos a mulheres emidade frtil, deve-se explorar sempre a possibilidade de gravidez. Por favor informe oseu médico se estiver grávida ou se tiver falta de uma menstruação. Qualquer mulherque tenha um atraso na menstruação deve-se presumir grávida, até que se prove ocontrrio. Se existir alguma dvida importante reduzir a exposição radiação aomínimo estritamente necessário para a obtenção da informação clínica pretendida.têmque ser consideradas Técnicas alternativas que não envolvam radiações ionizantes.

Informe por favor o seu médico se estiver a amamentar, ele poderá querer adiar oexame. Se receber a Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt durante operãodo em que está a amamentar, não deve dar leite ao seu filho durante as 12 horasseguintes a receber a injecção. Deve tirar o leite e elimin-lo. recomendável evitar ocontacto próximo com o recêm-nascido durante as primeiras 12 horas após injecção.
após 12 horas poderá recomear a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Fludeoxiglucose [18 F] Solução injetável Mallinckrodt não tem influência conhecidana sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR FLUDEOXIGLUCOSE [18F] SOLUção injetável

MALLINCKRODT

Utilizar Fludeoxiglucose [18 F] Solução injetável Mallinckrodt sempre de acordo comas Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Preparação
Siga sempre exactamente as instruções do seu médico para se preparar para o exame.

Em geral, deve beber em abundncia e esvaziar frequentemente a bexiga, evitandobebidas com açúcar.
Antes do exame deve evitar toda a atividade fsica.
Vai ser aconselhado a deitar-se sem falar ou ler.
poderá ser-lhe feita uma colheita de sangue para determinar o nível de glucose nosangue.

A injecção
O Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt ser-lhe-é administrado porinjecção intravenosa. A dose depender do procedimento e do equipamento utilizado nohospital, geralmente a adultos d-se uma dose de 100 a 400MBq.

Para crianças ser calculada uma dose inferior.

Não administrar mais do que 16ml.

Se lhe for administrado mais Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt doque deveria
Uma vez que o Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt é administradopor um médico sob condições de controlo estritas, improvável que ocorrasobredosagem. No entanto, se tiver sido administrada uma atividade excessiva, a doseabsorvida pode ser reduzida aumentando, tanto quanto possível, a eliminação doradionucldeo, forando a diurese e micções frequentes. Para isso, deve beber muita
água e ir frequentemente casa-de-banho.

Efeitos secundários POSSIVEI.

Como todos os medicamentos, Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodtpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas aspessoas. até data não foram reportados quaisquer efeitos secundários para o
Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt.

5. COMO CONSERVAR FLUDEOXIGLUCOSE [18F] SOLUção injetável

MALLINCKRODT

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Este produto deve ser armazenado de acordo com a regulamentação nacional paraprodutos radioactivos.
Não utilize Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt após o prazo devalidade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt

A substância ativa é Fludeoxiglucose [18F]
Os outros componentes são Cloreto de sódio, água para preparações injetáveis,
Citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico monohidratado.

Este medicamento contém menos de 1mmol de sódio (23mg) por injecção, isto , essencialmente isento de sódio.

Qual o aspecto de Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt e conteúdo daembalagem

A Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt é uma solução injetávellmpida e incolor ou ligeiramente amarela em frasco para injetáveis, dentro dumescudo de chumbo para protecção contra radiação. Quando lhe for trazido estar numaseringa blindada.

Fabricante :
Fabricante :
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
The Netherlands

Fabricante:
Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherlands

Para qualquer informação adicional acerca deste medicamento, contacte por favor orepresentante local do Fabricante :.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular