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Fluconazol - Farmoz - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fluconazo.

Classe terapêutica : antifúngicos triazlicos.

Apresentação : 2 mg/ml Solução para perfusão

Indicação :

Fluconazol Farmoz É um medicamento antifúngico.

Fluconazol Farmoz é indicado no tratamento de infecções provocadas por algunsfungos (em doentes com ou sem as defesas imunológicas diminuídas), tais como:infecções das mucosas da boca ou garganta, infecções da pele (por exemplo, Pó deatleta ou tinha) e unhas, infecções sistémicas (internas) provocadas por Candida spp.
(infecções do sangue, urinárias, oculares ou de outros rgos do corpo), infecçõessistémicas provocadas por Cryptococcus spp. e infecções genitais (da vagina ou glande)provocadas por Candida spp.

Fluconazol Farmoz também indicado na prevenção de infecções provocadas porfungos, ou seja, impedindo que a infecção se instale, ou na prevenção da recidiva deuma infecção, ou seja impedindo que uma infecção anterior se volte a instalar.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de Fluconazol Farmoz noutrassituações provocadas por fungos.

Antes de TomarFLUCONAZOL FARMOZ

Não tome Fluconazol Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente

de Fluconazol Farmoz;
- se está a ser medicado com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg por dianão Deverá tomar terfenadina (Anti-histamínico);
- se está a tomar outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, porexemplo, cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofgico), astemizol (antihistamúnico), pimozida (antipsicótico) e quinidina (antiarrtmico).

Tome especial cuidado com Fluconazol Farmoz
- se tem problemas de fgado
- se tem doença cardíaca
- se tem problemas de rins.
Nestes casos o fluconazol deve ser administrado com precaução.
- se surgirem lesões cutâneas esfoliativas, tais como exantema ou eritema multiforme;neste caso dever-se- interromper a terapêutica.

Ao tomar Fluconazol Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias nãomedicamentosas originando reações inesperadas e podendo, nalguns casos, provocaruma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, Deverá indicar ao médicotodos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:
- Hidroclorotiazida, losartan (medicamentos para a hipertensão)
- Rifampicina (medicamento para a tuberculose)
- Alfentanilo (medicamento utilizado em analgesia e Analgésico narctico)
- Amitriptilina e nortriptilina (antidepressores)
- Anfotericina B (antifúngico)
- Varfarina (anticoagulante)
- Eritromicina e azitromicina (antibióticos)
- Benzodiazepinas de ação curta, por exemplo, midazolam, triazolam (tranquilizantes)
- Fenitona e carbamazepina (antiepilpticos)
- Bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, nifedipina, isradipina, amlodipina efelodipina (medicamentos para a hipertensão e doenças do coração)
- Celecoxib (medicamento para tratar osteoartrose ou artrite reumatéide)
- Ciclosporina (imunossupressor)
- Ciclofosfamida (antineoplásico)
- Fentanilo (medicamento utilizado para a dor crônica)
- Halofantrina (antimalrico)
- Atorvastatina, fluvastatina e sinvastatina (medicamentos para o colesterol)
- Metadona (medicamento utilizado para o tratamento de pessoas com adição heronae outras drogas opiides)
- Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), por exemplo, flurbiprofeno, ibuprofeno,naproxeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
- Contraceptivos orais

- Prednisona (corticosteride)
- Pimozida (medicamento antipsicótico)
- Rifabutina (antibiótico)
- Saquinavir e zidovudina (antivricos)
- Sirolmus (imunossupressor)
- Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes), por exemplo clorpropamida,glibenclamida, glipizida, tolbutamida
- Tacrolmus (imunossupressor)
- Terfenadina e astemizol (Anti-histamínicos)
- Teofilina (medicamento dilatador dos brnquios)
- Vincristina e vinblastina (agentes antineoplásicos)
- Vitamina A.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar este medicamentose receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.

Não se recomenda o uso de Fluconazol Farmoz durante o perãodo de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Aquando da condução de veículos e utilização de máquinas Deverá ter em consideraçãoque podem ocorrer, ocasionalmente, tonturas ou convulsões.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Fluconazol Farmoz
A solução para perfusão contém soro fisiológico.

Modo de Usar: FLUCONAZOL FARMOZ

Tomar Fluconazol Farmoz sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual
Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus spp.
400 mg no 1 dia, seguido de 200-400 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, 6-8semanas. Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizara dose diária de 200 mg até decisão médica.

Infecções sistémicas causadas por Candida spp.
400 mg no 1 dia, seguido de 200-400 mg por dia. A duração do tratamento depende daevolução da infecção.

Infecções da boca

50-100 mg uma vez por dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes, em que as defesasimunológicas se encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após terefectuado um tratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez porsemana.

Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brnquios)
50-100 mg uma vez por dia, durante 7 a 30 dias.

Prevenção de infecções
50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar de 400 mg em toma única diária.

Em crianças
Na candidase das mucosas a dose de 3 mg/kg de peso; nas infecções mais graves, adose de 6-12 mg/kg de peso, ambas em toma única diária. Na prevenção de algumasinfecções a dose recomendada é de 3-12 mg/kg de peso, uma vez ao dia.

Nas crianças de idade igual ou inferior a 4 semanas de vida, a dosagem atrêsmencionada Deverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de
48 em 48 horas (durante a 3 e a 4 semanas de vida).

Idosos:
Nestes doentes devem ser adoptados os esquemas posológicos normais.

Insuficiência Renal:
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá havernecessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficiência hepática:
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fgado.

Modo e via de Administração
A solução para perfusão seré administrada por via intravenosa, em meio hospitalar ouunidade de Saúde equivalente, sob vigilância e controlo médico.

Momento mais favorvel é Administração
Fluconazol Farmoz poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme aindicação do médico.

Duração média do tratamento
A duração média do tratamento Deverá ser definida pelo seu médico em função dagravidade e da evolução da situação (ver ?Modo de Usar: FLUCONAZOL
FARMOZ?).

Um perãodo inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimento da infecção

Ativa.

Se tomar mais Fluconazol Farmoz do que deveria
Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se urgência hospitalar maispróxima, se for administrada uma dose excessiva de Fluconazol Farmoz, por exemploem caso de ingestão acidental por uma criança.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol Farmoz
Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento Deverá tomá-la logo que possível.
No entanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida econtinue com o esquema de tratamento estabelecido. Não duplique as doses.

Se se esquecer de tomar vrias doses, Deverá contactar o seu médico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol Farmoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O fluconazol geralmente, bem tolerado. Os efeitos secundários frequentes, que podemafectar mais do que 1 pessoa em cada 100, incluem: dores de cabeça, dores de barriga,diarreia, náuseas, vômitos, aumento dos marcadores do fgado (alaninaaminotransferase, aspartato-aminotransferase, fosfatase alcalina) e erupção cutânea
(manchas na pele).

Poderão ocorrer pouco frequentemente, os quais podem afectar mais do que 1 pessoaem cada 1000: hipocaliemia (diminuição do potássio no sangue), insônia, sonolência,convulsões, tonturas, parestesia (sensação anormal de picadas, formigueiro, impressãode pele empergaminhada), alteração do paladar, vertigem, dispepsia (digestáo difcil),flatulência (gases), boca seca, icterícia, bilirrubina elevada, diminuição ou interrupçãodo fluxo de blis, comicháo , urticária, aumento da transpiração, mialgia (doresmusculares), fadiga, mal-estar, astenia (falta de foras) e febre.

Os casos raros, os quais podem afectar mais do que 1 pessoa em cada 10.000, incluem:agranulocitose, leucopenia (baixa dos glbulos brancos), neutropenia (baixa deneutrófilos), trombocitopenia (baixa das plaquetas), reações alérgicas agudas
(anafilaxia), aumento das substâncias gordas em circulação (hipercolesterolemia ehipertrigliceridemia), tremor, torsades de pointes, prolongamento do intervalo QT noelectrocardiograma, falência do fgado, necrose hepatocelular, hepatite, alterações nascélulas do fgado, alterações cutâneas esfoliativas, síndrome de Stevens-Johnson,necrose epidérmica tóxica, exantema pustoloso agudo generalizado, angioedema,inchao da face e alopecia (queda de cabelo).

Os efeitos secundários descritos nesta bula, quando ocorrem, são, geralmente, de

natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes Deverá consultaro seu médico.

Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reação alérgica como sejam oaparecimento de manchas na pele e sensação de comicháo e irritação, inchao (edema)generalizado, na garganta ou na lngua e dificuldade em respirar.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol Farmoz após expirar o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a VAL.. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Precauções particulares de conservação
Não congelar. Mantenha o medicamento na embalagem de origem.

6. Outras informações

Qual a composição de Fluconazol Farmoz
A substância ativa é o fluconazol. Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg defluconazol.
Os outros componentes são o cloreto de sódio e água para preparações de injetáveis.

A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou outros profissionais de Saúde:

Informação para Diluição
A solução intravenosa de Fluconazol Farmoz É compatével com:
- Dextrose 20%
- Solução de Ringer
- Solução de Hartman
- Cloreto de potássio em dextrose
- Bicarbonato de sódio 8,4%
- Soro fisiológico

Fluconazol Farmoz poderá ser administrado através do sistema já existente com umadas soluções acima descritas. Apesar de não se terem observado incompatibilidadesespecficas, não se recomenda a mistura de Fluconazol Farmoz com qualquer outrasolução injetável, medicamentosa ou não, antes da sua administração.

Fabricante :

Laboratórios B. Braun S/A

Endereço: Avenida Eugênio Borges, 1092 - Bairro Arsenal
24751-000 - São Gonçalo - RJ - Brasil.

Atendimento ao Cliente

SAC 0800 022-7286 - email:atendimento.br@bbraun.com

CNPJ: 31.673.254/0001-02 - Indústria Brasileira.

Medicamentos do mesmo fabricante :

Adrenalina Braun, Aminofilina Braun, Dextrose, Fluconazol Farmoz, Gentamicina Braun, Gentamicina B, Gentamicina Braun Gentamicina, L-noradrenalina, Levofloxacina Foxitina, Levofloxacina Loxadin-5, Lidocaina 1, Lidocaina 2, Midazolam B, Supremase

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.