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Flox - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Classe terapêutica : Antibióticos.

Princípio ativo : Norfloxacina.

Apresentação : 14 comprimidos revestidos 400 mg

Indicação : Tratamento de infecções do trato urinário altas ou baixas, complicadas ou não, agudas ou crônicas:
cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e as associadas com cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitase, causadas por bactrias suscetíveis a FLOX. Gastroenterites agudas bacterianas causadas por microrganismos sensíveis. Uretrite, laringite, proctite ou cervicite gonoccicas causadas por cepas de Neisseria gonorrhoeae produtoras ou não de penicilinase. Febre tifide. Profilaxia de Gastroenterite bacteriana, sepse em pacientes com neutropenia intensa.

Efeito Colateral :

Efeitos colaterais mais comuns: gastrintestinais, neuropsquicos e reações cutâneas como:
náuseas, cefaleia, tontura, erupção cutânea, pirose, célicas ou dor abdominal e ePófora. Em raros casos: anorexia, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, zumbido e
diarreia. Raros efeitos colaterais laboratoriais anormais, como: leucopenia, eosinofilia, neutropenla, trombocitopenia e elevação de ALT (TGP) e AST (TGO).
Ainda:
reações de Hipersensibilidade: anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticária, artrite, mialgia e artralgia.
Pele: Fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrose esfoliativa, eritema multiforme, prurido.
Gastrintestinal: Colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevação dos testes de função hepática. mêsculo-esqueltico: Tendinite.
Sistema Nervoso/Psiquitrico: Polineuropatia, incluindo a síndrome de Guillain-Barr, confusão, parestesia. Hematológico: Anemia hemoltica.

Contra indicação :

Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto ou antibacterianos quinolúnicos quimicamente relacionados.

Interação Medicamentosa :

A excreção urinária do norfloxacino diminui com a co-Administração de probenecida. Demonstrou-se antagonismo in vitro entre FLOX e nitrofurantona. A monitoração dos níveis plasmáticos de teofilina deve ser considerada e a posologia ajustada, se necessário, quando da terapia simultânea com norfloxacino. Os níveis séricos de ciclosporina devem ser monitorados e a posologia ajustada, se estes fármacos forem usados simultaneamente. Norfloxacino, pode potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados.
Quando estes produtos são administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou outros testes adequados de coagulação, devem ser rigorosamente monitorados. Multivitaminas, produtos contendo ferro ou zinco, antiácidos ou
sucralfatos não devem ser administrados nem ao mesmo tempo, nem em um intervalo inferior a duas horas da administração de norfloxacino, pois podem interferir com a absorção e resultar em níveis mais baixos de norfloxacino
no plasma e na urina. O norfloxacino pode levar a uma redução do "clearance" da cafena e no prolongamento do seu tempo de meia-vida plasmática. a administração concomitante de quinolonas e fembufeno deve ser evitada.

Modo de Usar :

Infecção do trato urinário: 400 mg 12/12h, durante 7-10 dias.
Cistite aguda não-complicada: 400 mg 12/12h, durante 3-7 dias.
Infecção do trato urinário crônica recidivante*: 400 mg 12/12h, até 12 semanas**.
*obtida supressão adequada em 4 semanas de tratamento, reduzir a dose para 400 mg ao dia.
**nos casos de prostatite crônica, o tratamento por 4 semanas tem-se apresentado bastante eficaz.
Profilaxia:
Sepse da neutropenia: 400 mg 8/8h, enquanto houver a neutropenia*.
Gastroenterite bacteriana: 400 mg/dia, iniciar 24 h antes da chegada e continuar 48 h após a saída de reas endmicas.
*não há dados disponíveis para tratamentos Além de 8 semanas. flox é adequado para o tratamento de pacientes com insuficiência renal.

Precauções e Advertências

Deve ser usado com cautela em indivíduos com história de convulsões ou de
fatores que sabidamente predisPóem a convulsões. Evitar muita luz e descontinuar a terapia se ocorrer fotossensibilidade. Insuficiência renal: como FLOX primariamente excretado pelo rim, níveis urinários podem ser significativamente comprometidos por disfunção renal severa. Gravidez: os benefícios do tratamento com FLOX devem
ser pesados contra os riscos potenciais. Nutrizes: deve-se ter cautela quando for administrado a nutrizes. Crianças: FLOX não deve ser usado antes da puberdade.

Fabricante :

HEXAL DO BRASIL LTDA

Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé - PR - Brasil
CEP 86183-600
SAC - 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122

Medicamentos do mesmo fabricante :

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Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a automedicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada.
Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.