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Florate - colírio

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : acetato de fluormetolona

Apresentação : FLORATE Suspensão Oftálmica Estéril é apresentado em frascos plásticos conta-gotas
contendo 5ml.

COMPOSIÇÃO:

Cada ml contém:

Acetato de fluormetolona................. 0,001g
Veículo constituído de cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, hidroxietilcelulose,
tiloxapol, com edetato dissódico e cloreto de benzalcônio como conservantes e água purificada q.s.p. 1,0ml

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

O produto deve ser guardado em temperatura ambiente, protegido da luz e calor.
O prazo de validade é de 36 meses a contar da data de fabricação (Amostra Grátis: 18 meses). Não use medicamento com prazo de validade vencido. O número de lote, data de fabricação e vencimento estão impressos no cartucho.

Indicação : FLORATE está indicado para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias do olho.
Informe o médico sobre a Ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Não use FLORATE durante a gravidez, a menos que seu uso seja considerado indispensável. Consulte seu médico.

Cuidados de Administração:

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER INJETADO. AGITE BEM ANTES DE USAR.

Para evitar a contaminação do produto não toque o conta-gotas do frasco em qualquer superfície. Se não ocorrer melhora após duas semanas de tratamento, consulte seu médico. A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os sintomas forem desaparecendo.
Informe o médico se ocorrerem reações desagradáveis.

COMO TODO MEDICAMENTO, FLORATE DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Consulte seu médico sobre as contra-indicações, advertências, precauções e reações adversas relacionadas com o uso do produto.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

Os corticosteróides atuam inibindo a resposta inflamatória a agentes estimulantes de natureza mecânica, química ou imunológica. O mecanismo de ação do acetato de fluormetolona, porém, ainda não está esclarecido.

Estudos clínicos demonstram que o acetato de fluormetolona é mais eficaz do que a fluormetolona para o tratamento de inflamação ocular externa.

Os adrenocorticosteróides e seus derivados são capazes de causar aumento na pressão intra-ocular. Estudos clínicos demonstram que o acetato de fluormetolona possui uma propensão menor de aumentar a pressão intra-ocular do que o fosfato de dexametasona.

INDICAÇÕES:

Para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do olho que respondem aos esteroides.

CONTRA-INDICAÇÕES:

Ceratite superficial aguda por herpes simples, vaccinia, varicela e muitas outras doenças virais da córnea e conjuntiva.

Doenças micóticas.

Tuberculose ocular.

lnfecções purulentas agudas não tratadas, que, como outras doenças causadas por microrganismos, podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença do esteroide.
Nas pessoas que apresentem hipersensibilidade ao componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS:

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER INJETADO.

O emprego desta medicação esteroide no tratamento de infecções por herpes simples exige grande cautela.
O uso prolongado pode resultar em glaucoma, lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formação de catarata, e/ou pode ajudar na instalação de infecções oculares secundárias por patógenos, devidas à supressão da resposta do hospedeiro. Infecções purulentas agudas do olho podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença da medicação esteroide. Nas doenças que causam o adelgaçamento da córnea ou esclera, são conhecidos casos de perfuração com o uso crônico de esteroides tópicos. É aconselhável controlar a pressão intra-ocular com frequência.

Uso durante a gravidez e lactação:

Não foi estabelecida a segurança do uso de esteroides tópicos durante a gravidez. FLORATE Suspensão Oftálmica deve ser prescrito a mulheres grávidas somente se o seu uso for indispensável. Não se sabe se o acetato de fluormetolona é excretado no leite humano. Deve-se ter cautela ao se administrar FLORATE Suspensão Oftálmica à mãe lactante.

Uso em crianças:

A segurança e a eficácia de FLORATE Suspensão Oftálmica em crianças não foram estabelecidas.

PRECAUÇÕES:

Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de infecções corneanas micóticas concomitantemente ao tratamento prolongado com esteroide tópico, deve-se considerar a invasão fúngica em qualquer tipo de ulceração corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteroide.

REAÇÕES ADVERSAS:

Glaucoma com lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formação de catarata, infecção ocular secundária após supressão da resposta do hospedeiro e perfuração do globo ocular.

POSOLOGIA E Administração:

AGITE BEM ANTES DE USAR.

Instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do olho afetado 4 vezes por dia. Durante as primeiras 24 a 48 horas a dosagem pode ser aumentada para 2 gotas a cada 2 horas. Se não ocorrer melhora após duas semanas, consultar o médico.
Deve-se tomar cuidado para não interromper o tratamento prematuramente.
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
MS- 1.0023.0192.001-3

Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP nº 8066



VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
PROTEJA DA LUZ E CALOR.
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908
sacbrasil@alconlabs.com
© 2005 Alcon, Inc.

Fabricante :

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

Av. Nossa Senhora da Assunção, 736 05359-001 São Paulo-SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908

Medicamentos do mesmo fabricante :

Adapettes, Alomide, Anestalcon 05, Azopt, Betoptic-s, Bss, Cerumin, Cilodex, Ciloxan, Claril, Claroft, Dunason, Flex care, Florate, Glautimol 05, Iopidine 05, Lacrima, Maxicrom, Maxidex, Maxitrol, Miostat, Mydriacyl, Opti clean, Opti free, Opti soak, Opti tears, Pliagel, Polyclens, Polyzym, Procofen, Purpuralin, Soaclens, Vexol, Vislin



Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular