Bulário Brasil

Ferro - Gradumetb- Sulfato- ferroso - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Ferro-Gradumet 525 mg Comprimidos de libertação prolongada
Sulfato ferroso

1. O que é Ferro-Gradumet E para que é utilizado

Grupo farmacoterapêutico: 4.1.1 Sangue. Antianmicos. Compostos de ferro.

Ferro-Gradumet é utilizado no tratamento e prevenção das anemiasferroPónicas.

Dado que este preparado liberta o ferro de forma prolongada, particularmente
til para os doentes que não toleram os preparados orais convencionais basede ferro.

2. Antes de tomar Ferro-Gradumet

Não tome Ferro-Gradumet
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outrocomponente de Ferro-Gradumet.
O uso de Ferro-Gradumet está contra-indicado na presença de divertculointestinal ou qualquer obstrução intestinal.
As preparações base de ferro estáo contra-indicadas nos doentes comhemocromatose e hemosiderose.
O ferro está contra-indicado nos doentes que recebem transfuses de sanguerepetidas, em pacientes com talassmia (anemia herdada geneticamente),

anemia sideroacrstica (causada pela incapacidade da medula óssea em utilizaro ferro) e anemia do saturnismo (intoxicação por chumbo) As preparações oraisde ferro estáo contra-indicadas quando usadas concomitantemente com ferropor via parentérica.
Os efeitos secundários descritos são semelhantes aos associados spreparações de ferro convencionais ? náuseas, vômitos, dor ou desconfortoabdominal, diarreia ou obstipação ? mas a sua Incidência baixa, dada anatureza da formulação (libertação prolongada).
A possibilidade de intolerância gástrica ao ferro no veículo Gradumet delibertação prolongada rara. Caso se verifique, o comprimido Deverá ser tomadoapós uma refeição.
Foram descritos casos isolados de reações alérgicas, desde erupçõescutâneas até anafilaxia.
após a ingestão de preparados de ferro, as fezes apresentam cor negra.

Tome especial cuidado com Ferro-Gradumet
A sobredosagem pelo ferro muito rara no adulto, no entanto pode ser fatal emcrianças com menos de seis anos de idade. Em caso de sobredosagemacidental contactar um médico urgentemente. Os sinais de toxicidade podemsurgir com algum atraso por se tratar de uma forma de libertação controlada. Asobredosagem aguda do ferro pode causar náuseas e vômitos e, em casosgraves, colapso cardíaco e morte. Em caso de sobredosagem Deverá procederse rápida eliminação dos comprimidos ingeridos e estabelecer medidas desuporte. Deverá administrar-se um emático de imediato, por sonda gástrica.
Imediatamente emese, deve usar-se uma dose elevada de um catértico salinopara desimpedir o trnsito intestinal.
Ferro-Gradumet deve ser administrado com prudncia e estreita vigilânciaclínica nos doentes com úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerosa ouhepatite, dada a ação irritante dos sais de ferro sobre as mucosas digestivas.
Tambm os idosos e doentes com diverticulose ou estenoses intestinais devemser vigiados pelo efeito obstipante do medicamento.
Se não se obtém a resposta esperada necessário repensar o diagnóstico poishá situações de hipocromia que não beneficiam com a ADMINISTRAÇÃO de ferrocomo as anemias sideroacrsticas (incapacidade da medula óssea utilizar oferro) e a talassmia (anemia herdada geneticamente), correndo-se o risco dehemossiderose (doença causada por excesso de ferro no organismo). Podetambm tratar-se de contínua perda oculta de sangue, o que imPóe odiagnóstico correcto e o tratamento causal, ou ainda de hipo ou acloridria,
(ausência ou redução de ácido gástrico) mais frequentes nos idosos, sendonestes casos necessário aumentar as doses.
As anemias associadas a doenças inflamatórias crônicas, infecciosas eneoplsicas não beneficiam de ADMINISTRAÇÃO de ferro pois este vai depositar-seno sistema rectculo-endotelial.

Tomar Ferro-Gradumet com outros medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
A ADMINISTRAÇÃO concomitante de antiácidos com preparados de ferro podediminuir a absorção do ferro. Por esse motivo, as preparações orais de ferro nãodevem ser administradas uma hora antes ou duas horas após a ingestão deantiácidos.
O ferro inibe a absorção das tetraciclinas a partir do tracto gastrointestinal eestas inibem a absorção do ferro. Se ambos os fármacos forem receitados, astetraciclinas devem ser administradas três horas após ou duas horas antes daspreparações orais de ferro.
O ferro pode diminuir a absorção gastrointestinal das penicilaminas. Portanto,quando ambos os fármacos forem receitados, a ADMINISTRAÇÃO Deverá serespaada pelo menos duas horas.
A ADMINISTRAÇÃO concomitante das preparações orais de ferro pode interferir coma absorção oral de algumas quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)resultando em redução nas concentrações séricas e urinárias das mesmas. Porisso, as preparações orais de ferro não devem ser administradasconcomitantemente ou no perãodo de duas horas após uma dose oral dequinolona. O cloranfenicol pode atrasar a resposta ao tratamento com ferro.
A ADMINISTRAÇÃO concomitante de vitamina C aumenta a absorção dos sais deferro, pode ser perigoso.

Tomar Ferro-Gradumet com alimentos e bebidas
A absorção do ferro inibida pela ingestão de ovos ou leite.
café ou chá consumidos durante uma refeição ou uma hora após uma refeiçãopodem inibir significativamente a absorção do ferro. Não foi determinado o seusignificado clínico.

Gravidez e aleitamento
Não foram descritos problemas com a ingestão oral de ferro durante a gravideze lactação
O Ferro-Gradumet não deve ser administrado em crianças com menos de 12anos de idade.
A ADMINISTRAÇÃO da formulação de libertação prolongada pode constituir um risconalguns idosos ou outros doentes que sofram de atraso no trnsito intestinal.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos do medicamento sobre a capacidade de condução eutilização de máquinas

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Ferro-Gradumet
Ferro-Gradumet contém vermelho Ponceau 4R (E124) que pode causarreações alérgicas.
Ferro-Gradumet contém óleo de rcino que pode causar distúrbios no estômagoe diarreia.

3. COMO TOMAR Ferro-Gradumet

Administrar por via oral.
Tomar Ferro-Gradumet sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Ferro-Gradumet só deve seradministrado em adultos.
A posologia recomendada geralmente de 1 comprimido por dia. Em casosgraves poderá administrar-se mais de um comprimido diário, segundo aindicação do médico assistente.
Os comprimidos devem ser tomados em jejum.
Os comprimidos não devem ser mastigados. Quando surgem efeitosindesejáveis digestivos estes podem ser minimizados passando a toma paradepois das refeições, embora prejudicando a absorção.
A terapêutica marcial não deve ir Além de 6 meses, salvo os casos de perdassanguíneas contínuas como em mulheres com fluxo menstrual abundante ougravidezes repetidas e anemia ferroPónica crônica.
Quando através de monitorização de hemoglobina globular se verificar anormalização desta, o tratamento deve manter-se por mas dois a três mesespara a reposição dos dePósitos.

Se tomar mais Ferro-Gradumet do que deveria
A intoxicação pelo ferro nos adultos muito rara, no entanto, pode acontecer emcrianças. Em caso de sobredosagem acidental consultar um médicoimediatamente. A formulação de libertação prolongada pode constituir um risconalguns idosos ou outros doentes que sofram de atraso no trnsito intestinal.
A ADMINISTRAÇÃO da formulação de libertação prolongada pode constituir um risconalguns idosos ou outros doentes que sofram de atraso no trnsito intestinal.
após a ingestão de preparações de ferro as fezes apresentam cor negra quepode interferir na detecção de sangue oculto nas fezes.

Caso se tenha esquecido de tomar Ferro-Gradumet
Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologianormal prescrita pelo médico.
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Ferro-Gradumet
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutic.

4. Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Ferro-Gradumet pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários descritos são semelhantes aos associados spreparações de ferro convencionais ? náuseas, vômitos, dor ou desconfortoabdominal, diarreia ou obstipação ? mas a sua Incidência baixa, dada anatureza da formulação (libertação prolongada).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ferro-Gradumet

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita precauções especiais de conservação.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não utilize Ferro-Gradumet após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, a seguir é abreviatura utilizada para prazo de validade
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Ferro-Gradumet
A substância ativa é: sulfato ferroso. Cada comprimido de libertaçãoprolongada contém 525 mg de sulfato ferroso (equivalente a 105 mg de ferroelementar).

Os outros componentes são.

Núcleo: Polimetilmetacrilato, Polietilenoglicol 8000, Povidona K 30, Estearato demagnésio.

Revestimento: Hipromelose 15 cps, Etilcelulose (E462), Macrogol 400, Vermelho
Ponceau 4R (E124), dióxido de titânio (E171), Hipromelose 15 cps e óleo dercino.

Qual o aspecto de Ferro-Gradumet e conteúdo da embalagem
Ferro-Gradumet apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos delibertação prolongada acondicionados em Blister de PVC/Alu. Embalagens com
20 ou 60 comprimidos de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :
Teofarma, S.r.l.
Via F. Ili Cervi, 8
I-27010 Valle Salimbene Pavia
Itlia

Fabricante(s)
Abbott S.p.A.
Strada Statale Pontina Km 52
I-04010 Campoverdi di Aprilia Latina
Itlia

Teofarma, S.r.l.
Viale Certosa, n. 8/A
I-27100 Pavia
Itlia

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.
Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informatica, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descastar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.