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Fenistil- - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Maleato de dimetindeno

Apresentação : 1 mg

Comprimidos revestidos

Indicação :

O Fenistil comprimido pertence a um grupo de medicamentos designados por Anti-histamínicos, que são utilizados no alívio de sintomas alérgicos.

Fenistil comprimido é indicado nas seguintes situações:

- Tratamento sintomático de reações alérgicas cutâneas: urticária e prurido associado a eczemas e dermatites, com diagnóstico médico prse o seu médico lhe diagnosticou estas condições anteriormente.

- Tratamento sintomático do prurido de vrias etiologias: prurido endgeno, doenças eruptivas, como a varicela, com diagnóstico médico prvio.

-Picadas de insectos;

- Tratamento sintomático da rinite alérgica perene ou sazonal, se o seu médico lhe diagnosticou esta condição anteriormente.

Em caso de agravamento ou persistância dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.

Antes de tomar Fenistil comprimidos
Não tome Fenistil comprimidos

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Fenistil comprimidos.

Tome especial cuidado com Fenistil comprimidos

O Fenistil comprimidos não deve ser usado durante a gravidez e na mulher a amamentar, a menos que seja prescrito pelo médico.

Como para qualquer outro Anti-histamínico, deve ter-se cuidado em caso de Administração a doentes com glaucoma, obstrução do colo da bexiga (e.g. hipertrofia prostática), doença pulmonar crônica obstrutiva e em crianças de menos de um ano de idade, devendo seguir-se a indicação do médico. Ao tomar Fenistil comprimidos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito sedativo dos depressores do sistema nervoso central, tal como tranquilizantes, hipnéticos ou álcool, pode ser favorecido. O efeito combinado com o do álcool pode levar a perda de reflexos mais marcada. a administração simultânea de IMAO pode reforar os efeitos depressor do SNC e anti-muscarúnico dos Anti-histamínicos, aumentando o risco de agravar glaucoma ou retenção urinária.

Se estiver a tomar um antidepressivo (IMAO ou tricclico), um anticolinrgico (medicamento para os espasmos abdominais) ou um depressor do sistema nervoso central (um tranquilizante ou hipnético) deve avisar o seu médico, pois estes medicamentos não devem ser tomados concomitantemente com o Fenistil, a menos que ele o autorize.

Ao tomar Fenistil comprimidos com alimentos e bebidas

Tal como outros anti- histamúnicos o Fenistil comprimidos pode potenciar os efeitos do álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A segurança de uso durante a gravidez não foi estabelecida em humanos. Por isso, o Fenistil comprimidos só deve administrar-se na gravidez quando É essencial e os benefícios esperados compensam os potenciais riscos.

Um estudo em animais revelou que apenas quantidades muito pequenas de dimetindeno ou seus metabolitos passam para o leite materno.

Contudo, o uso do Fenistil comprimidos não está recomendado em mães a amamentar. Todos os estudos no animal demonstraram que o maleato de dimetindeno não tem potencial mutagúnico, nem potencial teratogúnico nem outros efeitos adversos no embrio e/ou no feto relevantes para a avaliação da segurança do produto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tal como outros anti histamúnicos, o Fenistil comprimido pode diminuir o alerta mental; se afectados os doentes devem evitar conduzir ou realizar outras tarefas exigindo um elevado estado de alerta (e.g. operação de máquinas).

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Fenistil

Fenistil comprimidos revestidos contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fenistil comprimidos revestidos contém amido de trigo.

Adequado para indivíduos com doença celaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celaca) não devem tomar este medicamento.

Como tomar Fenistil comprimidos

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:

A dose usual é de 3 a 6mg, o que corresponde a 1 a 2 comprimidos revestidos de Fenistil, 3 vezes por dia. Em doentes com tendência para a sonolência, deve prescrever-se 2 comprimidos revestidos de Fenistil comprimidos ao deitar e um comprimido revestido ao pequeno-almoço.

Crianças com idade inferior a 12 anos: Recomenda-se a utilização de Fenistil gotas orais, solução.

Se tomar mais Fenistil comprimidos do que deveria

Em caso de sobredosagem, tal como outros Anti-histamínicos, podem surgir os seguintes sintomas: depressão do SNC com sonolência (sobretudo em adultos), estimulação do SNC e efeitos antimuscarúnicos (especialmente em crianças), incluindo excitação, ataxia, alucinações, espasmos túnicos clínicos, midrase, secura da boca, rubor da face, retenção urinária e febre. Pode ocorrer também hipotensão. Finalmente, poderá surgir coma profundo com colapso cardio-respiratério e morte. Contudo, não está relacionado nenhum caso de morte por sobredosagem com Fenistil.

Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Anti-histamínicos. Os procedimentos usuais de urgência devem ser tomados: induzir o vômito, realizar lavagem gástrica se a indução do vômito não foi bem sucedida, carvo ativado, um laxante salino e as medidas de suporte cardio-respiratério usuais. Não devem ser usados estimulantes; para tratar a hipotensão podem usar-se vasopressores.

Caso se tenha esquecido de tomar Fenistil comprimidos

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários Fenistil comprimidos

Como os demais medicamentos, Fenistil comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Fenistil comprimidos geralmente, bem tolerado. Pode, contudo, causar ocasionalmente sonolência, em especial no incio do tratamento. Em casos raros pode surgir secura da boca ou da garganta, náusea, vertigem, excitação ou cefaleia. Em casos muito raros pode surgir erupção cutânea ou edema; se isto acontecer deve interromper-se o tratamento e consultar o médico.

Como conservar Fenistil comprimidos

Proteger da luz. Manter dentro da embalagem exterior.

Não utilize Fenistil comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Outras informações

Qual a composição de Fenistil comprimidos

A substância ativa é o Maleato de Dimetindeno 1mg por comprimido revestido

Os outros componentes são: lactose, talco, estearato de magnésio, amido de trigo, accia,

carbonato de cálcio, dióxido de titânio, sacarose, polietilenoglicol 8000.

Qual o aspecto de Fenistil comprimidos e conteúdo da embalagem

Fenistil comprimidos revestidos: embalagem de 20 comprimidos revestidos.

Fabricante :

Novartis Consumer Health Produtos farmacêuticos e Nutrição, Lda Av. Jos Malhoa, 16 1 1.2 1099-092 LISBOA Portugal

Telefone: 21 781 10 00

Fabricante ;

Novartis farmacêutica, S.A. (Fab. Barbera del Valls)

Ronda de Santa Maria, 158

08210 Barbera del Valls Barcelona

Espanha


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular