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Feldene Gel - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Piroxicam.

Apresentação : Feldene Gel 0,5 % : cartuchos contendo bisnagas com 30 gramas.

Indicação : Feldene* é indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade antiinflamatéria e/ou analgésica, tais como: osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), distúrbios Pós-traumáticos ou mêsculo-esquelticos agudos, incluindo tendinite, tenossinovite, periartrite, luxações, entorse e lombalgia.

Efeito Colateral :

reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento com Feldene* Gel 0,5% não tém sido frequentemente relatadas. Em estudos clínicos a maioria dos efeitos adversos observados foi de natureza leve a moderada, tais como: irritação local, eritema, erupção ("rash"), descamação, prurido e reações no local de aplicação .
Quando não bem espalhado, o gel pode levar a uma descoloração leve porêm transitéria da pele, assim como poderá causar manchas em roupas.

Precauções :

Se ocorrerem irritações locais com o uso de Feldene* Gel 0,5%, o tratamento Deverá ser interrompido e, se necessário, terapia apropriada Deverá ser instituída. O medicamento não Deverá ser aplicado nos olhos, mucosas ou sobre lesões da pele.

Advertências

Uso na Gravidez e Lactação:
Apesar de não terem sido observados efeitos teratogúnicos após a administração oral de Feldene* em testes com animais, a segurança do mesmo durante a gravidez e lactação não foi ainda estabelecida. Feldene* inibe a síntese e liberação das prostaglandinas através de uma inibição reversível da enzima ciclo-oxigenase. Esse efeito, assim como ocorre com outros AINEs, tem sido associado a uma Incidência maior de distcia e parto retardado em animais, quando a droga é administrada até o final da gravidez. Drogas antiinflamatórias não esteróides podem também induzir ao fechamento do ducto arterioso em crianças. A presença de Piroxicam no leite materno foi verificada durante tratamento inicial e tratamento de longa duração (52 dias). A concentração de piroxicam no leite materno mostrou-se aproximadamente 1% a 3% da do plasma. Durante o tratamento não houve acmulo de piroxicam no leite em comparação do plasma. Feldene* Gel 0,5% não é recomendado durante a lactação, pois a segurança de seu uso em lactantes ainda não foi estabelecida.
Uso em Crianças:
Posologia e Indicaçõespara uso em crianças abaixo de 12 anos não foram ainda estabelecidas.


Fórmula :

Feldene* Gel 0,5%: cada grama do Gel contém 5 mg de piroxicam.
Excipientes: Carbopol, propilenoglicol, álcool etlico, álcool benzlico, diisopropanolamina, hidroxietilcelulose e água destilada.

Contra indicação :

Feldene* Gel 0,5% não deve ser administrado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade droga. há potencial de sensibilidade cruzada com ácido acetil-salicílico e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
2. Feldene* Gel 0,5% não deve ser administrado em pacientes que desenvolveram asma, Pólipo nasal, angioedema ou urticária após o uso de ácido acetil-salicílico ou de outros AINEs.

Modo de Usar :

Feldene* Gel 0,5% é indicado somente para uso externo; nenhuma bandagem Deverá ser usada quando da aplicação do medicamento.
Recomenda-se aplicar 1 (um) grama de Feldene* Gel 0,5% (correspondente a 5 mg de piroxicam) na rea afetada, de três a quatro vezes ao dia. Espalhar bem o gel sobre a pele, sem deixar qualquer resduo.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante :

Labs. Pfizer Ltda.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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