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Eufilin - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípios ativos : Etilenodiamina Monoidratada e Teofilina Monoidratada.

Classe terapêutica : Antiasmáticos

Apresentação : Embalagens com 5 ampolas de 10 ml.

Indicação : Asma brônquica, bronquite obstrutiva crônica e enfisema pulmonar obstrutivo. Sobrecarga do ventrculo direito em conseqncia de pneumopatia obstrutiva progressiva (cor pulmonale).

Efeito Colateral :

Em geral, Eufilin apresenta boa tolerabilidade.
Podem ocorrer para-efeitos relativos ao aparelho gastrintestinal (desconforto gástrico, náusea, vômito, diarreia), fenmenos cardiovasculares (taquicardia, extrassstoles, dor precordial, hipotensão, rubor fcil), ou por parte do SNC (inquietação, insônia, excitação, tremedeira, tontura, cefaleia, taquipnia), bem como urticária e erupções cutâneas.
Estes efeitos colaterais podem ocorrer devido a uma superdosagem relativa ou superdosagem absoluta. Havendo níveis plasmáticos de teofilina acima de 20 mg/l, podem ocorrer efeitos colaterais txicos, como convulsões, arritmias ventriculares e distúrbios gastrintestinais graves. Os fenmenos nervosos centrais, conseqentes excitação do SNC, devem-se particularmente a injeções endovenosas demasiadamente rápidas.

Precauções :

Recomenda-se atenção especial em pacientes portadores de úlcera péptica, insuficiência hepática, hipertensão grave, bem como portadores de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou taquiarritmia. Por medida de precaução, usar o preparado durante a gravidez apenas sob expressa indicação médica e seguir as instruções médicas referentes medicação . Durante o perãodo de amamentação, a terapia deve ocorrer somente após avaliação médica. Crianças menores de 1 ano, s em casos excepcionais.

Fórmula :

Cada ampola com 10 ml contém:
Teofilina monoidratada 0,1934 g
Etilenodiamina monoidratada 0,0600 g
veículo q.s.p. 10 ml
Equivalncia em Aminofilina: 0,24 g/10 ml

Contra indicação :

Hipersensibilidade teofilina ou aminofilina e outras xantinas, epilepsia, infarto recente do miocárdio.

Interação Medicamentosa :

Deve-se evitar a administração concomitante de outras substâncias xantúnicas, bem como ingestão excessiva de bebidas que as contenham. Efeitos sinrgicos observam-se na administração simultânea de furosemida, reserpina, efedrina, preparados contendo simpaticomimáticos, particularmente em doses elevadas (fato a ser considerado, particularmente em uso pediátrico). Em fumantes, a administração concomitante de fenobarbital, rifampicina, isoniazida, fenitona, carbamazepina ou sulfinpirazona provoca uma excreção mais rápida da teofilina e diminuição de seu efeito. Por esse motivo, indica-se um aumento de sua dosagem. A medicação concomitante com macrolídeos, cimetidina, alopurinol, betabloqueadores, isoprenalina, contraceptivos orais, pode causar diminuição do "clearance" hepático da teofilina e, conseqentemente aumento de seus níveis séricos. Torna-se, portanto, necessário ajustar a posologia do produto durante e logo após o tratamento com estas substâncias. No uso concomitante com enoxacina, a dose de teofilina deve ser reduzida a um quarto da dose regular. A teofilina reduz o efeito do lítio, devido ao aumento da excreção renal. Existe antagonismo entre teofilina e propranolol. Os betabloqueadores anulam a propriedade broncodilatora da teofilina, podendo desencadear broncoespasmo, sendo igualmente contra indicados na asma.

Modo de Usar :

A posologia deve ser adaptada individualmente, administrando-se parentalmente 5-10 mg de teofilina por Kg ao dia divididos até 3 vezes ao dia, em intervalos de no mínimo 8 horas. De maneira geral, recomenda-se 1 ampola pela via endovenosa. A dose singular pode ser aumentada até, no máximo, 2 ampolas, conforme critério médico. Em casos especiais, a dose diária pode ser aumentada, conforme critério médico, não ultrapassando, porêm, a dose máxima de 2 ampolas, 3 vezes ao dia. A injeção endovenosa deve ser feita lentamente (aproximadamente 5 minutos) com o paciente deitado. após a injeção, o paciente deve permanecer deitado, por algum tempo, sob vigilância médica. A aplicação parenteral nunca deve ser executada durante estados de choque ou colapso. Eufilin Solução injetável incompatével com solução de glicose, frutose ou levudose. Em casos de aplicações mistas com outras soluções ou substâncias, deve ser observado o pH resultante da mistura.
Infusão endovenosa
Em caos graves de estado bronco-esPóstico (estado asmático) recomenda-se a infusão endovenosa gota a gota: adição de 3 ampolas a 250-500 ml de uma solução compatével (solução fisiológica de NaCl), adaptando-se a duração da infusão esPócie e gravidade do quadro clínico. Em casos de apoplexia recomenda-se 1 a 2 infuses de 50 a 100 ml de solução fisiológica de NaCl com 1 ampola de Eufilin (duração da infusão: 30 minutos, executada em intervalos de vrias horas).

Superdosagem :

Nas intoxicações podem ocorrer vômitos, agitação, convulsões ocasionais e arritmias. em casos de intoxicação grave (geralmente com níveis séricos acima de 40 mg de teofilina/litro de soro) pode se instalar coma. na superdosagem, os seguintes procedimentos devem ser considerados: 1) administrar repetidamente carvo ativado; 2) controlar as funções vitais, estabilizar a pressão arterial, hidratar adequadamente o paciente, oxigenar, administrar benzodiazepúnicos por via parenteral, porêm não barbitúricos.
A teofilina metabolizada com rapidez. quando o nível srico estiver acima de 50 mg de teofilina/litro de soro, existe a suspeita de uma metabolização insuficiente de teofilina e uma hemoperfusão deve ser considerada.

Fabricante :

BYK Química e Farmácia Ltda.

Rua do Estilo Barroco, 721
04709-011 - São Paulo - SP
Tel: 55 (011) 451-9000
Fax: 55 (011) 533-4361

Medicamentos do mesmo fabricante :

Dramin b6 dl, Ebrantil, Emoform, Estreva, Eufilin AP, Eufilin, Eumotol 220, Fontol 650, Hipofagin S 75, Lactipan, Laitan, Legalon, Lutenil, Nene Dent, Panfugan, Pantozol, Panvitrop, Parodontax, Proctyl, Reparil Gel, Riopan Plus, Tebonin, Xantinon B12, Xantinon B12,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.