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Estomazil - pastilha

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : bicarbonato de sódio 2,31 g - carbonato de sódio 0,45 g - ácido cítrico 2,19 g

 

Apresentação :

Pó Efervescente nos sabores abacaxi, laranja e morango.
Display contendo 50 envelopes impermeabilizados com 5g.

COMPOSIÇÃO :

Cada envelope (5,0 g) do produto no sabor abacaxi contém:
bicarbonato de sódio (DCB 1249) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,31 g
carbonato de sódio (DCB 1752) . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,45 g
ácido cítrico (DCB 0134) . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. . . . . 2,19 g
excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . 5,00 g
* essência de abacaxi, corante CI nº 19.140 e aspartame.
Cada envelope (5,0 g) do produto no sabor laranja contém:
bicarbonato de sódio (DCB 1249). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,31 g
carbonato de sódio (DCB 1752) . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,45 g
ácido cítrico (DCB 0134) . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . .. . . . . 2,19 g
excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . 5,00 g
* essência de laranja, corante CI nº 19.140, corante CI nº 16.185 (bordeaux) e aspartame.
Cada envelope (5,0 g) do produto no sabor morango contém:
bicarbonato de sódio (DCB 1249). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,31 g
carbonato de sódio (DCB 1752) . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,45 g
ácido cítrico (DCB 0134) . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . .. . . . . 2,19 g
excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . 5,00 g
* essência de morango, corante CI nº 16.185 (bordeaux) e aspartame.

Indicação : Ação esperada do medicamento: o produto atua aliviando a azia e o mal-estar.
Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.
Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações.
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz e umidade.
Prazo de Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção: Não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.
Gravidez e Lactação: informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Cuidados de Administração: siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.


Interrupção do Tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas: em alguns casos o produto pode produzir, transitórias na maioria das vezes, algumas reações desagradáveis. Podem ocorrer cólicas estomacais, eructação e flatulência. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O uso excessivo de bicarbonato pode levar a alcalose metabólica, principalmente em pacientes com disfunção renal.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. "
Durante o tratamento, recomenda - se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. Contra-Indicações: o produto é contra indicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
"NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE."

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
Características Químicas e Farmacológicas: a fórmula do produto é uma apresentação atualizada da antiga Poção gasosa ou Poção de Riviere em que eram administradas alternadamente a solução I, alcalina, e a II, de ácido cítrico, para que o citrato de sódio fosse formado no estômago com o desprendimento do gás carbônico.
Os componentes da fórmula reagem ao serem dissolvidos na água, formando cerca de 2,9 g de citrato de sódio.
O citrato de sódio formado possui propriedades diurética, alcalina e laxativa suave, e a solução aquosa levemente alcalina (pH 8,0-8,5), com a presença do gás carbônico formado na reação, praticamente neutraliza essa pequena alcalinidade.
Como alcalinizante, o citrato de sódio apresenta vantagem em relação a outras substâncias, pois ao reagir com o ácido clorídrico do suco gástrico, forma cloreto de sódio e o ácido cítrico, um ácido fraco que não provoca o efeito B "rebound-", isto é, uma alcalinização excessiva com o estímulo fisiológico da liberação do ácido clorídrico do suco gástrico.
O citrato de sódio, quando tomado por via oral, é oxidado nos tecidos e parcialmente excretado como dióxido de carbono; aumenta a reserva alcalina e torna o sangue e a urina mais alcalinos, possuindo um remoto efeito do bicarbonato de sódio sem sua ação neutralizante da secreção gástrica. Como o citrato de sódio é absorvido mais facilmente que o tartarato de sódio, sua ação laxativa é menos nítida.
O citrato de sódio pode ser empregado no tratamento de condições inflamatórias da bexiga, por tornar a urina alcalina e prevenir a cristalúria durante o tratamento com medicamentos com tendência a cristalizar na urina, como as sulfonamidas. Por outro lado, o bicarbonato de sódio neutraliza o ácido do estômago com a produção de dióxido de carbono.
Indicações: como eupéptico para aliviar azia e o mal-estar.

Contra-indicações: na posologia indicada não são observados efeitos colaterais, embora em doses maiores possa ser observado efeito laxativo e ligeira alcalose.
Precauções/Advertências: a administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes com doenças crônicas, sob rigorosa supervisão médica. É recomendado que o bicarbonato não seja administrado a pacientes com alcalose metabólica ou respiratória, hipocalcemia ou hipocloridria. Sais de sódio devem ser administrados com cuidado a pacientes com insuficiência cardíaca, edema, disfunção renal, hipertensão ou aldosteronismo.

Interações Medicamentosas:: ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
Reações Adversas e Efeitos Colaterais: ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas.
Ocasionalmente podem ocorrer cólicas estomacais, eructação e flatulência.
"ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA,
Estomazil Bula ­ H1 BEALM

ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO." (apenas para as Apresentações laranja e abacaxi)
Posologia e Modo de Usar: dissolver o conteúdo do envelope em meio copo d'água, deixar completar a efervescência e beber de uma vez. Para as Indicaçõespropostas, azia, má digestão, com cefalalgias, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sódio apresenta uma segurança no seu emprego tanto por via oral, quando indicado por via endovenosa, fazendo parte da solução anticoagulante nos bancos de sangue.

Superdosagem: da eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Pacientes Idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade.
"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA."
Venda sem prescrição médica.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide display
Atendimento ao Consumidor: 080077 17017 (Ligação Gratuita)
Reg. M.S. - 1.7287.0024
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki ­ CRF ­ SP nº 5606

Hypermarcas S.A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 - Barueri - SP
CNPJ nº 02.932.074/0013-25
Indústria Brasileira
Marca Registrada
Estomazil Bula ­ H1 BEALM

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.