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Eritrosima - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípios ativos : Eritromicina e Lisozima.

Classe terapêutica : Antibióticos Sistêmicos

Apresentação : Suspensão extempornea. Apresentado em frascos com Pó para suspensão oral com 600 e 900 mg (200 mg/5 ml).

Indicação : Tratamento das infecções causadas por microorganismos sensíveis é azitromicina, infecções do trato respiratério inferior, incluindo bronquite e pneumonia, infecções da pele e tecidos moles, em otite média e infecções do trato respiratério superior, incluindo sinusite e faringite/tonsilite. Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, o produto É indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. também indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrheae sem resistância múltipla. Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas.

Efeito Colateral :

A azitromicina é bem tolerada, apresentando baixa Incidência de reações adversas. A maioria dos efeitos observados foi de natureza leve a moderada. Um total de 0,3% dos pacientes descontinuou o tratamento devido a reações adversas. A maioria das reações adversas foi de origem gastrintestinal, incluindo diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/célica), náusea, vômito e flatulência, sintomas estes observados ocasionalmente (não mais que 3%). Em estudos de investigação onde doses maiores foram usadas por perãodos prolongados de tempo, diminuição auditiva reversível foi observada em alguns pacientes. Elevações reversíveis nas transaminases hepáticas tém sido observadas ocasionalmente, com uma frequência similar a das penicilinas e macrolídeos comparativos utilizados nos estudos clínicos. Casos de icterícia colestática foram raramente observados. Episódios transitórios de leve redução nas contagens de neutrófilos tém sido ocasionalmente observados nos estudos clínicos, embora uma relação causal com a azitromicina não tenha sido estabelecida. reações alérgicas incluindo rash, fotossensibilidade, angioedema e anafilaxia tém ocorrido.

Precauções :

Gerais: assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos, tém sido raramente relatadas reações alérgicas srias, incluindo angioedema e anafilaxia. Algumas destas reações observadas com o uso da azitromicina resultaram em sintomas recorrentes e necessitaram de um maior perãodo de observação e tratamento. Assim como com qualquer preparação de antibiótico, É essencial a constante observação para os sinais de crescimento de organismo não-suscetíveis, incluindo fungos. Em pacientes com insuficiência renal leve (clearance de creatinina > 40 ml/min) Não é necessário ajuste de dose da droga, mas não há dados registrados do uso de azitromicina em pacientes com insuficiência renal mais grave; portanto deve-se ter cautela antes de prescrever azitromicina a estes pacientes. Em pacientes com insuficiência hepática de grau leve (classe A) a moderado (classe B), não há evidência de uma alteração acentuada na farmacocinética sérica da azitromicina quando comparada a pacientes com a função hepática normal. Nestes pacientes a concentração de azitromicina na urina parece estar aumentada, possivelmente para compensar o clearance hepático reduzido. Uma vez que a principal via de excreção da azitromicina é o fgado, ela deve ser utilizada com cautela em pacientes com disfunção hepática significante. Em pacientes recebendo derivados do erg, o ergotismo tem sido acelerado pela co-Administração de alguns antibióticos macrolídeos. Não há dados a respeito da possibilidade de uma interação entre erg e azitromicina. Entretanto, devido à possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina e derivados do erg não devem ser co-administrados. Não há evidência que sugira que a azitromicina possa afetar a capacidade do paciente em dirigir ou operar máquinas. Gravidez e lactação: não existem dados de secreção no leite materno. A segurança do uso de azitromicina na gravidez e lactação não foi ainda estabelecida, portanto a droga deve ser utilizada nestas pacientes somente quando alternativas adequadas não estiverem disponíveis.

Fórmula :

Cada 5 ml da suspensão contém 200 mg deazitromicina base.

Contra indicação :

O uso deste agente é contra indicado em indivíduos com história de reações alérgicas ou hipersensibilidade a quaisquer dos antibióticos macrolídeos.

Modo de Usar :

A azitromicina deve ser administrada em dose única diária. A posologia de acordo com a infecção está descrita abaixo. a administração de azitromicina após uma refeição substanciosa reduz a biodisponibilidade no mínimo em 50%. Portanto, assim como com muitos outros antibióticos, cada dose Deverá ser administrada no mínimo 1 hora antes ou 2 horas após a refeição. Adultos (incluindo pacientes idosos): para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrheae suscetível é azitromicina deve ser administrado em dose oral única de 1 g. Para todas as outras indicações, uma dose total de 1,5 g deve ser administrada em dose única de 500 mg durante 3 dias. Como alternativa, a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em doses únicas diárias de 500 mg no primeiro dia e 250 mg do segundo ao quinto dia. Pacientes com insuficiência hepática: as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal poderão ser utilizadas. Crianças: a dose total em crianças à de 30 mg/kg que deve ser administrada em doses únicas diárias de 10 mg/kg durante 3 dias. Como alternativa, a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, com dose única diária de 10 mg/kg no primeiro dia e 5 mg/kg do segundo ao quinto dia. Para crianças pesando entre 5 e 15 kg, a dose de azitromicina suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem; para crianças com peso superior a 15 kg a azitromicina suspensão deve ser administrada utilizando-se a medida fornecida na embalagem de acordo com a tabela a seguir (antes de preparar a suspensão, ver folheto de instruções). Cuidados de Administração: a suspensão oral de azitromicina é apresentada na forma de Pó, que deve ser reconstituído com água filtrada conforme instruções do folheto contido na embalagem, agitando-se vigorosamente durante 1 minuto. após a reconstituição a solução deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15C e 30ºC) por um perãodo máximo de 5 dias. As suspenses não utilizadas durante este perãodo deverão ser descartadas. Cada 5 ml da suspensão reconstituída de azitromicina corresponde ao equivalente a 200 mg de azitromicina. O Pó contido no sachá deve ser suspenso em água imediatamente antes do uso. Pacientes idosos: devem ser observadas as mesmas precauções consideradas para as outras idades.

Fabricante :

Quimioterápica Brasileira Ltda.

Rua São Januário, 712
Uberlândia/MG - CEP: 38400410
Tel: (34 )238-3111
Fax: (34 )238-3111

Medicamentos do mesmo fabricante :

Antitermin, Bluderm, Clopirim, Cromosan, Doxina, Enterocolil, Eritrosima, Euforin, Harticiclin, Hyrcal_b12, Hyrcal, Iol, Lisinvitam, Morruetil, Morruogripe, Paluquina, Pulmodeina, Reglovar, Richdor, Rotgeno, Rubina, Sedimpex, Vermilen


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular