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EmlA - Penso - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : lidocana/prilocana

Classe terapêutica : Anestésicos locais e antiprurigisosos.

O nome do seu medicamento EmlA Penso e apresenta-se sob a forma farmacêutica de emulsão cutânea. EmlA Penso consiste em duas partes principais: uma parte aplicvel e um revestimento protector. A parte aplicvel É composta por uma compressa de cor creme com uma almofada redonda e branca e uma fita adesiva circular. A almofada branca contém a emulsão EmlA. O adesivo É composto de acrilato.

As substâncias ativas são a lidocana e a prilocana. EmlA Penso contém outros ingredientes não activos, carboxipolimetileno, óleo de rcino polioxil-hidrogenado, hidróxido de sódio a pH 8.7-9.7, água purificada. Não contém conservantes.

Cada penso EmlA contém 25 mg/g de lidocana e 25 mg/g de prilocana. Emla Penso está disponível em embalagens de 2 e 20 unidades.

Indicação : EmlA Penso é um anestásico local. EmlA Penso é usado sobre a pele a fim de provocar uma perda temporria de sensibilidade ou torpor na rea ou perto da rea em que é aplicado. poderá, no entanto, continuar a ter sensibilidade nessa rea, como pressão e ao tacto.

EmlA Penso é usado no alívio da dor, sendo aplicado na pele antes de procedimentos relacionados com inserção de agulhas ou pequena cirurgia dermatológica.

2.é aNTES DE UTILIZAR EmlA PENSO

Antes de aplicar o penso, não se esquea de informar o seu médico ou farmacêutico de todos os medicamentos que estiver a tomar, incluindo os que pode comprar sem receita médica.

Não Deverá usar o EmlA Penso:

- se for alérgico aos fármacos lidocana e prilocana ou a outros anestásicos locais semelhantes;

- se pensar que poderá ser sensível ou alérgico a outros componentes do adesivo.

se sofrer de deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase ou meta-hemoglobinmia congnita ou idioPótica.

Emla Penso está contra indicado em crianças com idade compreendida entre os 0 e 12 meses em tratamento com agentes indutores de meta-hemoglobinmia (ver secção Interações Medicamentosas: e outras formas de interação).

Tome especial cuidado com EmlA Penso:

Antes de aplicar o penso informe o seu médico ou farmacêutico, caso:

caso tenha uma ferida aberta, com excepção das úlceras de perna; caso sofra de dermatite atépica;

caso faa tratamento com medicamentos anti-arritmcos de classe III (por exemplo, amiodarona).

necessário precaução na utilização de Emla Penso em adultos e crianças medicadas com agentes indutores de meta-hemoglobinmia (ver secção Interações Medicamentosas: e outras formas de interação).

O EmlA Penso deve ser usado apenas sobre pele intacta. Não o aplique em reas com infecção, exantema, cortes, escoriações ou outras feridas abertas. Em qualquer desses casos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de aplicar o penso.

Não use o EmlA Penso perto dos olhos, visto isso lhe poder provocar alguma irritação. Se houver contacto acidental de EmlA com os olhos, deve lava-los imediatamente, muito bem, com água morna ou com uma solução de cloreto de sódio e proteger os olhos até a sensibilidade voltar.

O EmlA Penso não deve ser aplicado numa membrana timPónica deficiente.

Quando usar EmlA antes da injecção superficial (intracutânea) de vacinas vivas (por ex. vacina da tuberculose), deve consultar o seu médico ou enfermeiro após o perãodo de tempo necessário para verificar o resultado da vacinação.

Utilizar EmlA CREME com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: fármacos indutores da meta-hemoglobinmia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocana, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitona e fenobarbital)) ou a aplicar outros anestásicos locais ou agentes estruturalmente relacionados com anestásicos locais.

Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interação com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados.

Não foram efectuados estudos específicos de interação entre lidocana/prilocana e medicamentos anti-arritmcos de classe III (por exemplo, amiodarona, tocainida e mexiletina), sendo portanto aconselhável prudncia (ver secção Advertências e Precauções especiais de utilização)

Gravidez e aleitamento:

Se estiver grávida ou a amamentar, deve ter sempre muito cuidado com a utilização de medicamentos. Não se observaram quaisquer efeitos prejudiciais decorrentes da aplicação de EmlA nestas situações. Apesar disso, deve sempre consultar o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento durante a gravidez ou o perãodo de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não existem indcios de que EmlA Penso afecte a capacidade de condução de veículos ou de uso de máquinas.

Modo de Usar :

EmlA PENSO

Não use o medicamento se a embalagem estiver rasgada ou danificada.

Se o seu médico lhe recomendar este medicamento, não deixe de seguir as instruções de aplicação que lhe forem dadas. Se estiver a tratar-se a si prprio, siga as instruções abaixo mencionadas, para obter o pleno efeito de EmlA Penso:

Uso de EmlA Penso na pele

Adultos

Aplicar 1 ou mais pensos sobre a(s) rea(s) de pele pretendida(s) durante um mínimo de 1 hora, e um máximo de 5 horas.

recêm-nascidos e crianças com idade inferior a 3 meses (peso corporal <5kg)

Aplicar 1 penso na rea de pele pretendida durante não mais de 1 hora. Não deve ser aplicado mais de 1 penso EmlA ao mesmo tempo. A dimensão do penso torna-o menos conveniente para usar em certas partes do corpo do recêm-nascido e das crianças pequenas.

Crianças com idade entre 3 e 11 meses (peso corporal entre 5-10kg)

O penso é aplicado na rea de pele pretendida durante 1 hora, até um máximo de 4 horas. Não devem ser aplicados mais de 2 pensos EmlA ao mesmo tempo.

Crianças com idade entre 1 e 5 anos:

O penso é aplicado na rea de pele pretendida durante 1 hora, até um máximo de 5 horas. Dose máxima: 10 pensos.

Crianças com idade entre 6 e 11 anos:

O penso é aplicado na rea de pele pretendida durante 1 hora, até um máximo de 5 horas. Dose máxima: 20 pensos.

Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, EmlA Penso pode ter efeitos secundários. Contacte o seu médico ou farmacêutico se sentir efeitos secundários e se os mesmos persistirem.

Pode ocorrer uma reação ligeira (palidez ou vermelhidão da pele, ligeiro inchao, sensação inicial de queimadura ou comicháo) na rea em que o EmlA Penso foi aplicado. Estas reações são normais e desaparecem pouco tempo depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.

são raras outras reações ao EmlA.

já foram observadas reações alérgicas associadas a anestásicos locais.

já foi observada meta-hemoglobinmia (descoloração azul-acinzentada da pele) em crianças.

Foram referidos casos raros de pequenos pontos vermelhos (lesões petequiais) no local de aplicação , especialmente em crianças com afecções drmicas (dermatite atépica ou molusco).

Irritação ocular após exposição acidental dos olhos a EmlA.

Se sentir quaisquer efeitos perturbadores ou invulgares enquanto estiver a usar o EmlA penso, interrompa o tratamento e consulte o seu médico, o mais rapidamente possível. Se sentir outros efeitos não mencionados nesta bula, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

CONSERVAção DE EmlA CREME

EmlA Penso poderá não fazer efeito se for armazenado incorrectamente Não conservar acima de 30ºC. Não congelar. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O Fabricante : é astraZeneca Produtos farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

Fabricante :

Zeneca Farmacêutica do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Cotia - SP - CEP 06707-000
SAC: 0800-0145578

Medicamentos do mesmo fabricante :

Accolate, Alzen 25 Quetiapina, Alzen 150 Quetiapina, Alzen 300 Quetiapina, Alzen Quetiapina, Arimidex, Budecort Aqua, Casodex, Diprivan, eEmla Creme, Emla Penso, Foscavir, Lidopass, LPisinopril, Meronem IM, Meronem IV, Mysoline, Nexium-20, Nexium, Nolvadex, Omeprazol, Propofol, Pulmicort Inalado, Pulmicort, Xylocaina Pomada, Zestoretic, Zestril, Zoladex,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular