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Emistin - pomada

Bula do medicamento Emistin, indicado como antialérgico e anti-inflamatório.

Princípio ativo : dexametasona.

Classe terapêutica : antialérgico e anti-inflamatório esteróide e analgésico.

Apresentação : Caixa com 20 comprimidos, bisnaga de alumínio revestido contendo 5 e 10 g, frasco com 100 ml.

Indicação : em caso de inflamações onde se faz necessária a terapêutica por meio de corticosteróides. Nas dermatoses agudas, subagudas ou crônicas, de origem inflamatória e/ou alérgica, como eczemas (constitucional, seborrico, intertriginoso) e dermatites (de contato, atépica, por stase, amoniacal, radiodermatite).

Fórmula :

Comprimido: clemastina:1,0 mg; dexametasona 0,5mg. Excipiente: 1 comprimido. Solução: clemastina 1,0 mg; dexametasona 0,5 mg. veículo q.s.p. 5,0 ml. Creme: clemastina 1,0 mg; dexametasona 1,0 mg. veículo q.s.p. 1 g.

Efeito Colateral :

Poderão ocorrer sonolência, tontura, aumento de peso, síndrome de Cushing, edema, diminuição da libido do homem, distúrbios do metabolismo hidrocarbonato, depressão mental, euforia.

Pode ocorrer mascaramento dos sintomas da contaminação da lesão tratada, por fungos ou outros germes.

A grande maioria das reações adversas não são reportadas com frequência na corticoterapia tópica, mas podem ocorrer frequentemente com o uso de curativos.

Estas reações são descritas em ordem decrescente de Ocorrência: queimadura, prurido, irritação, ressecamento, foliculites, hipertricoses, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatites periorais, dermatites alérgicas de contato, maceração da pele, infecção secundária, atrofia drmica, estrias.


Precauções :

No caso de Emistin creme, o produto não deve ser usado nos olhos ou próximo deles. Relatos da literatura sugerem uma aparente associação entre o uso de corticosteróides e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após o infarto recente do miocárdio; portanto a terapêutica com corticosteróides deve ser utilizada com muita cautela nestes pacientes.

Doses médias e grandes de corticosteróides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e maior excreção de potássio. Tais efeitos são menos prováveis de ocorrerem com os derivados sintéticos, salvo quando se utiliza grandes doses.

Pode ser necessária a restrição dietética de sal e a suplementação de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio. A insuficiência adrenocortical secundária induzida por drogas pode resultar da retirada muito rápida de corticosteróides e pode ser minimizada pela redução posológica gradual.

Tal insuficiência relativa pode persistir por meses após a interrupção do tratamento. Por isso, em qualquer situação de estresse que ocorra durante este período deve-se reinstituir a terapia corticosteride ou pode haver a necessidade de aumentar a posologia em uso. Após terapia prolongada, a retirada dos corticóides pode resultar nos sintomas da síndrome da retirada de corticosteróides, compreendendo febre, mialgia, artralgia e mal-estar. Isso pode ocorrer mesmo em pacientes sem sinais de insuficiência da supra-renal.

Pode-se realizar processos de imunização em pacientes que estejam recebendo corticosteróides como terapia de substituição como, por exemplo, na doença de Addison.

O uso de Emistin na tuberculose ativa deve restringir-se aos casos de doença fulminante ou disseminada, em que se usa o corticosteride para o controle da doença, em conjunção com adequado tratamento antituberculoso.

Se houver indicação de corticosteride em paciente com tuberculose lactente ou reação tuberculina, torna-se necessária a observação, dada a possibilidade de ocorrer reativação da molstia. Durante o tratamento corticosteride prolongado, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

Os esteróides devem ser utilizados com cautela em colite ulcerativa inespecfica, se houver probabilidade de iminente perfuração, abcessos ou outras infecções piogênicas, diverticulite, anastomose intestinal recente, úlcera péptica ativa ou latente, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose e miastenia grave.

Sinais de irritação do peritônio, após perfuração gastrintestinal, em pacientes recebendo grandes doses de corticosteróides, podem ser mínimos ou ausentes. A embolia gordurosa pode ser possível complicação com hipercortisonismo.

Nos pacientes com hipotireoidismo e nos cirróticos há maior efeito dos corticosteróides. Em alguns pacientes os esteróides podem aumentar ou diminuir a motilidade e o número de espermatozides. Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o seu uso. Na malária cerebral, o uso de corticosteride está associado com um prolongamento do coma e maior Incidência de pneumonia e hemorragia gastrintestinal.

Os corticóides podem ativar amebase lactente, portanto, recomendado excluir a amebase lactente ou ativa antes de iniciar a terapia corticosteróides em qualquer paciente que passou algum tempo com diarreia inexplicada. O uso prolongado dos corticosteróides pode produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possível lesão dos nervos pticos e estimular o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a fungos ou vrus.

Corticosteróides devem ser usados com cuidado em pacientes com herpes oftálmico devido à possibilidade de perfuração corneana. As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado de corticosteróides, devem ser cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento. Pronunciado aumento da dor acompanhado de tumefação local, maior restrição do movimento articular, febre e mal-estar são sugestáes de artrite sptica. Se ocorrer está complicação e confirmar-se o diagnóstico e a infecção, deve-se instituir adequada terapia antimicrobiana.

Gravidez e na lactação: pelo fato de não terem realizado estudos de reprodução humana com os corticosteróides, o uso destas substâncias na gravidez ou na mulher em idade fértil requer que os benefícios previstos sejam confrontados com os possveis riscos para a me e o embrio ou o feto.

Crianças nascidas de mães que durante a gravidez tenham recebido doses substanciais de corticosteróides devem ser cuidadosamente observadas quanto a sinais de hipoadrenalismo. Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem inibir o crescimento, interferir na produção endgena de corticosteride ou causar outros efeitos indesejáveis. mães que tomam doses farmacológicas de corticosteróides devem ser advertidas no sentido de não amamentarem.

Contra indicação :

Relativas: tuberculoses, insuficiência cardíaca congestiva, úlcera duodenal em atividade e hipertensão arterial. Absolutas: psicoses, diabetes e infecções graves. Nos 3 primeiros meses de gravidez. Emistin é ainda contra-indicado a pacientes sensíveis aos componentes da fórmula, nos casos de dermatoses provocadas por vrus ou por fungos, nas lesões cutâneas tuberculosas.

Modo de Usar :

Creme: aplicar topicamente sobre a parte afetada uma camada fina do medicamento, cobrindo-a em seguida com gaze esterilizada. Repetir a aplicação cada 12 horas, ou a critério médico. Uso oral: adultos: 1 comprimido ou uma colher das de sobremesa (10 ml), 2 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico. Crianças: de 1/4 a 1/2 dose para adultos, conforme o critério do pediatra.

Superdosagem: uso tópico: topicamente aplicados os corticosteróides podem ser absorvidos em doses que podem causar efeitos sistémicos. Deve-se suspender o uso do produto e os efeitos desaparecerão.

Uso oral: são raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem. Não há antídoto específico; o tratamento de suporte e sintomático. A DL50 oral de dexametasona em camundongos fmeas foi de 6,5 g/kg.


Fabricante :

EMS Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Comendador Carlo Mario Gardano, 450 - CEP: 09720-470 - S. Bernardo do Campo/SP

Telefone: (19) 3887.9800 SAC: 0800.191914 / 0800.191222

Bibliografia :

BARROS, Elvino, Helena M. T. Barros., Medicamentos na prática clínica - Artmed Editora, 2009.

CAETANO, Norival., BPR - Guia de Remédios 2016/17 - 13ª Edição - Artmed Editora, 2016

Medicamentos do mesmo fabricante :

Azimax, Benotrin, Cobaglobal, Dibendril, Dorical, Dorsedin, Emistin, Emsgrip, Energil_c, Micoter Monozol Noriderm Norizal Pomaderme Quinoform Ranitil Sinvatrox Sominex Vitonico Voltaflex

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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