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Effortil - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Etilefrina HCl

Apresentação : 7,5 mg/ml solução oral

Indicação :

Effortil é utilizado na hipotensão (tensão arterial baixa) sintomática ou ortostática.
A etilefrina, a substância ativa de Effortil, tem a capacidade para aumentar a sua pressãoarterial, conduzindo a uma melhoria dos sintomas, tais como tonturas, fadiga semexplicação , enovoamento ou perda de visão, sensação de fraqueza e tendência paradesmaios.

Antes de TomarEFFORTIL

Não tome Effortil
- se tem alergia (hipersensibilidade) etilefrina ou a qualquer outro componente de
Effortil
- se a sua tensão arterial aumenta muito quando se levanta
- se tem tireotoxicose (hipertiroidismo)
- se tem feocromocitoma (um tipo de tumor)
- se tem glaucoma de ângulo estreito (uma afecção do olho)
- se tem hipertrofia ou adenoma da próstata com retenção urinária
- se tem hipertensão arterial
- se tem doença coronária
- insuficiência cardíaca descompensada
- se tem cardiomiopatia obstructiva hipertrófica (uma doença que afecta o coração)

- se tem alguma doença heriditéria que seja incompatével com um excipiente de Effortil
(ver ?Tome especial cuidado com Effortil?)
- se estiver no primeiro trimestre da gravidez ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Effortil
O seu uso deve ser ponderado em doentes com taquicardia, arritmias cardíacas eperturbações cardiovasculares graves. O seu uso deve também ser ponderado em doentescom Diabetes Mellitus.

A utilização de etilefrina em competições conduz a resultados positivos nas análises paracontrolo da utilização de substâncias não clínicas (dopping), por exemplo, para aumentoda performance.

Ao tomar Effortil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os efeitos do Effortil podem ser potenciados se tomar simultaneamente:
- guanetidina
- reserpina
- hormonas tiroideias
- simpaticomimáticos ou qualquer substância com atividade simpaticomimática, taiscomo antidepressivos tricclicos, inibidores da MAO e antihistamúnicos.
Os hidrocarbonetos alifticos halogenados em anestásicos inalados e glicosidos cardíacosem doses elevadas podem potenciar os efeitos dos agentes simpaticomimáticos nocoração conduzindo assim ao desenvolvimento de arritmias cardíacas.

Tambm podem interfererir com a ação de Effortil:
- a dihidroergotamina, porque aumenta a absorção Effortil no intestino, potenciandoassim a sua ação.
- a atropina pode potenciar o efeito de Effortil e conduzir a um aumento da frequênciacardíaca.

O efeito hipoglicemiante da terapêutica antidiabtica pode estar diminuído.
Os agentes bloqueadores adrenérgicos (bloqueadores ? e ?) podem anular, parcial oucompletamente, os efeitos da etilefrina. O tratamento com bloquadores ? pode induzirbradicardia reflexa.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
No segundo e terceiro trimestre da gravidez, Effortil apenas deve ser administrado apósavaliação cuidadosa dos riscos e benefícios. Não deve ser utilizado durante o primeirotrimestre da gravidez.
Effortil pode prejudicar a perfusão uteroplacentária e provocar relaxamento uterino.

Não de excluir a passagem de Effortil para o leite materno; assim, não deve seradministrado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução eutilização de máquinas

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Effortil
Effortil contém metabissulfito de sódio. Pode causar , raramente , reações alérgicas
(hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Effortil contém parabenos. Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Modo de Usar: EFFORTIL

Tomar Effortil sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A menos que haja indicação médica em contrrio, são recomendadas as seguintesdosagens:
(10 gotas = cerca de 5 mg):
Adultos e crianças com mais de 6 anos:
10 20 gotas, 3 vezes por dia
Crianças dos 2 aos 6 anos:

5 10 gotas, 3 vezes por dia
Crianças com menos de 2 anos:

2 5 gotas, 3 vezes por dia

Effortil solução oral deve ser tomado com líquido.
Obtém-se um efeito particularmente rpido se a solução for tomada antes das refeições.

Se tomar mais Effortil do que deveria

Sintomas: A sobredosagem aguda intensifica os efeitos adversos previamente descritos.
Adicionalmente, podem ocorrer casos de agitação e vômitos. Em bebs e criançaspequenas, a sobredosagem pode causar depressão respiratéria central e coma.

Tratamento: Deverá ser administrado tratamento sintomático apropriado. Devem sertomadas medidas de tratamento intensivas em caso de sobredosagem grave.
Os sintomas provocados por atividade simpaticomimática ?1 podem ser tratados combloqueadores ? administrados de acordo com as normas terapêuticas habituais para estetipo de fármacos.

Caso se tenha esquecido de tomar Effortil
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Effortil pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários do Effortil podem incluir:
- hipersensibilidade (reação alérgica)
- ansiedade
- insônia (dificuldade em adormecer)
- tremores
- impossibilidade em permanecer quieto
- cefaleia (dor de cabeça)
- tonturas
- angina pectoris (angina de peito)
- arritmia (batimento cardíaco irregular)
- taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)
- aumento da pressão arterial
- palpitações
- náusea (vontade de vomitar)
- hiperidrose (transpiração anormalmente abundante)

5. COMO CONSERVAR EFFORTIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Effortil após o prazo de validade impresso na embalagem ou recipiente destemedicamento. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 C
Não congelar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Effortil
- A substância ativa é o cloridrato de etilefrina; 75 mg por ml de solução oral.

- Os outros componentes são: metabissulfito de sódio, parabenos (metilparabeno epropilparabeno) e água purificada

Qual o aspecto de Effortil e conteúdo da embalagem
Embalagem de vidro tipo III com 30 ml, 40 ml ou 50 ml de solução oral a 0,75%.

É possível que não estejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante .

Unilfarma, Unio Internacional Laboratórios farmacêuticos, Lda
Av. de Pódua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal

Fabricante

Istituto de Angeli S.r.l.
Prulli n 103/c
I-50066 Reggello ? Firenze
Itlia

* effortil-etilefrina


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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