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Efexor Xr - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : venlafaxina

Apresentação : Cartucho com 14 cápsulas de liberação controlada de 75 mg e 150 mg.

Indicação : Tratamento de todos os tipos de depressão, incluindo depressão associada é ansiedade.

Efeito Colateral :

Nusea, tonturas, sonolência, secura da boca, insônia e anorexia, mudança nos sinais vitais, mudanças no apetite e peso, mudanças laboratoriais, mudanças no ECG. Adaptação a certas Ocorrências adversas: a Ocorrência de muitos dos fatos adversos está relacionada dosagem. Os efeitos colaterais normalmente diminuem em intensidade e frequência com uma terapia continuada. Efeitos da interrupção do tratamento: os sintomas relatados incluram cansaço, náusea e tonturas e um episódio de comportamento hipomanaco, tonturas, secura da boca, insônia, náusea, nervosismo e sudorese. Efeitos relacionados com a interrupção do tratamento são notrios no caso dos antidepressivos. Recomenda-se, pois, que a dosagem de Efexor XR seja gradualmente diminuída com monitoramento do paciente (ver Posologia).

Precauções :

Geral: ativação da mania/hipomania. Como com qualquer antidepressivo, Efexor XR deve ser usado com cuidado em pacientes com histrico de comportamento manaco. Pressão arterial: o tratamento com venlafaxina foi associado com elevação da pressão arterial. Foram observados aumentos mdios na pressão diastlica supina da ordem de 1 mmHg em pacientes tratados com venlafaxina comparados com reduções de aproximadamente 1 mmHg em pacientes tratados com placebo. Nos estudos com venlafaxina comprimidos, esses aumentos da pressão sanguínea foram dose-dependentes. De um modo geral pacientes tratados com doses até 200 mg/dia apresentaram elevações menos acentuadas, enquanto que num estudo de curto prazo, doses mais elevadas (300 a 375 mg/dia) estiveram associadas a aumentos mdios na pressão arterial diastlica supina da ordem de 4 mmHg em torno da 4 semana de tratamento, e de 7 mmHg em torno da 6 semana. A existância de hipertensão arterial prvia, tratada ou não, não parece predispor estes pacientes para elevações adicionais da pressão arterial durante o tratamento com venlafaxina. Para pacientes tratados com doses maiores que 200 mg/dia é aconselhável monitorização rotineira da pressão arterial. Para pacientes que apresentaram um aumento mantido da pressão arterial durante o tratamento com venlafaxina, interrupção ou redução da dose Deverá ser considerada após uma avaliação de risco-benefício. Convulsões: Efexor XR, como com outros antidepressivos, deve ser administrado com cuidado a pacientes com história de convulsões e Deverá ser descontinuado em pacientes que desenvolveram convulsões. Suicdio: a posssibilidade de uma tentativa de suicdio inerente depressão e pode persistir até que ocorra remissão significante. Um acompanhamento dos pacientes de alto risco deve ser feito no incio do tratamento com a droga. O risco de tentativa de suicdio deve ser considerado em todos os pacientes deprimidos. Prescrições de Efexor XR devem ser feitas considerando a menor quantidade de cápsulas compatével com o controle adequado do paciente de forma a reduzir a possibilidade de superdosagem. Comportamento hipocondraco: os médicos deveriam averiguar a existância de histrico de abuso de medicamentos nos seus pacientes e acompanhá-los de perto, e procurar por sinais de uso inadequado ou de abuso de Efexor XR, por exemplo, desenvolvimento de tolerância, aumento de dose ou de comportamento hipocondraco. Uso em pacientes portadores de outras doenças: deve-se tomar as precauções devidas ao administrar Efexor XR a pacientes com doenças ou condições que possam afetar as respostas hemodinâmicas ou o metabolismo. Infarto do miocárdio/doença cardíaca instvel: o uso de venlafaxina em pacientes com história recente de infarto do miocárdio ou doença cardíaca instvel não foi suficientemente estudado. Hiponatremia: casos de hiponatremia foram raramente relatados com antidepressivos, incluindo os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, geralmente em pacientes idosos, e em pacientes em diureticoterapia ou hipovolmicos. Raros casos de hiponatremia foram relatados com venlafaxina, geralmente em pacientes idosos, que foram resolvidos com a suspensão da droga. Interferncia com desempenho cognitivo e motor: embora tenha sido demonstrado que a venlafaxina não afeta o desempenho psicomotor, cognitivo ou comportamental em voluntários sadios, qualquer medicamento psicoativo pode prejudicar o julgamento, pensamento ou habilidades motoras, e os pacientes devem ser avisados quanto ao cuidado de operarem maquinaria pesada, incluindo automáveis, até que tenham certeza de que o tratamento com o medicamento não tenha determinado tais efeitos. Abuso e dependência: os médicos devem avaliar os pacientes quanto história de abuso de droga e acompanhar tais pacientes rigorosamente, observando sinais de mal uso ou abuso de Efexor XR, por exemplo, no desenvolvimento de tolerância, aumento de dose, comportamento droga-dependente. Medicação concomitante: os pacientes devem ser avisados para que informem seu médico se estáo tomando ou se planejam tomar qualquer remédio de receituírio ou de venda livre, uma vez que existe potencial de interação. álcool: embora não tenha sido demonstrado que a venlafaxina aumente o efeito do álcool em reduzir a capacidade mental e motora, os pacientes devem ser avisados a evitar o uso do álcool durante o tratamento com venlafaxina. reações alérgicas: pacientes devem ser orientados a comunicar o médico caso apresentem crash ", urticária ou fenmenos alérgicos relacionados.

Fórmula :

Cada cápsula contém respectivamente 75 mg e 150mg de venlafaxina. Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose. composição da cápsula: gelatina, xido de ferro vermelho e amarelo e dióxido de titânio.

Contra indicação :

Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes de Efexor XR. Uso concomitante em pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase.

Modo de Usar :

A dose de Efexor XR usualmente recomendada é de 75 mg, uma vez ao dia. Se após 2 semanas for necessário melhorar a resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 150 mg, uma vez ao dia. Se necessário, posteriormente a dose pode ser aumentada até 225 mg, uma vez ao dia. Os aumentos na dose devem ser feitos em intervalos de aproximadamente 2 semanas ou mais, mas não em menos de 4 dias. A dose recomendada está baseada em resultados de estudos clínicos, em que Efexor XR foi administrado geralmente uma vez ao dia, em doses de 75 a 225 mg. A atividade antidepressiva com a dose de 75 mg foi observada após 2 semanas de tratamento: recomendável que Efexor XR seja administrado com alimentos. Efexor XR deve ser administrado uma vez ao dia, aproximadamente mesma hora pela manhã ou à noite. Cada cápsula deve ser ingerida inteira com a ajuda de líquidos. Não divida, esmague, mastigue ou dissolva a cápsula em água. Pacientes mudando de venlafaxina comprimidos para Efexor XR: pacientes deprimidos que estáo sendo tratados atualmente com doses terapêuticas de venlafaxina, podem mudar para Efexor XR na dose equivalente mais próxima (mg/dia), ou seja, 37,5 mg de venlafaxina duas vezes ao dia para 75 mg de Efexor XR uma vez ao dia. Contudo, ajustes de doses individuais podem ser necessários. Pacientes com insuficiência renal e/ou hepática devem receber doses menores de venlafaxina. Pode ser necessário iniciar o tratamento destes pacientes com venlafaxina em comprimidos. Pacientes com taxa de filtração glomerular (GFR) inferior a 30 ml/min devem ter sua dose reduzida em 50%. Pacientes com insuficiência hepática moderada devem ter sua dose reduzida em 50%. Maiores reduções na dosagem devem ser consideradas em pacientes com graus mais severos de insuficiência hepática. Pacientes idosos: nenhum ajuste da posologia usual recomendado para pacientes idosos somente em função da idade. Entretanto, como com qualquer outro antidepressivo, deve-se tomar cuidado no tratamento de idosos. Ao individualizar a posologia, precauções adicionais devem ser tomadas para aumentar a dose. Manutenção/continuação/tratamento em longo prazo: não há evidência clínica disponível para responder a questáo de quanto tempo o paciente Deverá continuar o tratamento com venlafaxina. há concordncia geral em que episódios agudos de depressão maior requerem Vários meses ou mais de terapia farmacológica contínua. Não É conhecido se a dose de antidepressivo necessária para induzir remissão idêntica quela dose necessária para manter a eutimia. Efexor XR mostrou ser eficaz em tratamentos de longo prazo (até 1 ano). Interrupção do tratamento com venlafaxina: quando Efexor XR for administrado na dose igual ou superior a 150 mg/dia por mais de 1 semana e for interrompido, recomenda-se que a dosagem seja reduzida gradualmente para minimizar os riscos de sintomas da descontinuação. Pacientes que receberem Efexor XR por 6 semanas ou mais devem ter a dose reduzida gradualmente ao longo de uma semana. Superdosagem: o tratamento deve consistir daquelas medidas gerais empregadas na conduta de superdosagem com qualquer antidepressivo. Assegure via respiratéria adequada, oxigenação e ventilação. Recomenda-se monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Medidas gerais de suporte e tratamento sintomático são recomendadas. Deve-se considerar o uso de carvo ativado, indução de vômitos ou lavagem gástrica. Devido ao grande volume de distribuição da venlafaxina, diurese forçada, dilise, hemoperfusão e exsanguitransfusão poderão ser teis/benficas. Não são conhecidos antídotos específicos para a venlafaxina. Na conduta da superdosagem considere a possibilidade de envolvimento de vrias drogas. O médico deve considerar contato com um Centro de Controle de intoxicações no tratamento de qualquer superdosagem. - Pacientes idosos: não foram observadas diferenas em termos de eficácia ou de segurança entre os pacientes idosos e os pacientes mais jovens, e também outros relatos de experimentação clínica não detectaram diferenas de resposta entre os pacientes mais velhos e os mais novos. Porêm, uma maior sensibilidade de alguns dos indivíduos mais idosos não poderia ser descartada.

Fabricante :

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua Alexandre Dumas, 1860 - Santo Amaro, São Paulo - SP, 04717-904

Telefone:(11) 5185-8500

SAC: 08000 175934

Medicamentos do mesmo fabricante :

Advil, Anfertil, Antepsin, Benefix, Besedan, Caltrate, Cincordil, Clusivol, Cycrin, Dimetapp elixir, Dimetapp elixir, Dimetapp, Droxaine, Efexor xr, Efexor xr, Epocler, Eranz, Evanor, Fibrosine, Fleet enema, Fontol, Halothane, Harmonete, Hrf, Infrarub, Isordil, Lorax, Lorazepam, Magnesia bisurada, Materna, Materna, Minesse, Minesse, Minulet, Minulet, Mucolitic, Neumega, Nordette, Nortrel, Novantrone, Nursoy, Pondicilina, Premarin, Premelle, Preparado h, Rapamune, Rebaten la, Rinozin, Simecoplus, Sorcal, Wycillin r


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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