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Edolfene - Gel - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Flurbiprofeno sódico

Apresentação : GEL OFTÁLMICO

O EDOLFENE é um gel oftálmico anti-inflamatório que tem como única substância ativa o Flurbiprofeno sódico, na concentração de 0,3 mg/g.

EDOLFENE é apresentado sob a forma farmacêutica de gel oftálmico em bisnaga de alumínio, com cnula plástica, com capacidade de 5 gramas.

Atividade:

O Flurbiprofeno sódico É um fármaco anti-inflamatório não esterode poderoso, cuja Atuação se deve inibição da enzima ciclo-oxigenase, elemento chave na via biossintática de formação das prostaglandinas. As prostaglandinas são elementos mediadores de um certo tipo de inflamação ocular já que, a sua presença origina vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, leucotaxia, elevação do tnus intra-ocular e ruptura da barreira hemato-aquosa. Tambm, pela sua presença e pela constrição que ocasionam ao esfncter da ris, as prostaglandinas tém um papel na resposta mitica durante a cirárgia ocular.

CATEGORIA fármaco-terapêuticA

Medicamentos usados em afecções oculares Anti-inflamatórios não esteróides. Flurbiprofeno

Indicação :

- Na inibição da miose intra e Pós-operatéria.

- Em todos os casos onde seja julgado til a inibição das prostaglandinas, como por exemplo, no controlo da reação inflamatéria quando se emprega laser oftálmico.

CONTRA-indicações, EFEITOS secundáriOS E OUTROS EFEITOS:

EDOLFENE está contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao fármaco (Flurbiprofeno sódico) ou a qualquer dos excipientes e no caso de queratite herPótica (dendrtica). A cura das feridas poderá ser atrasada com o emprego deste gel oftálmico.

Em certos pacientes poderão ocorrer, aquando da sua administração, sensações passageiras de ardor ou picadas que, salvo o momentneo desconforto nada mais representam. já foi relatado com o seu emprego o aparecimento de hifema.

O EDOLFENE não eleva a tensão intra-ocular de modo significativo.

Interações Medicamentosas: E OUTRAS:

Não são conhecidas Interações Medicamentosas:.

PRECAUções ESPECIAIS DE utilização:

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças; verificar sempre o prazo de validade impresso na embalagem; após a abertura da bisnaga, o gel oftálmico não Deverá ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.

EFEITOS EM grávidaS, MULHERES EM PERODO DE ALEITAMENTO E crianças:

Mulheres grávidas ou em perãodo de aleitamento não deverão ser sujeitas a esta terapêutica, salvo se o médico oftalmologista entender que o benefício supera o potencial risco.

Não existem estudos que comprovem a segurança e a eficácia em crianças de tenra idade.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR máquinaS

Não aplicvel.

EXCIPIENTES:

Gel oftálmico: mertiolato de sódio, citrato de sódio, cloreto de potássio, ácido cítrico, edetato dissódico, carbmeros, água para preparações injetáveis.

POSOLOGIA, MODO E VIA DE Administração:

A posologia de EDOLFENE Gel oftálmico deve ser instituída pelo médico especialista de acordo com as necessidades de cada caso.

Contudo, a posologia média aconselhada é a seguinte:

-é aquando da preparação para cirurgia: 1 gota de gel de meia em meia hora nas duas horas anteriores ao acto cirúrgico (num total de 4 gotas).

- Para outro tipo de situação clínica: 1 gota 4 vezes ao dia.

-é o gel deve ser aplicado no saco conjuntival (espao entre o olho e a Pólpebra).

INDICAção DO MOMENTO MAIS FAVORVEL é Administração DO MEDICAMENTO

O momento mais favorvel é Administração do medicamento fica ao critério do médico.

DUração DO TRATAMENTO MDIO

Não aplicvel.

INTRUções SOBRE A ATITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA UMA OU MAIS DOSES

Quando for omitida uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento de acordo com o esquema pr estabelecido.

MEDIDAS A ADOPTAR EM CASO DE SOBREDOSAGEM E/OU INTOXICAção

Não foram observados casos de sobredosagem para esta forma oftlmica. No entanto, a ingestão acidental ou propositada do gel oftálmico não causa qualquer problema. Dever-se-, se tal suceder, beber líquidos de modo a proporcionar uma diluição sempre vantajosa.

PRECAUções PARTICULARES DE CONSERVAção

Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC para a embalagem fechada e aberta.

AVISOS:

-É um medicamento destina-se ao tratamento de uma situação objectiva. Para tal deverão cumprir-se escrupulosamente as Indicaçõesmédicas.

-é aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico a detecção de efeitos indesejáveis que não constem desta bula informativo.

- Deve verificar-se sempre o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

-é após a abertura da bisnaga, o medicamento não deve ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.

- Tratando-se de um produto para uso exclusivamente oftálmico, sua bisnaga não deve ser dada qualquer outra utilização.

-É como todos os medicamentos, também este Deverá ser mantido fora do alcance e da vista das crianças.

Fabricante :

OFTALDER Produtos farmacêuticos S.A. Av. 25 de Abril, 6 2795-195 Linda-a-Velha

Data da última revisão desta bula: Janeiro 2005


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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