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Duphastond - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : didrogesterona

Apresentação : Comprimido revestido por película

Indicação :

Duphaston pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como progestagénios.

A didrogesterona é uma substância ativa por via oral dotada de uma ação progestativa selectiva sobre o endométrio e portanto, desprovida de certos efeitos secundários que outras substâncias progestativas de síntese apresentam.

A didrogesterona é uma hormona sintática, similar à progesterona. A progesterona é uma das hormonas femininas produzidas naturalmente pelo organismo da mulher.

No organismo da mulher, a progesterona equilibrada pela produção de outra hormona feminina, o estrognio. O seu médico, poderá também ter-lhe prescrito, estrognio, para que tenha o equilíbrio correcto das hormonas.

Duphaston é administrado para tratar problemas devido à produção insuficiente de progesterona. Duphaston É um medicamento que se destina ao tratamento das seguintes situações:

- Endometriose;

- Dismenorreia (menstruação dolorosa);

- Infertilidade por insuficiência luteúnica;

-é ameaa de aborto ou aborto habitual por dfice de progesterona.

Associado ciclicamente estrogenioterapia em mulheres com étero intacto, Duphaston pode ser administrado em caso de:

- Perturbações da peri- e Pós-menopausa, a fim de prevenir a hiperplasia do endométrio;

- Hemorragia uterina disfuncional;

-é amenorreia (ausência de período menstrual durante o perãodo da vida em que deve existir) secundária.

Antes de tomar DUPHASTON

Não tome Duphaston se uma das situações seguintes se aplicar a si:

- Tem hemorragia por via vaginal de causa desconhecida;

- Tem alterações graves da função hepática; tumores hepáticos (anteriores ou Atuais); síndrome de Dubin-Johnson; síndrome de Rotor; icterícia;

- Tem perturbações raras sucetíveis de serem influenciadas por hormonas sexuais (estrognio-progestativas) e que se manifestam ou se agravam durante a gravidez ou quando se administram essas hormonas; prurido intenso, icterícia obstrutiva, herpes gestacional, porfiria e otosclerose;

- Tem neoplasmas dependentes do progestagénio diagnosticados ou suspeita da sua existância;

-Tem hipersensibilidade reconhecida didrogesterona ou a qualquer um dos seus componentes.

O que deve saber antes de tomar Duphaston:

O DUPHASTON deve ser administrado com precaução caso tenha doença hepática aguda ou história de doença hepática. O seu médico irá aconselhar-lhe a descontinuação do tratamento em caso de insuficiência hepática grave.

Pode ocorrer hemorragia de privação. O seu médico poderá aumentar-lhe a dosagem para prevenir esta situação.

O tratamento com Duphaston poderá ocultar o incio do ciclo menstrual regular.

terapêutica hormonal de substituição:

Antes de se iniciar ou de retomar a terapêutica hormonal de substituição, o seu médico poderá perguntar-lhe a sua história pessoal e familiar. O seu médico poderá também fazer-lhe uma observação da mama e ginecológica.

Uma vez iniciado o tratamento, o seu médico poderá recomendar-lhe, tendo em conta as suas necessidades clínicas, checks-ups regulares.

Contacte o seu médico se observar alguma alteração na mama.

O seu médico deve discutir consigo os benefícios e os riscos de continuar a terapêutica hormonal de substituição, ao longo do tempo.

Durante os primeiros meses de tratamento podem ocorrer hemorragias de privação ou ligeiras perdas de sangue.

Contacte o seu médico nas seguintes situações:

- Se as hemorragias ou as pequenas manchas de sangue aparecerem algum tempo depois do incio da terapêutica;

- Se continuarem após interrupção do tratamento.

O seu médico poderá necessitar de investigar a causa da hemorragia.

Aborto:

No caso de aborto habitual ou ameaa de aborto, o seu médico deve determinar previamente a viabilidade do feto e durante o tratamento a continuação da gravidez deve ser avaliada e/ou se o embrio continua vivo;

Depressão:

Caso tenha sofrido de depressão, o seu médico irá segui-la cuidadosamente, pois existe um risco acrescido de recorrência.

Tomar Duphaston com outros medicamentos:

Quando se toma Duphaston em combinação com estrognio, o tratamento deve ser interrompido, nos seguintes casos:

-é observação de valores anormais da função hepática;

-é observação de valores alterados da hemocoagulação;

-é aumento significativo da pressão arterial.

Gravidez e aleitamento:

De acordo com os elementos Atualmente disponíveis não se conhecem efeitos nocivos do uso de Duphaston durante a gravidez.

O Duphaston excretado no leite materno. O Duphaston não deve ser administrado durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os efeitos do Duphaston sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas são nulos ou desprezveis.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Duphaston:

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR DUPHASTON

O nmero de comprimidos que toma e os dias em que os tem que tomar irão depender da doença para qual está a ser tratada. O seu médico irá decidir as melhores alturas para tomar Duphaston, dependendo de quando que é normal ter os seus perãodos menstruais. O seu médico pode dizer-lhe para tomar os comprimidos em determinados dias do seu ciclo menstrual. (O primeiro dia do perãodo é o primeiro dia do seu ciclo menstrual).

Tome Duphaston sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Os comprimidos são para administração oral. Pode tomar o seu comprimido com água e com ou sem alimentos.

Para o tratamento com Duphaston recomendam-se as seguintes dosagens:

Peri- e Pós-menopausa

Em associação com terapêutica estrogênica cclica (28 dias):

1-2 Comprimidos de Duphaston, diariamente, durante os últimos 12-14 dias do ciclo.

As dosagens cclicas superiores a 10 mg deverão ser repartidas ao longo do dia. Habitualmente, alguns dias após a toma do últim comprimido de Duphaston ocorreré uma hemorragia de privação.

Hemorragia uterina disfuncional

A hemorragia pararÉ com 2 comprimidos de Duphaston, diariamente, durante 5 a 7 dias em associação com um estrognio. Alguns dias após terminar o tratamento ocorreré uma hemorragia de privação. Hemorragias graves ulteriores podem ser prevenidas pela prescrição profiltica de 1 comprimido de Duphaston, diariamente, do 11é ao 25 dia do ciclo menstrual.

Em caso de metropatia hemorrágica cstica administra-se 1 comprimido de Duphaston, diariamente, do 11é ao 25 dia do ciclo menstrual.

Em alguns casos ser necessário administrar estrognios durante a primeira metade do ciclo menstrual. Alguns dias após terminar o tratamento ocorreré uma hemorragia de privação. O tratamento Deverá, de pReferência, prosseguir durante mais alguns ciclos menstruais seguintes.

Amenorreia secundária

Com este tratamento necessário administrar estrognios simultaneamente. Do Io ao 25 dia administram-se estrognios, associando-se-lhe 1 comprimido de Duphaston, diariamente do 11é ao 25 dia. No 5o dia a contar a partir do incio da hemorragia de privação resultante desse tratamento, a fim de “desenvolver” um ciclo menstrual subsequente, inicia-se a medicação com a administração de estrognios (5o ao 25 dia), associando-se-lhe a administração de 1 comprimido de Duphaston, diariamente, do 11é ao 25 dia do ciclo menstrual.

Regularização do ciclo menstrual

Pode-se conseguir um ciclo menstrual de 28 dias ao administrar-se 1 comprimido de Duphaston, diariamente, do 11é ao 25 dia do ciclo menstrual.

Endometriose

1 a 3 comprimidos de Duphaston, diariamente, do 5o ao 25 dia do ciclo menstrual ou durante todo o ciclo.

As dosagens cclicas superiores a 10 mg deverão ser repartidas ao longo do dia. Aconselha-se o incio do tratamento com a dosagem mais elevada.

Dismenorreia

1 a 2 comprimidos de Duphaston, diariamente, do 5o ao 25 dia do ciclo menstrual.

As dosagens cclicas superiores a 10 mg deverão ser repartidas ao longo do dia. Aconselha-se o incio do tratamento com a dosagem mais elevada.

Infertilidade por insuficiência luteúnica

1 Comprimido de Duphaston, diariamente, do 14é ao 25 dia do ciclo menstrual.

O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, os 6 ciclos menstruais seguintes. Em caso de gravidez aconselha-se prosseguir este tratamento durante os primeiros meses de gestação adaptando-se as dosagens indicadas para o tratamento do aborto habitual.

Ameaa de aborto

Dosagem inicial: 4 comprimidos de Duphaston, imediatamente seguidos por 1 comprimido de Duphaston de 8 em 8 horas. Se os sintomas persistirem ou reaparecerem no decurso do tratamento a dosagem deve ser aumentada de 1 comprimido todas as 8 horas.

A dose eficaz Deverá ser mantida por uma semana após desaparecimento dos sintomas podendo então ser progressivamente reduzida. Se os sintomas reaparecerem, o tratamento deve ser imediatamente retomado na dose eficaz anterior.

Aborto habitual

1É comprimido de Duphaston, diariamente, até 20a semana de gestação; a dosagem pode, em seguida, ser progressivamente diminuída. O tratamento Deverá preferencialmente iniciar-se antes da concepção. Se, no decurso do tratamento, se manifestar uma ameaa de aborto, o tratamento prossegue tal como descrito para a situação de ameaa de aborto.

Se tem menos de 18 anos não deve tomar Duphaston.

Se tomar mais Duphaston do que deveria:

Se tomou uma dose em excesso de Duphaston pouco provável que o medicamento lhe seja nefasto. Contudo, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem utilizada.

Caso se tenha esquecido de tomar Duphaston:

Se foi esquecida uma dose, tome o seu comprimido assim que se lembrar. Se não se lembrou até próxima toma, tome apenas um comprimido. Não tome dois comprimidos para compensar aquele que se esqueceu.

No caso de se ter esquecido de tomar Vários comprimidos, a probabilidade de surgir uma hemorragia de privação ou aparecimento de pequenas manchas de sangue pode estar aumentada. Se isto acontecer, contacte o seu médico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Duphaston, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer hemorragias de privação;

Podem ocorrer, frequentemente, dor de cabeça / enxaqueca.

Os efeitos secundários seguintes foram reportados com pouca frequência:

-é alterações do fgado, por vezes com cansaço e mal-estar, icterícia (pele amarelada) e dor abdominal;

- reações alérgicas (por exemplo, rash, prurido e urticaria);

- Dor/sensibilidade mamria.

Muito raramente foram reportados os seguintes efeitos secundários:

- reações de hipersensibilidade;

-é angioedema;

- Edema.

Foram registados casos isolados de anemia hemoltica.

Outros efeitos secundários obtidos do mercado com frequência desconhecida em associação com o DUPHASTON:

-é aumento do tamanho dos neoplasmas dependentes do progestagénio (por exemplo, um meningioma).

Se estiver também a tomar, estrognio, poderá ter efeitos secundários associados a este. Verifique o BULA INFORMATIVA da sua embalagem de estrognio ou fale com o seu médico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR DUPHASTON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Duphaston após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, indicado a seguir é abreviatura “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não congelar. Não conservar acima de 30ºC. Manter o blister dentro da embalagem exterior, para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Entregue na sua farmcia os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Duphaston:

A substância ativa é a didrogesterona. Cada comprimido contém uma dose de 10 mg de didrogesterona.

Os outros componentes são:

- Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, slica coloidal anidra, estearato de magnésio.

- Revestimento do comprimido: Opadry Y-l-7000 branco [hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171)].

Qual o aspecto de DUPHASTON e conteúdo da embalagem:

Duphaston está disponível em embalagens de 14 e 42 comprimidos em blister de alumínio e PVC.

Fabricante ;

Solvay Pharmaceuticals
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Chátillon sur Chalaronne
França

Medicamentos do mesmo fabricante :

Betaserc, Dumyrox, Duphaston, Invivac, Pankreoflat, Piroxene, Valdispert-valeriana, Valmane, Zumenon


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular