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Drenifrmio - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : fludroxicortida

Apresentação : Creme, apresentado em bisnaga de 30 g.

Indicação : Tratamento das dermatoses sensíveis É corticoterapia tópica complicadas por infecções superficiais causadas por fungos e bactrias.

Efeito Colateral :

As seguintes reações adversas localizadas foram relatadas com as formulações de corticosteróides tópicos: queimadura, prurido, irritação, secura da pele, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral e dermatite de contato alérgica. Podem ocorrer mais frequentemente com curativos oclusivos: maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliria. Os preparados base de clioquinol poderão manchar a roupa, o cabelo e a pele.

Precauções :

Gerais: a absorção sistémica de corticosteróides tópicos causou supressão reversível do eixo hipotlamo-hiPófise-supra-renal, manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosria em alguns pacientes. As condições que aumentam a absorção sistémica são: aplicação de esteroides mais potentes, uso sobre reas mais extensas, uso prolongado e uso de curativos oclusivos. Portanto, os pacientes que estejam recebendo altas doses de um esteroide tópico potente, aplicado ou a uma rea extensa ou sob curativo oclusivo, deverão ser avaliados periodicamente quanto evidência de supressão do eixo hipotlamo-hiPófise-supra-renal, através de testes de cortisol livre na urina e de estimulação por ACTH. Se a supressão do eixo for notada, deve-se tomar uma decisão de: suspender a droga, reduzir a frequência de aplicação ou substituir por um esteroide menos potente. A recuperação da função do eixo hipotlamo-hiPófise-supra-renal geralmente imediata e total com a interrupção da droga. O aparecimento de sinais e sintomas de retirada da droga e que necessite de suplementação de corticosteróides por via sistémica infrequente. As crianças podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteróides tópicos, tornando-se assim mais sensíveis toxicidade sistémica. Se ocorrer irritação, o uso de corticosteróides tópicos deve ser interrompido e a terapia apropriada Deverá ser instituída. O uso prolongado das preparações com clioquinol pode resultar na proliferação de microorganismos resistentes, se isto ocorrer, medidas apropriadas devem ser tomadas. Testes de Fabricante : os seguintes testes podem ser teis para avaliar a supressão do eixo hipotlamo-hiPófise-supra-renal: cortisol livre urinário; estimulação por ACTH. Pacientes que não toleram iodo e seus derivados podem ser sensíveis ao clioquinol. - Gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogúnicos de corticosteróides aplicados topicamente; portanto, os corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez somente se a relação risco/benefício para o feto justificar o uso. As drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente, nem em grandes quantidades ou por perãodos de tempo prolongados em pacientes grávidas. Lactantes: não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistemicamente são excretados no leite materno em quantidades provavelmente não suficientes para ter um efeito deletrio sobre a criança. No entanto, deve-se ter cuidado quando corticosteróides tópicos forem administrados a mulheres que estejam amamentando. - Uso em crianças: pacientes pediátricos podem demonstrar mais sensibilidade supressão do eixo hipotlamo-hiPófise-supra-renal e síndrome de Cushing induzidas por corticosteróides tópicos do que pacientes adultos, devido à relação maior entre a superfcie da pele e o peso corporal. A supressão do eixo hipotlamo-hiPófise-supra-renal, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatadas em crianças que receberam corticosteróides tópicos. As manifestações da supressão da supra-renal nas crianças incluem retardamento do crescimento linear, demora no ganho de peso, níveis baixos de cortisol no plasma e ausência de resposta estimulação por ACTH. As manifestações de hipertensão intracraniana incluem abaulamento da fontanela, dor de cabeça e edema papilar bilateral. a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada menor quantidade compatével com um regime terapêutico eficaz. O tratamento em longo prazo com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento da criança. - Interações Medicamentosas:: a fim de evitar possíveis irritações, não aplicar preparados que contenham enxofre ou mercrio concomitantemente com o Drenifrmio e, preferivelmente, 24 horas antes ou depois do uso deste.

Fórmula :

Cada grama contém: fludroxicortida 0,125 mg,clioquinol 30,000 mg, excipientes q.s. 1,000 g.

Contra indicação :

Os preparados de fludroxicortida, combinados com clioquinol, são contra indicados em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. - Advertências: devido à Ocorrência (após uso oral) de neuropatia mielptica subaguda (síndrome S.M.O.N.) relacionada com o clioquinol, esta preparação não deve ser usada sobre uma grande rea do corpo ou por longo perãodo de tratamento.

Modo de Usar :

Cuidadosamente aplicar uma pequena quantidade de creme sobre a rea afetada, 2 a 3 vezes ao dia. Deve-se ter cuidado para não lesar a pele por meio de fricção desnecessariamente vigorosa. - Superdosagem: os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos.

Fabricante :

Eli Lilly do Brasil Ltda.

Endereço: Av. Morumbi, 8264 - Brooklin, São Paulo - SP, 04703-002
Telefone:(11) 2144-6911

Sac: 0800 723 6666 - Cx. postal 21.313.6

Medicamentos do mesmo fabricante :

Adcrica, Axid, Ceclor af, Celance, Dimefor, Dobutrex, Dreniformio, Drenison n, Drenison, Dynabac, Ergotrate, Glucagon, Humatrope, Humulin, Ilosone, Kefadim, Keflex, Merthiolate, Oncovin, Prozac 20, Prozac, Vancocina, Velban, Zyprexa


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.