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Dormonoct - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Loprazolam

Apresentação : 1 mg comprimidos

Indicação :

Dormonoct 1 mg comprimidos pertence ao grupo dos ansiolticos, sedativos e hipnéticos.
Dormonoct 1 mg comprimidos tem atividade hipnética e outras atividades comuns aosbenzodiazepúnicos; sedativo, ansioltico, miorrelaxante, anticonvulsivante.

Dormonoct 1 mg comprimidos é indicado para insônias.

Antes de TomarDORMONOCT 1 MG COMPRIMIDOS

Não tome Dormonoct 1 mg comprimidos
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentede Dormonoct
-se tem alergia conhecida s benzodiazepinas
-Insuficiência respiratéria severa.
-No estado Atual dos conhecimentos, Dormonoct não deve ser utilizado na criança.
-Miastenia.
-Sndroma de apneia no sono
-Insuficiência hepática grave
-Durante o primeiro trimestre da gravidez

Tome especial cuidado com Dormonoct 1 mg comprimidos

Como para todo o hipnético, a duração do tratamento deve ser a mais curta possível,porque são poucos os estudos Atualmente disponíveis permitindo apreciar a manutençãoda eficácia dum tratamento a longo prazo.

Um síndrome de privação pode surgir com doses elevadas; nesta situação recomendado,por prudncia, reduzir progressivamente as doses ou, em caso de paragem total, vigiaratentamente o doente.

O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência fsica epsquica destes fármacos. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração dotratamento; É também maior nos doentes com história de alcoolismo ou detoxicodependência.

-Em caso de miastenia: as benzodiazepinas não devem ser prescritas sem vigilânciaaumentada.
-Insuficiência respiratéria moderada: recomendado adaptar a posologia.
-Em caso de insuficiência renal e/ou de insuficiência hepática, pode ser necessárioadaptar a posologia.
-A absorção de bebidas alcolicas formalmente desaconselhada durante o tratamento.
-No doente idoso, recomendada a redução da posologia

Ao tomar Dormonoct 1 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sinergia aditiva:
-com os depressores neuromusculares (curarizantes, miorrelaxantes)
-com os outros medicamentos depressores centrais como antipsicóticos (neurolpticos),hipnéticos, ansiolticos/sedativos, fármacos anti-depressivos, Analgésicos narcticos,fármacos anti-epilticos, anestásicos e Anti-histamínicos sedativos uma toma simultâneapode aumentar os seus efeitos sedativos.
-a coAdministração com medicamentos que inibem certos enzimas hepáticos
(particularmente o citocrmio P-450) pode aumentar e prolongar a ação do loprazolam.

O risco de aparecimento dum síndrome de privação é aumentado pela associação debenzodiazepinas prescritas como ansiolticos ou como hipnéticos.

Ao tomar Dormonoct 1 mg comprimidos com alimentos e bebidas
não é recomendado a ingestão concomitante de álcool.
O efeito sedativo de Dormonoct 1 mg comprimidos pode estar aumentado quando utilizado em simultâneo com o álcool. Este facto afecta a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Geralmente o Dormonoct não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez. Nas fasesposteriores da gravidez, só deverá ser usado se houverem Indicaçõesimperiosas.
Evitar prescrever doses elevadas durante o últim trimestre da gravidez, em face dapossibilidade de aparecimento de hipotonia, de hipotermia e de dificuldade respiratériano recêm-nascido.

Em face da eliminação no leite materno, a utilização deste medicamento durante esteperãodo, não recomendada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A atenção virada, prioritariamente, para os condutores de veículos e utilizadores demáquinas, sobre o risco de sonolência devida ao emprego deste medicamento.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Dormonoct 1 mg comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: DORMONOCT 1 MG COMPRIMIDOS

Tomar Dormonoct 1mg comprimidos sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia deve ser adaptada a cada caso.
De um modo geral, a dose de 1 comprimido de 1 mg ao deitar suficiente.
Nos doentes hospitalizados ou em casos de insônia rebelde, a posologia poderá serelevada, não podendo ultrapassar 2 mg por dia.

Tomar o comprimido com água, ao deitar ou meia hora antes do momento escolhido paraadormecer.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível não devendo exceder as quatrosemanas incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.

Se tomar mais Dormonoct 1 mg comprimidos do que deveria
Sobredosagem e intoxicação com benzodiazepinas, podem levar a depressão do sistemanervoso central, com progressão possível para ataxia, depressão respiratéria, hipotensão eraramente coma.
O risco de morte está aumentado em casos de intoxicação combinada com outrossedativos de ação central, incluindo o álcool.

Tratamento
Deve ser induzido o vômito (dentro de uma hora) se o doente estiver consciente, ou fazeruma lavagem gástrica com protecção das vias respiratórias se o doente estiverinconsciente. Se não houver vantagem em esvaziar o estômago, deve ser dado carvoativado para reduzir a absorção. Deve ser dada particular atenção s funções respiratériae cardíaca nos cuidados intensivos.

Caso se tenha esquecido de tomar Dormonoct 1mg comprimidos
só deverá voltar a tomar antes de se deitar.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dormonoct 1 mg comprimidos
Não interrompa o tratamento subitamente, mas apenas após redução gradual da dose, sobsupervisão médica.

Caso ainda tenha dviadas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Dormonoct pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Em relação com a dose e a susceptibilidade individual do doente:
-sonolência (particularmente no indivíduo idoso)
-hipotonia muscular
-amnsia anterograda (descrita essencialmente para as formas injetáveis dasbenzodiazepinas)
-sensações de embriaguez
-em alguns indivíduos, possibilidade de reações paradoxais do tipo irritabilidade,agressividade, sndroma de confusão onrica.

Em relação com a sensibilidade individual do doente:
-erupções cutâneas do tipo maculopapulosas, pruriginosas.
Com a paragem total dum tratamento pelas benzodiazepinas, pode surgir maisrapidamente, um síndrome de privação ( ver ?Tome especial cuidado com Dormonoct
1mg comprimidos?)com as benzodiazepinas de semi-vida curta (em menos de 24 horas)que com as benzodiazepinas de semi-vida longa (em alguns dias). Este síndrome deprivação pode-se traduzir:
-por incidentes menores ? irritabilidade, ansiedade, mialgias, perturbações, ?rebound? deinsônia e pesadelos, náuseas, vômitos;
-excepcionalmente, por incidentes maiores: convulsões isoladas, estado de malmioclínico com síndrome confusional, podendo surgir após alguns dias e, geralmenteprecedido de sintomas menores.
-uma depressão pré-existente pode ser revelada durante a utilização das benzodiazepinas

5. COMO CONSERVAR DORMONOCT 1 MG COMPRIMIDOS

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar o medicamento depois da data limite de validade inscrita na embalagem
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Dormonoct 1 mg comprimidos
-A substância ativa é o loprazolam na dosagem de 1 mg.
-Os outros componentes são amido de milho, slica coloidal anidra, polividona, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio e lactose.

Qual o aspecto de Dormonoct 1 mg comprimidos e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Dormonoct 1 mg comprimidos são comprimidos amarelos,biconvexos com uma ranhura num dos lados.
são acondicionados em blisters de PVC/Alu, em embalagens de 15, e 30 comprimidosdoseados a 1 mg de loprazolam.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Jaba farmacêutica S/A
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante :

acetilsalicilato de lisina labesfal 900, acetilsalicilato de lisina labesfal-po, acetilsalicilato de lisina labesfal, almigripe, cartivix, carvedilol jaba 625, cefuroxima jaba, ciclosporina jaba 25-mg, ciclosporina jaba 50-mg, ciclosporina jaba 100-mg, davicrome, davilose, dek, dilatol, dolomate, dormonoct loprazolam, euphon, indapamida ratiopharm, intrastigmina, lamotrigina jaba 5, lamotrigina jaba 25, lamotrigina jaba 50, lamotrigina jaba 100, lamotrigina jaba 200, lisinopril hidroclorotiazida basi, lisinopril hidroclorotiazida mepha, losartan hidroclorotiazida hipara, losartan hipara, mucocetil, nisalgen, ohb12, olfen solução, omep, pyr pam, risperidona Ratiopharm, utrogestan, virazole


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular