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Domperidona Mer - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Domperidona

Apresentação : 10 mg Comprimidos

Indicação :

A substância ativa de Domperidona Mer é a domperidona (sob a forma de maleato);este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual Atua namotilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentospelo esfago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado temponesses rgos e impedindo o seu refluxo.

Domperidona Mer pertence ao grupo dos medicamentos Modificadores da motilidadegástrica ou procinéticos (6.3.1.).

Domperidona Mer é indicado para:
alívio dos sintomas de náuseas, vômitos, enfartamento, desconforto epigástrico e pirose
(regurgitação do conteúdo gástrico com sintomatologia de azia e ardor).

Antes de TomarDOMPERIDONA MER

Não tome Domperidona Mer

- se tem alergia (hipersensibilidade) domperidona ou a qualquer outro componente de
Domperidona Mer.

- se sofre de uma doença ou tumor da hiPófise (prolactinoma).

Se tiver célicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Mer.

Em caso de dvida, pea o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Domperidona Mer

Se tem uma perturbação renal, neste caso deve informar o seu médico antes de tomar
Domperidona Mer. Se tomar o medicamento durante um longo perãodo de tempo, o seu médico pode ter de ajustar a dose.
Se for um doente com insuficiência hepática, neste caso não deve tomar Domperidona
Mer e deve falar com o seu médico.

Dados de estudos pré-clínicos e epidemiológicos sugerem que a domperidona podeprolongar o intervalo QT. Podem ocorrer arritmias cardíacas, especialmente em doentespredispostos é Ocorrência de prolongamento QTc (i.e. Sndroma do QT longo,hipocaliemia e utilização concomitante de medicamentos que reconhecidamenteprolongam o intervalo QT). Foi descrito um ligeiro aumento do intervalo QT (médiainferior a 10 msec) num estudo de interação medicamentosa com cetoconazol oral.
Deste modo, se for necessário tratamento anti-fngico, devem ser consideradas outrasalternativas terapêuticas (ver também Tomar Domperidona Mer com outros medicamentos).

Tomar Domperidona Mer com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Um estudo farmacocinético demonstrou que a rea sob a curva e a concentraçãoplasmática máxima da domperidona está aumentada três vezes quando se administraconcomitantemente cetoconazol por via oral (no estado estacionrio). Foi detectado umligeiro efeito de prolongamento do intervalo QTc (média inferior a 10 msec) com estacombinação, o qual foi maior do que o verificado com o cetoconazol isoladamente. Osresultados deste estudo de interação devem ser levados em consideração quando seprescreve domperidona concomitantemente com um inibidor forte do CYP3A4, porexemplo cetoconazol, ritonavir e eritromicina.

Assim, se está a tomar medicamentos contendo estas substâncias ativas, deve informaro seu médico antes de comear a tomar Domperidona Mer.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não se sabe se seguro tomar Domperidona Mer durante a gravidez.
No caso de estar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Pequenas quantidades de Domperidona Mer podem passar para o leite materno. Não recomendado tomar Domperidona Mer se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doses normais, Domperidona Mer não afecta a capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta decoordenação não conduza nem utilize máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Domperidona Mer

Os comprimidos contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: DOMPERIDONA MER

Tome Domperidona Mer sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de Usar :

Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
é para administração oral. A dose habitual é de 10 mg (um comprimido), 3 vezes pordia. A dose máxima diária de 40 mg (um comprimido, 4 vezes por dia). Domperidona
Mer mais eficaz se for tomado 15 ou 30 minutos antes das refeições e, se necessário,antes de deitar.

Os comprimidos não são adequados para crianças pesando menos de 35 kg.

Se tiver problemas renais (creatinina sérica > 6 mg/100 ml) sé o seu médico o Deveráaconselhar, uma vez que Deverá diminuir a dose ou diminuir a frequência das tomas.

Duração do tratamento

O perãodo de tratamento com Domperidona Mer não deve ultrapassar as 2 semanas deuso contínuo, excepto em caso de recomendação médica.

Se tomar mais Domperidona Mer do que deveria

Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Mer pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescootorcido. Se estes efeitos forem desconfortveis procure o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Mer

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até l e depois continue normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Domperidona Mer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito raramente podem surgir célicas intestinais, apenas por pouco tempo, as quaisdesaparecem rapidamente. Se se tornarem problemáticas fale com o seu médico oufarmacêutico.

Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais (por exemplo, pescoo torcido),tremores e rigidez dos mêsculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe a administração de Domperidona Mer. Em algumas pessoas observou-se, raramente,aumento no volume dos seios ou aparecimento de leite e raramente os perãodosmenstruais da mulher podem ser irregulares ou parar. Tem havido casos de lbidoreduzido. Se lhe surgir algum destes sintomas, informe o seu médico.

Raramente pode ocorrer prolongamento do intervalo QTc e muito raramente arritmiascardíacas. Muito raramente, pode ocorrer comicháo ou erupção cutânea. Raramenteobservaram-se outras reações alérgicas, tais como, comicháo, falta de ar e/ou faceinchada. Se tal acontecer deixe de tomar Domperidona Mer e procure o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOMPERIDONA MER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Domperidona Mer após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo devalidade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Domperidona Mer

- A substância ativa é a domperidona. Cada comprimido contém 12,72 mg dedomperidona maleato, equivalente a 10 mg de domperidona base.
- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e slica coloidalanidra.

Qual o aspecto de Domperidona Mer e conteúdo da embalagem

Domperidona Mer apresenta-se na forma de comprimidos, acondicionados emembalagens de 20, 40 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadastodas as Apresentações.

Fabricante :

Generis farmacêutica S.A.
Endereço: Office
Sintra, Lisboa, 2710, Portugal
Telefone: 21 924 82 10
Telefone 2: 21 496 71 20
Fax Geral: 21 496 71 29
Fax Hospitalar: 21 924 82 14
E-mail Geral:generis@generis.pt
E-mail WebMaster: webmaster@generis.pt
E-mail Unidade Hospitalar: Hospitalar@generis.pt
E-mail Apoio a cliente Farmácias e Armazenistas: apoiocliente@generis.pt

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina Generis, Acetilcisteina Linha de Frente, Acetilcisteina Normal, Ácido Alendronico Generis, Adt, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 50 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 80 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 500 mg, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 875 mg, Anastrozol Inventis Anastrozol, Atorvastatina Generis, Azitromicina Generis, Bromocriptina, Captopril Hidroclorotiazida, Carvedilol Generis, Cataflam, Cetirizina Generi, Ciproterona Etinilestradiol Generis, Ciproterona Inventis, Co Diovan, Diovan 320, Diovan, Domperidona Mer, Ebastina Generis, Enalapril Generis-5, Femara, Fluoxetina Generis, Fluvoxamina Generis, Foradil Certihaler, Foradil, Fosinopril Generis 10, Fosinopril Generis 20, Gabapentina Generis 60, Gliclazida Generis, Isotretinoina Generis-20, Isotretinoina Generis, Lamotrigina Generis 200, Lamotrigina Lamotril, Leponex, Lescol XL, Lescol, Lioresal 10, Lioresal Intratecal, Lisinopril Generis 5, Lisinopril Generis 20, Lisinopril Hidroclorotiazida Generis, Naltrexona, Nimesulida Mer, Pergolida Generis, Riamet, Sintrom, Valsartan, Voltaren Colírio, Voltaren solução,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.