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Dol-U-Ron - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : paracetamol e o fosfato de codena.

Apresentação : Xarope

1 colher medida de xarope contém:
Substâncias ativas: 200 mg de paracetamol + 5 mg de fosfato de codena
Outros ingredientes: ácido srbico, nipasteril 30 K, sacarose, goma adraganta, óleo de menta,essência de nata, corante E 110, água purificada

Fabricante :
Neo-farmacêutica, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2
1990-090 Lisboa

Fabricante
Bene Arzneimittel GmbH, Munique Alemanha

1. O que é O DOL-U-RON XAROPE E para que é utilizado

Dol-u-ron xarope é uma associação de paracetamol com fosfato de codena, utilizada nassituações dolorosas de média a grande intensidade, pelo que pertence ao grupofarmacoterapêutico dos Analgésicos e antipiráticos.

Dol-u-ron está disponível em embalagens com 1 frasco de 100g (= 85ml) de xarope.

Classe terapêutica : II-9: Analgésicos e antipiráticos

Indicação : Situações dolorosas de média e grande intensidade.

Antes de TomarDOL-U-RON XAROPE

Não tome Dol-u-ron xarope no caso de:
- hipersensibilidade ao paracetamol, codena ou a qualquer outro ingrediente do Dol-u-ronxarope,
- insuficiência renal ou hepática agudas,
- deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato,
- insuficiência respiratéria,
- casos de condição associada a pressão intracraneal aumentada,
- doentes com alterações de consciência ou dependência de derivados peoides.

Tome especial cuidado com o Dol-u-ron xarope
Dol-u-ron xarope quando administrado por longos perãodos de tempo, poderá induzirdependência ao fosfato de codena.

Dol-u-ron xarope não deve ser utilizado durante longos perãodos ou em doses elevadas semprvia consulta médica.

Dol-u-ron xarope não Deverá ser tomado continuamente por doentes com obstipação crônica.

Caso sofra de:
- problemas no fgado (p.ex. devido ao abuso crônico de álcool ou inflamação do fgado),
- aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (síndrome de Gilbert),
- problemas no rim, hemodialisadosconsulte o seu médico que irá ajustar adequadamente a dose e o intervalo das administrações.

No caso de abuso prolongado e em doses excessivas de Analgésicos poderão aparecer dores decabeça, não devendo este sintoma ser tratado com um aumento da dose.
O uso regular de Analgésicos, em especial com outros medicamentos da mesma classeterapêutica, poderão provocar lesão renal permanente o que poderá resultar em falência renal
(nefropatia resultante do uso de Analgésicos).

Tomar Dol-u-ron xarope com alimentos e bebidas:
Se necessário, Dol-u-ron xarope poderá ser misturado com comida ou líquidos. Durante otratamento com Dol-u-ron xarope, o doente deve abster-se de consumir álcool.

Efeito em crianças
Dol-u-ron xarope está contra indicado em crianças.

Efeito em doentes com patologias especiais
Aviso para diabéticos: cada colher-medida8 5 ml) contém 2,5g de sacarose, pelo que doentescom problemas hereditérios raros de intolerância frutose, m-absorção da glucose e galactoseou insuficiencia em sucrose-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

só deverá tomar Dol-u-ron xarope nestas situações após recomendação médica e sobvigilância clínica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas porque o medicamento Dol-u-ron xarope pode alterar a suacapacidade para estas funções, sendo o seu efeito intensificado pela associação com o álcool.

Informaçães importantes sobre alguns ingredientes de Dol-u-ron xarope
Contém sacarose, ácido srbico e parabeno.

Dol-u-ron xarope contém 6,25 g (2 É colher medida) a 10 g (4 colheres medida)de sacarose pordose. Deve-se ter em consideração doentes com diabetes mellitus.
Devido ao conteúdo em ácido srbico, pode causar reações cutâneas locais (p.ex.: dermatite decontacto).
Por conter parabenos pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Tomar Dol-u-ron xarope com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os efeitos sedativo e depressor do centro respiratério exercidos pelo Dol-u-ron xarope podemser potenciados pela utilização simultânea de outros medicamentos depressores do sistemanervoso central como sedativos, hipnéticos, Analgésicos, Anti-histamínicos (medicamentosusados no tratamento de alergias ou constipação), psicotrpicos (medicamentos usados notratamento de problemas mentais ou emocionais) e álcool.

O uso simultâneo de medicamentos indutores do metabolismo do paracetamol (um dos doiscomponentes activos do Dol-u-ron xarope), tais como hipnéticos contendo barbituratos,antiepilticos (ex. fenobarbital, fenitona e carbamazepina) ou rifampicina (medicamento usadono tratamento da tuberculose), poderá induzir lesões hepáticas mesmo com doses terapêuticasde paracetamol. O mesmo se aplica relativamente ao abuso de álcool.

Quando usado simultaneamente com o cloranfenicol, a semi-vida deste poderá ser prolongada,aumentando o risco de toxicidade. a administração concomitante de paracetamol e zidovudina
(AZT) pode aumentar a tendência para a redução do nmero de leuccitos (neutroPónia), peloque, apenas Deverá fazer o tratamento mediante aconselhamento médico.

Alimentos ou medicamentos que diminuam a velocidade de esvaziamento do estômago (ex.propantelina), atrasam o incio da atividade do Dol-u-ron xarope. A aceleração doesvaziamento gástrico, pela metoclopramida, por exemplo, acelera a absorção do paracetamol.

Modo de Usar: DOL-U-RON xarope

Tome Dol-u-ron xarope sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo prescrição médica em contrrio:2 4 colheres medida, até 3 vezes por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Dol-u-ron xarope demasiado forte ou demasiado fraco.

Nota: Caso sofra de:
- problemas no fgado,
- aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (síndrome de Gilbert),
- problemas no rim.consulte o seu médico que irá ajustar adequadamente a dose e o intervalo das administrações.

Modo e via de Administração
Agite bem antes de usar. O xarope Dol-u-ron pode ser tomado com um pouco de líquido.

Via de Administração oral
Indicação do momento mais favorvel é Administração de Dol-u-ronxarope
Dol-u-ron xarope deve ser tomado de pReferência entre as refeições.

Duração do tratamento mdio
A duração da utilização do xarope Dol-u-ron Deverá ser prescrita pelo médico. Salvo indicação em contrrio, a duração da utilização do Dol-u-ron xarope não deve exceder alguns dias.

Se tomar mais Dol-u-ron xarope do que deveria
A sobredosagem com Dol-u-ron xarope poderá causar lesões graves no fgado.

Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital ou centro de Saúde mais próximono caso de toma excessiva de Dol-u-ron xarope.

As medidas que o seu médico Deverá adoptar em caso de intoxicação são:
- lavagem gástrica nas primeiras 6 horas;
- dilise, de modo a reduzir a concentração de paracetamol no sangue;
- Administração intravenosa de antídotos do paracetamol, tais como, a cistamina ou Nacetilcisteína, sempre que possível, nas primeiras 8 horas após intoxicação , de modo aneutralizar os metabolitos responsveis pelas lesões das células do fgado;
- Administração do antídoto da codena, naloxona;
- respiração artificial com oxignio e terapia de choque, quando necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Dol-u-ron xarope
Retome o esquema posológico recomendado.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Dol-u-ron xarope
Não são necessárias precauções especiais no caso da correcta administração de Dol-u-ronxarope. após interrupção abrupta de Analgésicos usados incorrectamente ou em doses elevadase por longos perãodos de tempo poderão aparecer dores de cabeça, cansaço, dor muscular,nervosismo e alguns sintomas vegetativos. Não deverão ser tomados outros Analgésicosenquanto subsistirem os sintomas, os quais desaparecem normalmente, após alguns dias.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Dol-u-ron xarope pode causar efeitos secundários.

Foram descritos os seguintes efeitos indesejáveis:
- náusea e/ou vômito (frequente no incio do tratamento),
- prisão de ventre,
- cansaço,
- dor de cabeça moderada,
- boca seca,
- distúrbios do sono,
- depressão respiratéria (após doses elevadas e em doentes com pressão intracranial elevada outraumatismo craniano),
- sensação extrema de bem-estar (euforia) (doses elevadas),
- deficiência visual (descoordenação visuomotora) (doses elevadas),
- risco de dependência (doses elevadas e uso prolongado),
- comicháo,
- vermelhidão da pele (rubor),
- erupção cutânea de origem alérgica,
- urticária,
- respiração ofegante,
- excesso de muco nos pulmães (edema pulmonar) (doses elevadas, principalmente em doentescom disfunção pulmonar pré-existente),
- queda brusca da tensão arterial,
- inconsciência temporria (doses elevadas),
- zumbido nos ouvidos,
- alteração da visão (doses elevadas),
- contração espasmédica dos mêsculos das vias aéreas superiores associado a dificuldaderespiratéria (asma induzida por Analgésicos),
- diminuição do nmero de plaquetas,
- diminuição do nmero de glbulos brancos,
- diminuição do nmero de granulcitos,
- intensa redução de granulcitos neutrófilos no sangue,
- diminuição do nmero de todos os elementos celulares do sangue.
- reações de hipersensibilidade tais como inchao facial (edema de Quincke), dificuldade emrespirar, sudação, enjoo, queda brusca da tensão arterial incluindo choque.

Nota: Se tem hipersensibilidade ao paracetamol, fosfato de codena ou a qualquer outroingrediente do Dol-u-ron xarope Deverá interromper de imediato a administração domedicamento e consultar o seu médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. Conservação DE DOL-U-RON xarope

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 C

Não utilize Dol-u-ron xarope após expirar o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.

Após a abertura do frasco, a estabilidade de Dol-u-ron xarope limitada, devendo seradministrado até ao perãodo máximo de 6 meses. após a primeira administração, o frasco de
Dol-u-ron xarope Deverá ser fechado sob condições de higiene e armazenado num localadequado.

6. Outras informações

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contacte, por favor, o responsávelpela autorização de introdução no mercado:

Fabricante :

Neo-farmacêutica Ltda.
Av. D. João II, lote 1.02.2.1 D 2
1990-090 Lisboa

Ben U Ron, Dol U Ron Forte, Dol U Ron Paracetamol, Formodual Beclometasona, Foster, Levotuss


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.