Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Dimetapp elixir

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo :Cloridrato de pseudoefedrina, Maleato de Bronfeniramina

Apresentação :

Cápsulas gelatinosas - USO ADULTO Dimetapp Gelcaps: caixas com 20 cápsulas.

composição

Dimetapp Elixir - Cada ml contém:
cloridrato de pseudoefedrina...................... 3 mg maleato de bronfeniramina....................... 0,2 mg veículos: benzoato de sódio, sorbitol,Ácido cítrico, sacarina sódica, glicerol, xarope de frutose, corante azul, corante vermelho, essência artificial de uva e água.
INFORMACOES AO PACIENTE Como este medicamento funciona?
Dimetapp é uma a associação de um descongestionante nasal e um Anti-histamínico. Apresenta rápida ação no alivio da congestáo nasal, espirros e coriza.
Indicação :
Dimetapp é indicado no alívio temporrio dos seguintes sintomas: • congestáo nasal secundária a gripes, resfriados, rinite alérgica ou associada a
sinusite. • coriza, espirros, prurido nasal ou da garganta associados rinite alérgica.
Contra Indicações e Cuidados :
Dimetapp Elixir É contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade, em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, e em pacientes com hipertensão arterial grave, doença cardiovascular e insuficiência coronariana.Além disso, Dimetapp É contraindicado em pacientes recebendo tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou por duas semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.
O médico Deverá ser consultado antes da administração de Dimetapp Elixir em gestantes e lactantes.
O paciente deve interromper o uso de Dimetapp Elixir e consultar um médico caso os sintomas piorem ou persistam por mais de 7 dias.
A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
Consulte um médico antes de usar este medicamento se voc tem: • doença do coração • pressão alta • doença da tireide
• diabetes • dificuldade para urinar devido ao aumento da próstata • glaucoma • problema respiratério como por exemplo enfisema ou bronquite crônica • ou se voc esta tomando ou tomou recentemente medicamentos anti-hipertensivos ou simpatomimáticos.
Durante o uso deste medicamento pode ocorrer sonolência, por isso: • evite bebidas alcolicas • evite sedativos e tranquilizantes pois podem aumentar a sonolência • recomenda-se especial cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES grávidaS SEM ORIENTAção médica.
ESTE MEDICAMENto é coNTRAINDICADO NA FAIXA ETARIA DE MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
INFORME AO médico O APARECIMENTO DE reações INDESEJAVEIS.
INFORME AO SEU médico SE VOCE está FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA Saúde.
Como devo usar este medicamento:
Aspectos físico s e Características organolpticas: líquido lmpido de cor violeta. Possui sabor uva.
Dimetapp Elixir: Crianças acima de 2 anos e adultos.
O medicamento deve ser administrado por via oral utilizando o copo-medida e na dose recomendada para a faixa de peso da criança (ver tabela abaixo). As doses podem ser repetidas 3 a 4 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 6 horas. Não administrar mais do que 4 doses em um perãodo de 24 horas. Lavar a copo-medida em água corrente após o uso.SIGA A ORIENTAção DE SEU médico, RESPEITANDO SEMPRE OS HORRIOS, AS DOSES E A DUração DO TRATAMENTO.
NO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico.
NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Efeitos Colaterais :
Dimetapp Elixir pode causar sonolência, dependendo da suscetibilidade de cada pessoa. Raramente, pode ocorrer tontura, náuseas, vômitos, dor de cabeça, ansiedade, insônia, dificuldade ou dor ao urinar, e secura da boca.
O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s vez? Procure imediatamente orientação de um médico ou um centro de intoxicação .
Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C).
A cor do produto pode alterar-se ao longo do tempo, sem perda da eficácia ou segurança. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças.InformaçãES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAUDE Características farmacológicas
A fórmula de Dimetapp associa uma amina simpatomimática, o cloridrato de pseudoefedrina, e um Anti-histamínico, o maleato de bronfeniramina. A pseudoefedrina age sobre os receptores alfa-adrenrqicos da mucosa do trato respiratério, produzindo vasoconstrição, diminuição do edema de mucosa e, consequentemente, da congestáo nasal. Esta ação pode melhorar a drenagem da secreção dos seios paranasais e desobstruir o steo farngeo da tuba auditiva. O maleato de bronfeniramina, assim como os outros Anti-histamínicos utilizados para tratamento de processos alérgicos, age por mecanismo competitivo com a histamina nos receptores H1 das células efetoras. Sua indicação esta bem estabelecida no tratamento sintomático ou profiltico da rinite alérgica ou vasomotora, para o alívio dos espirros e da rinorria associados ao resfriado comum. A ação anticolinrgica dos Anti-histamínicos, principalmente os de primeira geração, promove um efeito secante da mucosa nasal, diminuindo o gotejamento Pós-nasal. A combinação destes dois Princípios ativos visa o alívio temporrio da congestáo nasal e dos seios paranasais, dos espirros e da rinorria associados ao resfriado comum rinite alérgica.
após a administração oral da pseudoefedrina, o incio da atividade descongestionante se da em 30 minutos, com duração de até 4 horas, os antiácidos aumentam sua absorção oral; aproximadamente 70% a 90% do fármaco são excretados de forma inalterada na urina e 1% a 6% são excretados como norpseudoefedrina, o metabólito ativo.
após Administração oral da bronfeniramina o alivio sintomático das reações alérgicas se d entre 15 e 30 minutos e dura por 4 a 8 horas; a bronfeniramina é amplamente metabolizada pelo fgado e excretada na urina como metabólito inativo.
Resultados de eficácia
A associação de pseudoefedrina (descongestionante) e bronfeniramina (Anti-histamínico) vem sendo utilizada no alívio temporrio da congestáo nasal, dos espirros e da rinorria do resfriado comum e rinite alérgica de adultos e crianças há muitos anos, sendo considerada uma associação eficaz e segura.Ref.1 A eficácia da pseudoefedrina administrada por via oral a pacientes com rinite aguda ou crônica não supurativa foi avaliada em estudo duplo-cego, tendo como controle positivo a efedrina administrada intranasalmente. Foi observado, após dose única oral de pseudoefedrina 60 mg, efeito descongestionante nasal marcante dentro de 30 minutos e mantido por no mínimo 4 horas. A resposta máxima a pseudoefedrina oral foi equivalente resposta produzida pela efedrina spray nasal.Ref.2 Estudos clínicos tém demonstrado que a eficácia da associação da pseudoefedrina a um Anti-histamínico superior a do uso da pseudoefedrina ou do Anti-histamínico isolados no tratamento da rinite alérgica.Ref.3
Ref. 1 - USP DI ~ 17th edition. 1997 (Vol 1):337-358. Ref. 2 - Roth RP, Cantekin EI, Bluestone CD, Welch RM, Cho YW. Nasal decongestant activity of pseudoephedrine. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1977 Mar-Apr; 86(2 pt . 1):235-42. Ref. 3 - Pseudoephedrine. Drugdex Drug Evaluations. Revision : 09/2003.
indicações
Dimetapp é indicado no alívio temporrio dos seguintes sintomas: • congestáo nasal secundária a gripes, resfriados, rinite alérgica ou associada a
sinusite. • coriza, espirros, prurido nasal ou da garganta associados rinite alérgica. Contra Indicações
Dimetapp Elixir É contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade, em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, e em pacientes com hipertensão arterial grave, doença cardiovascular e insuficiência coronariana.
Além disso, Dimetapp É contraindicado em pacientes recebendo tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou por duas semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.
Modo de usar
Dimetapp Elixir possui sabor uva. O medicamento deve ser administrado por via oral, utilizando o copo-medida e segundo a posologia recomendada. As doses podem ser repetidas com intervalo mínimo de 6 horas e não devem exceder o total de 4 administrações em um perãodo de 24 horas. O copo-medida deve ser lavado em água corrente após o uso.
Posologia
Dimetapp Elixir deve ser administrado por via oral, na dose recomendada para a faixa etária:
• Crianças de 2 a 6 anos de idade:dose recomendada por via oral - 0,25 a 0,30 ml/ kg / dose, com intervalo mínimo entre doses de 6 horas. A dose diária máxima recomendada é de 120 mg de pseudoefedrina e 12 mg de bronfeniramina.
• Adultos e crianças acima de 12 anos: 20 ml . A dose diária máxima recomendada é de 240 mg de pseudoefedrina e 24 mg de bronfeniramina.
Não exceder o total de 4 doses em um perãodo de 24 horas.
Advertências
Este medicamento pode causar sonolência; álcool, sedativos e tranquilizantes podem aumentar este efeito, motivo pelo qual os pacientes devem ser orientados para não fazer uso dos mesmos enquanto estiverem em tratamento com Dimetapp Elixir. Recomenda- se especial cuidado ao dirigir veículos motorizados ou operar máquinas.
Antes de iniciar o tratamento com Dimetapp Elixir, deve-se avaliar o risco-benefício caso o paciente apresente hipertensão, doença cardíaca, doença na tireide, diabetes, problemas respiratérios ou doenças pulmonares crônicas (tais como bronquite crônica, asma ou enfisema), glaucoma e dificuldade de urinar devido à hipertrofia prostática.
O tratamento deve ser interrompido o uso de Dimetapp Elixir e o risco-benefício reavaliado caso os sintomas piorem ou persistam por mais de 7 dias.
A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. Os Anti-histamínicos de primeira geração podem inibir a lactação devido a sua ação anticolinrgica. Tanto a pseudoefedrina como a bronfeniramina são distribudas no leite materno. A relação risco-benefício deve ser avaliada antes da administração de Dimetapp Elixir em gestantes e lactantes.ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES grávidaS SEM ORIENTAção médica.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinrgicos e estimulantes do SNC desta associação, sendo necessário o ajuste da dose diária recomendada para adultos.
Interações Medicamentosas:
Dimetapp É contraindicado em pacientes recebendo tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou por duas semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.
O médico deve ser informado se os pacientes estáo em tratamento ou foram tratados recentemente com medicamentos anti-hipertensivos ou simpatomimáticos.
O paciente também deve informar ao seu médico caso esteja sob tratamento com sedativos ou tranqilizantes, uma vez que estes medicamentos podem aumentar a sonolência.
A ingestão de álcool ou outros depressores do SNC, durante o tratamento com Dimetapp , potencializa a sonolência e diminui consideravelmente os reflexos, devendo- se, portanto, evitar o uso concomitante. Certos agentes anti-hipertensivos podem ter seus efeitos diminuídos.
Interferncia em exames laboratoriais: Os Anti-histamínicos podem inibir a resposta aos testes cutâneos com extratos de alérgenos, ocasionando, em alguns pacientes, resultados falso-negativos. Recomenda -se interromper a tratamento 72 horas antes da realização dos testes.
reações adversas
Os seguintes eventos adversos podem estar associados com o uso de Dimetapp Elixir:
Sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose, anemia hemoltica, anemia hipoplástica, trombocitopenia.
distúrbios cardíacos: bradicardia, extrasstole, palpitação e taquicardia.
distúrbios de visão: visão borrada e distúrbios visuais.
distúrbios gastrintestinais: constipação, diarreia, boca seca, náusea e vômito.
distúrbios gerais e condições no local da administração: fadiga, perda de apetite e indisposição.
distúrbios do sistema imunológico: choque anafiltico, hipersensibilidade.distúrbios no Sistema Nervoso: coordenação anormal, tontura, cefaleia, sedação, sonolência, hiperatividade psicomotora.
distúrbios psiquitricos: estado confusional, humor eufrico, excitabilidade, irritabilidade, nervosismo, inquietação, agitação, ansiedade, insônia.
distúrbios renais ou urinários: disria, retenção urinária.
distúrbios respiratérios, torcicos ou mediastinais: garganta seca, secura no nariz.
distúrbios de pele e de tecido subcutâneo: erupção devido ao fármaco, reação de hipersensibilidade, rash, urticária.
distúrbios vasculares: hipertensão, aumento da pressão arterial.
Superdose
Em casos de ingestão acidental de doses acima das preconizadas, recomenda-se contatar imediatamente um centro de intoxicação .
Os seguintes sinais e sintomas podem estar associados com a superdose de Dimetapp Elixir:
distúrbios cardíacos: bradicardia, palpitação e taquicardia.
distúrbios de visão: visão borrada.
distúrbios gastrintestinais: boca seca, desconforto abdominal, náusea e vômito.
distúrbios gerais e condições no local da administração: fadiga, febre alta e hipertermia.
Investigações: frequência cardíaca anormal.
distúrbios no sistema nervoso: ataxia, nível de consciência deprimido, coma, convulsão, tontura, sonolência, letargia, sedação, tremor.
distúrbios psiquitricos: ansiedade, agitação, delírio, excitabilidade, alucinação, insônia, nervosismo, distúrbio psicótico, irritabilidade, inquietação.
distúrbios respiratérios, torcicos ou mediastinais: apnia, dispnéia, garganta seca, secura no nariz, parada respiratéria, insuficiência respiratéria.
distúrbios vasculares: colapso circulatério, rubor, hipotensão, palidez, hipertensão, aumento da pressão sanguinea.

Armazenagem

Dimetapp Elixir deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C).
A cor do produto pode alterar-se ao longo do tempo, sem perda da eficácia ou segurança.MS n° 1.2110.0089 Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura - CRF - SP n° 9258

VENDA SOB PRESCRIção médica LOGOTIPO SAC 08000 175934

DIMELIX20090507-CDS22-25-1470


Fabricante :

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua Alexandre Dumas, 1860 - Santo Amaro, São Paulo - SP, 04717-904

Telefone:(11) 5185-8500

SAC: 08000 175934

Medicamentos do mesmo fabricante :

Advil, Anfertil, Antepsin, Benefix, Besedan, Caltrate, Cincordil, Clusivol, Cycrin, Dimetapp elixir, Dimetapp elixir, Dimetapp, Droxaine, Efexor xr, Efexor xr, Epocler, Eranz, Evanor, Fibrosine, Fleet enema, Fontol, Halothane, Harmonete, Hrf, Infrarub, Isordil, Lorax, Lorazepam, Magnesia bisurada, Materna, Materna, Minesse, Minesse, Minulet, Minulet, Mucolitic, Neumega, Nordette, Nortrel, Novantrone, Nursoy, Pondicilina, Premarin, Premelle, Preparado h, Rapamune, Rebaten la, Rinozin, Simecoplus, Sorcal, Wycillin r


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular