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Dimefor - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : cloridrato de metformina

Apresentação : Frasco com 30 comprimidos.

Indicação : A metformina deve ser usada primariamente no tratamento do diabetes mellitus não dependente de insulina (Tipo II), quando o tratamento dietético isolado tiver se mostrado insuficiente. especialmente til em pacientes com excesso de peso, nos quais a metformina frequentemente provoca uma diminuição de peso. É também indicada como tratamento complementar com outros antidiabéticos orais, principalmente no caso de falha no tratamento com essas drogas de forma isolada. Em pacientes com diabetes mellitus insulinodependentes (Tipo I) que não estáo adequadamente controlados, a metformina pode também ser adicionada ao regime terapêutico em uso para melhorar o controle metabólico e diminuir a necessidade diária de insulina exôgena.

Efeito Colateral :

As reações adversas mais comuns com o uso de metformina são as perturbações do trato gastrintestinal como anorexia, náusea, diarreia e desconforto abdominal. Esses efeitos ocorrem em aproximadamente 10 a 30% dos pacientes e geralmente perduram apenas nos primeiros dias de tratamento. Isto pode ser evitado ou minimizado, iniciando-se o tratamento com uma dose mais baixa e ingerindo a droga sempre durante uma refeição. Muito raramente a acidose ltica foi associada com o tratamento com a metformina, porêm quase todos os casos relatados envolviam pacientes com Contra indicação ao tratamento ou com ingestão de doses excessivamente altas.

Precauções :

Como a eliminação da metformina ocorre por via renal, recomenda-se a monitorização da função renal em todos os diabéticos em uso da droga. O tratamento com a metformina deve ser interrompido 2 a 3 dias antes de cirurgias ou exames radiológicos contrastados, tais como, urografia excretora e angiografias intravenosas, devendo ser reiniciado somente após o paciente ter readquirido o controle da função renal. O uso de metformina também não é recomendável em condições que possam causar desidratação ou em pacientes que sofram infecções graves ou traumas. Em pacientes com quadro clínico de acidose metabólica sem evidências de cetoacidose, deve suspeitar-se de acidose ltica. Nesse caso, deve-se suspender imediatamente o medicamento e encaminhar para tratamento hospitalar, voltado para correção de distúrbios hidroeletrolíticos e metabólicos secundários. Os pacientes que fazem uso de metformina devem ter os seus níveis de vitamina B12 avaliados anualmente, já que relatou-se uma diminuição reversível na absorção desta vitamina pelo trato gastrintestinal em pacientes em uso prolongado de metformina. Quando usada isoladamente, a metformina não tende a causar hipoglicemia. Porêm, quando administrada em combinação com uma sulfoniluria ou insulina, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorizados. Embora a metformina seja muito eficaz no controle da hiperglicemia em pacientes diabéticos, a droga não provoca a diminuição dos níveis de glicemia em pacientes não diabéticos. A segurança global da metformina É comparvel das sulfoniluréias. Gravidez: apesar de não ser teratogúnico e não atravessar a barreira placentária, não é aconselhável o uso de metformina durante a gravidez ou amamentação. Interações Medicamentosas:: foram relatadas Interações com o uso de cimetidina (redução do clearance renal da metformina) e anticoagulantes cumarúnicos (aumento da excreção do anticoagulante). álcool, barbitúricos, salicilatos e fenotiazinas: pode haver potencialização no risco de acidose ltica quando utilizados concomitantemente com as biguanidas. Drogas com efeitos hiperglicemiantes (corticosteróides, tiazdicos, anovulatérios, etc.) podem modificar a evolução do diabetes e requerer ajuste na posologia ou associações com outros agentes hipoglicemiantes (sulfoniluréias ou insulina).

Fórmula :

Cada comprimido contém: cloridrato de metformina 850 mg, excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Contra indicação :

Pacientes com história de hipersensibilidade droga, coma hiperosmolar, cetoacidose diabtica, insuficiência renal, insuficiência hepática grave, insuficiência respiratéria grave, história recente de infarto agudo do miocárdio, alcoolismo, história de (ou) estados associados com acidose ltica e estados clínicos predisponentes hipoxia tecidual (anemia intensa, hemorragias importantes, choque circulatério, gangrena, baixo dbito cardíaco).

Modo de Usar :

Dose terapêutica usual: 1 comprimido a cada 12 horas, preferencialmente durante a refeição. Se necessário, a dose pode ser aumentada até o máximo de 3 comprimidos ao dia, a critério médico. Em caso de intolerância gastrintestinal, deve-se reduzir a posologia para 1 comprimido ao dia e aumentar gradualmente a dose conforme a tolerância e sempre ingerir o comprimido durante a refeição. A ação da metformina progressiva e uma avaliação final de sua eficácia deve ser feita somente após 3 - 4 semanas de tratamento. - Superdosagem: os casos citados na literatura, demonstrando elevadas taxas plasmáticas de metformina, com conseqente acidose ltica, foram devidos inobservncia das contra-indicações. O prognstico favorvel quando se estabelece uma hemodilise que reduza rapidamente a hiperlactacidemia e a eliminação da metformina. Contudo, as hiperlactacidemias de origem anxica complicando um estado de choque, uma insuficiência respiratéria ou hepática, associadas a uma taxa normal ou ligeiramente elevada de metformina são de difcil reversão.

Fabricante :

Eli Lilly do Brasil Ltda.

Endereço: Av. Morumbi, 8264 - Brooklin, São Paulo - SP, 04703-002
Telefone:(11) 2144-6911

Sac: 0800 723 6666 - Cx. postal 21.313.6

Medicamentos do mesmo fabricante :

Adcrica, Axid, Ceclor af, Celance, Dimefor, Dobutrex, Dreniformio, Drenison n, Drenison, Dynabac, Ergotrate, Glucagon, Humatrope, Humulin, Ilosone, Kefadim, Keflex, Merthiolate, Oncovin, Prozac 20, Prozac, Vancocina, Velban, Zyprexa


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular