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Diluente água para injetáveis - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : água para injetáveis

Apresentação :

Solução injetável. Caixas com 50 ampolas de vidro transparente com 2, 3, 4, 5 e 10ml. VIA DE

Administração: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Fórmula :

2ml de água para injetáveis

3ml de água para injetáveis

4ml de água para injetáveis

5ml de água para injetáveis

10ml de água para injetáveis pH: 5,0 – 7,0

Indicação :

Este medicamento é indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.

Farmacocinética :

Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis ou na dissolução dos mesmos.

Contra indicação :

Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via intravenosa.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

A água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas.

Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.

Mulheres grávidas:

Categoria C “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

” Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.

Interações Medicamentosas:

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis.

Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

Modo de Conservar :

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC).

Proteger da luz e umidade. Não armazenar água para injetáveis adicionada de medicamentos. Prazo de validade: 60 meses após a data de fabricação.

“ de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”

Aspecto:

água sem substâncias adicionadas, caracterizada por líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

Modo de Usar :

A solução somente deve ter uso intramuscular ou intravenoso e individualizado. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

Caso esqueça de tomar :

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

Efeitos Colaterais :

Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis. “Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”

Superdosagem :

Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.

“Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”

Registro MS 1.1402.0023 Farmacêutico Responsável: Dra. Lucimeide E. de Jesus CRF-GO: 2377

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ME - 103336 Versão 0_Jun/13

Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda Av. Brasil Norte, 1255, Bairro Cidade Jardim - Anápolis-GO CNPJ: 06.629.745/0001-09 - Indústria Brasileira No do lote, prazo de validade e data de fabricação Vide ampola e/ou rótulo externo.
Tipo de Fonte: Times New Roman Tamanho da Fonte: 11,3
sac@novafarma.com.br
PANTONE Process Black
Anexo B Histórico de alteração para a bula
do expediente
Nome do assunto
Data da notificação/ petição
Data de aprovação da petição
Itens alterados
Não se aplica
10461 - ESPECÍFICO - Inclusão inicial de texto de bula - RDC 60/12
21/06/2013
Não se aplica
- Adequação do texto de bula à RDC 47/09


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.