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Diflucan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fluconazol

Apresentação : 10 mg/ml e 40 mg/ml Pó para suspensão oral

Indicação :

O Diflucan é um antifúngico e, como tal, exerce a sua atividade contra alguns dos fungos causadores de infecções.

Diflucan é indicado no tratamento de infecções provocadas por alguns fungos (em doentes com ou sem as defesas imunológicas diminuídas), tais como: infecções das mucosas da bocaou garganta, infecções da pele (por exemplo, Pó de atleta ou tinha) e unhas, infecçõessistémicas (internas) provocadas por Candida spp (infecções do sangue, urinárias, oculares oude outros rgos do corpo), infecções sistémicas provocadas por Cryptococcus spp einfecções genitais (da vagina ou glande) provocadas por Candida spp.

Diflucan É também indicado na prevenção de infecções provocadas por fungos, ou seja,impedindo que a infecção se instale, ou na prevenção da recidiva de uma infecção, ou sejaimpedindo que uma infecção anterior se volte a instalar.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de Diflucan noutras situações provocadaspor fungos.

Antes de TomarDIFLUCAN

Não tome Diflucan:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Diflucan
- Se está a tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofgico), astemizol (antihistamúnico), pimozida (antipsicótico) ou quinidina (antiarrtmico).

- Se está a ser medicado com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários nãoDeverá tomar terfenadina (Anti-histamínico).

Tome especial cuidado com Diflucan:
- Se tem problemas de fgado.
- Se tem doença cardíaca.
- Se tem problemas de rins.
Se desenvolver lesões cutâneas ou eritema multiforme deve interromper o tratamento comfluconazol.

Ao tomar Diflucan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosasoriginando reações inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou umaumento do efeito esperado. Assim, Deverá indicar ao médico todos os medicamentos que estáa usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:
- Varfarina (anticoagulante)
- Sulfonilureias, por ex.: cloropropamida, glibenclamida, glipizida e tolbutamida
(medicamentos para a diabetes)
- Hidroclorotiazida, losartan (medicamento para a hipertensão)
- Fenitona e carbamazepina (medicamento para a epilepsia)
- Rifampicina (medicamento para a tuberculose)
- Ciclosporina (imunossupressor)
- Teofilina (medicamento dilatador dos brnquios)
- Terfenadina e astemizole (Anti-histamínicos)
- Zidovudina e saquinavir(antiviral)
- Benzodiazepinas de curta duração de ação por. ex.: midazolam, triazolam (tranquilizantes);
- Cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofgico)
- Rifabutina (antibiótico)
- Tacrolimus (imunossupressor)
Eritromicina e azitromicina (antibióticos)
- Alfentanilo (medicamento utilizado em anestesia e Analgésico narctico)
- Amitriptilina, nortriptilina (medicamentos para a depressão)
- Bloqueadores dos canais de cálcio, por ex.: nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina
(medicamentos para a hipertensão e doenças do coração)
- Celecoxib (medicamentos para tratar osteoartrose ou artrite reumatéide)
- Ciclofosfamida (medicamento citostático)
- Fentanilo (medicamento utilizado para a dor crônica)
- Halofantrina (medicamento antimalrico)
- Sinvastatina, atorvastatina, fluvastatina (medicamentos para o colesterol)
- Metadona (medicamento utilizado para o tratamento de pessoas com adição herona eoutras drogas opiides)
- Anti-inflamatórios não esteroides (AINE), por ex.: flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno,meloxicam, diclofenac, lornoxican)
- Pimozida (medicamento antipsicótico)
- Prednisona (glucocorticóide)
- Sirolmus (medicamento utilizado no transplante de rgos)
- Vitamina A

- Vincristina e vinblastina (medicamentos citotxicos).
- Anfotericina B (anti-fngico)
- Contraceptivos orais
.
Ao tomar Diflucan com alimentos e bebidas
Diflucan pode ser tomado com os alimentos já que não são conhecidas interações.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar Diflucan se receitado porum médico que tenha conhecimento da sua situação.

Não se recomenda o uso de Diflucan durante o perãodo de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas, deve ter-se em consideração quepodem ocorrer, ocasionalmente, vertigens ou convulsões.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Diflucan
As cápsulas de Diflucan contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

O Pó para suspensão oral de Diflucan contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: DIFLUCAN

Tome Diflucan sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia usual
Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus spp
- 400 mg no 1 dia, seguido de 200-400 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, 6-8semanas. Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizar adose diária de 200 mg até decisão médica.

Infecções sistémicas causadas por Candida spp:
- 400 mg no 1 dia, seguido de 200-400 mg/dia. A duração do tratamento depende daevolução da infecção.

Infecções da boca
- 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes em que as defesas imunológicasse encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após ter efectuado umtratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez por semana.

Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brnquios)
- 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 30 dias.

Prevenção de infecções:

- 50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar de
400 mg em toma única diária.

Em crianças
Na candidase das mucosas a dose de 3 mg/Kg de peso; nas infecções mais graves, a dose de 6 mg/Kg de peso, ambas em toma única diária. Na prevenção de algumas infecções a doserecomendada é de 3-12 mg/Kg de peso, uma vez ao dia.
Nas crianças de idade igual ou superior a 4 semanas de vida, a dosagem atrês mencionadaDeverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de 48 em 48 horas
(durante a 3 e a 4 semanas de vida).

Modo e via de Administração
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água ou outra bebida não alcolica, com ousem alimentos.

O Pó para suspensão oral Deverá ser preparado de acordo com as instruções fornecidas na embalagem do medicamento. Depois de preparada, a suspensão pode ser tomada com ou semalimentos.

Momento mais favorvel é Administração
Diflucan poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico.

Duração média do tratamento
A duração média do tratamento Deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade eda evolução da situação (ver secção Modo de Usar: DIFLUCAN).
Um perãodo inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimento da infecção ativa.

Omissão de uma ou mais doses
Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento Deverá tomá-la logo que possível. no entanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continuecom o esquema de tratamento estabelecido. Não duplique as doses.
Se se esquecer de tomar vrias doses, Deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais Diflucan do que deveria
Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se urgência hospitalar mais próxima, sefor administrada uma dose excessiva de Diflucan, por exemplo em caso de ingestão acidentalpor uma criança.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Diflucan pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.

O Diflucan geralmente bem tolerado. Efeitos secundários frequentes, os quais podem afectarmais do que 1 pessoa em cada 100: Dores de cabeça, dor abdominal, diarreia, náuseas evômitos, erupção cutânea, aumento dos marcadores do fgado (alanina aminotransferase,aspartato aminotransferase e fosfatase alcalina)

Efeitos secundários pouco frequentes, os quais podem afectar mais do que 1 pessoa em cada
1000: valores baixos de potássio no sangue, insônia, sonolência, tonturas, convulsões,alterações do paladar, parestesia (sensação anormal de picadas, formigueiro, impressão depele empergaminhada), vertigem, dispepsia, gases, secura de boca, icterícia, bilirrubinaelevada, diminuição ou interrupção do fluxo de blis, comicháo, urticária, aumento datranspiração, erupção iatrogênica, dores musculares, fadiga, mal-estar, fraqueza, febre.

Efeitos secundários raros, os quais podem afectar mais do que 1 pessoa em cada 10.000:agronulocitose, leucopenia e neutropenia (baixa dos glbulos brancos), trombocitopenia
(baixa das plaquetas), reação alérgica aguda (anafilaxia), aumento das substâncias gordas emcirculação (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia), tremor, prolongamento do intervalo
QT no electrocardiograma, Torsades de Pointes, falência do fgado, necrose hepatocelular,hepatite, alterações nas células do fgado, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson,necrólise epidérmica tóxica, exantema pustuloso agudo generalizado, angioedema, inchao daface, queda de cabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DIFLUCAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Diflucan após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Mantenha o medicamento na embalagem original.

Pó para suspensão oral: após reconstituição, deve apenas conservar a suspensão durante 14dias.
Não conservar acima de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Difluca.

- A substância ativa é fluconazol
- Os outros componentes são:
Cápsulas ? lactose, amido de milho, slica coloidal anidra, estearato de magnésio elaurilsulfato de sódio; revestimento ? gelatina, dióxido de titânio, azul patenteado V (50 mg,
100 mg e 150 mg), eritrosina (100 mg e 200 mg) e indigotina (200 mg).
Pó para suspensão oral ? sacarose, dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio, gomaxntica, citrato de sódio, ácido cítrico, benzoato de sódio e aroma natural de laranja.

Qual o aspecto de Diflucan e conteúdo da embalagem

Diflucan Cápsulas:
Embalagem de 7 cápsulas a 50 mg.
Embalagem de 7 cápsulas a 100 mg.
Embalagem de 14 cápsulas a 100 mg.
Embalagem de 4 cápsulas a 150 mg.
Embalagem de 7 cápsulas a 200 mg.
Embalagem de 14 cápsulas a 200 mg.
Embalagem de 100 cápsulas a 100 mg (embalagem hospitalar)
Embalagem de 100 cápsulas a 200 mg (embalagem hospitalar)

Diflucan Pó para Suspensão Oral:
Frascos contendo 350 mg e 1400 mg de fluconazol (50 mg/5 ml e 200 mg/5 ml,respectivamente).

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante : s Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.