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Diclofen - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Diclofenaco Potassico.

Apresentação : drágeas de 50 mg: embalagem com 20 unidades; solução injetável 75 mg/3 ml: embalagem com 3 e 50 ampolas; supositórios de 12,5 mg e 75 mg: embalagem com 5 unidades; gotas de 15 mg/ml: frasco com 10 ml.

Indicação : Para alívio sintomatológico das formas agudas e crônicas das seguintes condições: artrite reumatéide, osteoartrites, espondilite anquilosante, espondilartrites, no reumatismo não articular, sinovites, tenossinovites , bursite s, epicondilites. Tratamento a curto prazo das condições agudas, tais como: estados dolorosos Pós-traumáticos, entorses. Dores e inflamações Pós-operatérias, especialmente em ortopedia e odontologia. Quadros de dismenorria; síndromes dolorosas da coluna vertebral. Como coadjuvante no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor ou inflamação severas tais como faringoamigdalites e otites, respeitados os Princípios gerais de que a doença de base deve ser adequadamente tratada. A febre, isoladamente, não é uma indicação .

Efeito Colateral :

Digestivas: dores e célicas abdominais, constipação, diarreia, indigestáo, náuseas, distensão abdominal, flatulência, úlcera péptica com ou sem sangramento e/ou perfuração, sangramento sem úlcera, diarreia sanguinolenta, melena, hepatite, icterícia, vômito, estomatite aftosa, alteração do apetite, boca e membranas mucosas secas, colite. Hematológicas/linfáticas: leucopenia, trombocitopenia, diminuição da hemoglobina, epistaxe, púrpura, agranulocitose, anemia aplástica. Sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura, sonolência, depressão, insônia, irritabilidade, distúrbios sensoriais ou visuais (diplopia, visão borrada). metabólicas: retenção dos fluidos. respiratórias: asma. Urogenitais: azotemia, proteinária, insuficiência renal aguda, oligúria, nefrite intersticial, síndrome nefrtica, necrose papilar. Cardiovasculares: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, palpitações, taquicardia. Dermatológicas: erupção, prurido, urticária, eczema, dermatite, fotossensibilidade, erupção bolhosa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, púrpura alérgica, ardor, vermelhidão ou rash cutâneo. Hipersensibilidade: inchao dos lbios e da lngua, edema laringeano, reações anafilticas, angioedema.

Fórmula :

drágeas: diclofenaco potássico 50 mg,excipientes: aerosil, fosfato de cálcio tribásico, estearato de magnésio, amido, polivinilpirrolidona, carboximetilamida sódica, avicel, xido de ferro vermelho, polietilenoglicol, açúcar cristalizado, talco, dióxido de titânio, xido de ferro amarelo, álcool anidro, goma arbica, açúcar cristal, dióxido de silício coloidal. Ampola para injeção intramuscular: diclofenaco potássico 75 mg, veículo: metabissulfito de sódio, sal dissódico de EDTA, manitol, álcool benzlico, propilenoglicol, água destilada. Supositórios para crianças: diclofenaco potássico 12,5 mg, veículo: massa para supositório n 5. Supositórios para adultos: diclofenaco potássico 75 mg, veículo: massa para supositórios n 5. Gotas: diclofenaco potássico (em forma de resina) 15 mg/ml, veículo: parafina líquida, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, resina catiúnica amberlite IRP-64, óleo de rcino hidrogenado, ciclamato de sódio.

Contra indicação :

úlcera péptica, hipersensibilidade ao diclofenaco ou propilenoglicol como outros agentes antiinflamatórios não esteroides, Diclofen também É contra indicado em pacientes nos quais as crises de asma, urticária ou rinite aguda são precipitadas pelo Ácido acetilsalicílico ou por outras drogas com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase. A forma supositórios não deve ser utilizada em casos de proctite. - Advertências: complicações gastrintestinais srias tais como: sangramento, ulceração e perfuração podem ocorrer a qualquer momento com ou sem sintomas prvios em pacientes tratados cronicamente com drogas antiinflamatórias não esteroides. Altas doses de qualquer agente antiinflamatório não esteroide provavelmente ocasionaro um risco maior ao aparecimento destas reações. Como acontece com outros agentes antiinflamatórios não esteroides, pode ocorrer alteração nos testes da função hepática durante a terapia com Diclofen. Essas anormalidades laboratoriais, basicamente elevações das transaminases, são comumente reversíveis ao cessar a terapia.

Modo de Usar :

Adultos: como regra, a dose inicial diária e de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, bem como para crianças acima de 14 anos de idade, 50 a 100 mg/dia são, em geral, suficientes. A dose diária prescrita deve se fracionada em 2 a 3 tomadas. No tratamento de dismenorria primria, a dose diária, que deve ser individualmente adaptada, geralmente de 50 a 150 mg. Inicialmente, a dose de 50 a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, elevada no decorrer de Vários ciclos menstruais até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento deve ser iniciado aos primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, pode continuar por alguns dias. As drágeas devem ser tomadas inteiras, com líquidos, de pReferência antes das refeições. Injetível: uma ampola de 75 mg (3 ml) por dia, injetada profundamente no quadrante superior externo da regio gltea. Excepcionalmente, duas injeções separadas por um intervalo de algumas horas podem ser administradas por dia (uma em cada nádega). Por se tratar de medicação para situações agudas e de crise, Diclofen injetável não é recomendado para tratamento com duração superior a 2 dias; se necessário o tratamento deve ser continuado com drágeas ou supositórios. Crianças: Diclofen não deve ser administrado em crianças até um ano de idade. Com um ano ou mais, devem receber dose diária total de 0,5 a 2 mg (1-4 gotas) por kg de peso corporal dividida em 2 a 3 tomadas, dependendo da severidade da afecção. Diclofen Gotas, particularmente adequado para o uso pediátrico, por possibilitar posologia adaptada a cada caso, de acordo com o peso corPóreo da criança e dentro do esquema posológico recomendado para crianças (uma gota = 0,5 mg) podendo ser administrada uma gota por kg de peso, 2 ou 3 vezes ao dia. O frasco contendo a suspensão deve ser agitado antes da administração das gotas. Durante o gotejamento, o frasco Deverá ser mantido na posição vertical. Uma vez que Diclofen Gotas não solvel em soluções aquosas, recomenda-se que as gotas sejam administradas diretamente na boca ou por meio de uma colher. As drágeas e os supositórios de 75 mg não são recomendados para uso pediátrico, por não permitirem o fracionamento da dose. Diclofen injetável não é adequado para uso pediátrico. - Superdosagem: o tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não esteroides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico tópico resultante da superdosagem do diclofenaco. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são: lavagem gástrica e tratamento com carvo ativado, to cedo quanto possível. Tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações, tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratéria. Terapias tais como diurese forçada, dilise ou hemoperfusão não são teis na eliminação de agentes antiinflamatórios não esteroides em decorrência de seu alto ndice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.

Fabricante :

Monsanto do Brasil Ltda.

Av. Presidente Vargas, 2001
Sala 114
Ribeirão Preto - São Paulo

Andriodemo, Cronovera, Diclofen, Diltizem ap, Filinasma, Gino pletil, Gyno zalain, Hebrin, Helmiben nf, Herpex, Kabikinase, Maxaquin, Naxogin 500, Nitradisc, Olbetam, Quemicetina, Rehidrat 50, Sirben, Vodol pó, Vodol


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.