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Diabinese - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : clorpropamida

Apresentação : Diabinese 250 mg em embalagens contendo 30 ou 100 comprimidos.

composição:

Cada comprimido de Diabinese contém 250 mg de clorpropamida.
Excipientes: amido de milho, carbonato de cálcio, amidoglicolato de sódio, corante azul brilhante laca, hietelose, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.Informações ao paciênte
Diabinese (clorpropamida) é indicado para uso em associação com uma dieta e exercícios para melhorar o controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2.
Diabinese deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua Saúde.
Diabinese não deve ser administrado a mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica.
Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. Informe ao seu médico se está amamentando.
Para o controle eficaz do diabetes, importante que voc siga corretamente a administração do medicamento, a dieta e exercícios físico s regulares, orientados pelo seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
A terapêutica adequada seré indicada exclusivamente pelo seu médico. Portanto, o tratamento não deve ser alterado ou interrompido sem o conhecimento do mesmo.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradveis.
A maioria das reações adversas está associada dose, transitéria e responde bem redução ou retirada do medicamento. Entretanto, experiências clínicas demonstraram que, assim como ocorre com outras sulfoniluréias, podem ocorrer alguns efeitos colaterais associados hipersensibilidade.
As reações mais frequentemente observadas com este medicamento são distúrbios gastrintestinais tais como diarreia, vômito, anorexia (perda da fome) e aumento do apetite. também foram relatadas outras reações como tontura, dor de cabeça, hipoglicemia (diminuição da taxa de açúcar no sangue), prurido (coceira), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) entre outras (vide “reações Adversas”).
Procure imediatamente seu médico se houver qualquer sintoma de hipoglicemia ou outras reações adversas.
Diabinese pode interagir com Vários medicamentos, como antiinflamatórios não esteroides, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecida, cumarúnicos, inibidores da monoaminoxidase, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, voriconazol, miconazol, tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas e agentes derivados da tiráide, estrognios, contraceptivos orais, fenitona, ácido nicotúnico, simpatomimáticos, agentes bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento.A segurança e a eficácia do uso de Diabinese em crianças ainda não foram estabelecidas.
Recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Diabinese .
Diabinese É contra indicado a pacientes com diabetes tipo 1, indivíduos com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e a pacientes portadores de cetoacidose diabtica com ou sem coma.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde.PARTE III
Informações Técnicas
Propriedades Farmacodinâmicas
A clorpropamida é um hipoglicemiante oral, da classe da sulfoniluria. Embora a clorpropamida seja um derivado sulfonamédico, desprovida de atividade antibacteriana.
Mecanismo de ação
Seu exato mecanismo de ação não É completamente conhecido, mas não se trata de uma insulina oral. Acredita-se que o mecanismo de ação da clorpropamida se dé através do estémulo da síntese e liberação da insulina endgena, efeito dependente do funcionamento das células beta no Póncreas. O efeito extra-pancretico pode ser parte do mecanismo de ação das sulfoniluréias orais.
há evidências de que uma melhora na função das células beta-pancreticas, com conseqente melhora na tolerância glicose, pode ocorrer durante o tratamento prolongado com clorpropamida. Assim, em indivíduos com diabetes mellitus assintomática, manifestada principalmente por uma tolerância anormal glicose, o uso continuado de clorpropamida pode resultar na “normalização” de sua tolerância glicose.
A potncia da clorpropamida é aproximadamente seis vezes a da tolbutamida. Alguns resultados experimentais sugerem que sua eficácia aumentada pode ser o resultado de uma excreção mais lenta e da ausência de uma desativação significativa.
Propriedades Farmacocinéticas
A clorpropamida rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. Dentro de uma hora após a administração de uma única dose oral, ela prontamente detectvel no sangue, sendo que os níveis séricos máximos são alcançados dentro de 2 a 4 horas. metabolizada em humanos e excretada na urina como fármaco inalterado e como metabólitos hidroxilados ou hidrolisados. A meia-vida biológica do medicamento , em média, de 36 horas. Nas primeiras 96 horas, 80 a 90% de uma única dose oral excretada na urina. No entanto, a administração a longo prazo de doses terapêuticas não produz acmulo no sangue, desde que as taxas de absorção e excreção tornem-se estáveis em aproximadamente 5 a 7 dias após o incio do tratamento.
A clorpropamida exerce um efeito hipoglicemiante em indivíduos normais dentro de 1 hora, tornando-se máximo em 3 a 6 horas e persistindo por, no mínimo, 24 horas.
Dados de segurança pré-clínicos
Estudos de toxicidade crônica foram realizados em ces e ratos. Os ces foram tratados por 6, 13 ou 20 meses com doses de clorpropamida 20 vezes a dose recomendada para humanos, não tendo apresentado grandes alterações histológicas ou patológicas. após o tratamento com 100 mg/kg de clorpropamida, por 20 meses, nenhum co apresentou alterações histopatológicas hepáticas. Os ratos tratados continuamente por 6 a 12 meses apresentaram Vários graus de supressão de espermatognese com altas doses (até 125 mg/kg). O grau de supressão pareceu seguir a extensão do retardo no crescimento associado com a administração crônica de doses altas de clorpropamida em ratos.Testes pré-clínicos determinaram a DL50 oral de 1.675 mg/kg para camundongos, 800 mg/kg em ces e 2.390 mg/kg em ratos.
Efeitos teratogúnicos: não foram realizados estudos de reprodução animal com clorpropamida.
indicações
Diabetes tipo 2
Diabinese (clorpropamida) é indicado para uso em associação com uma dieta e exercícios para melhorar o controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2.
CONTRA-indicações
Diabinese (clorpropamida) É contra indicado a pacientes portadores de:
1. 2.
3.
Conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; Cetoacidose diabtica com ou sem coma. Esta condição deve ser tratada com insulina; Diabetes tipo 1.
Advertências e Precauções
Deficiência de G6PD
Visto que a clorpropamida pertence classe das sulfoniluréias, deve-se ter cuidado ao us- la em pacientes com deficiência de G6PD. O tratamento de pacientes com deficiência de G6PD com sulfoniluréias pode levar é anemia hemoltica e uma alternativa não sulfoniluria deve ser considerada.
Hipoglicemia
Todas as sulfoniluréias, incluindo clorpropamida, são capazes de produzir hipoglicemia grave, que pode resultar em coma e necessidade de hospitalização. Pacientes com hipoglicemia devem ser tratados com terapia adequada com glicose e serem monitorados por, no mínimo, 24 a 48 horas (vide “Superdosagem”).
Seleção de pacientes, posologia e instruções adequadas são importantes para evitar episódios de hipoglicemia. Uma ingestão regular de carboidratos importante para evitar que eventos de hipoglicemia ocorram quando uma refeição é atrasada ou quando for ingerida uma quantidade insuficiente de comida ou, ainda, quando a ingestão de carboidratos não for balanceada.
Insuficiência renal ou hepática pode afetar a disponibilidade da clorpropamida e pode também diminuir a capacidade de gliconeognese; ambas podem aumentar ainda o risco de ocorrer reações hipoglicemiantes graves. Pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, e aqueles com insuficiência supra-renal ou pituitéria, são particularmente suscetíveis é ação hipoglicemiante dos fármacos redutores de glicose. A hipoglicemia pode ser difcil de ser reconhecida em idosos e em pessoas que estáo sob tratamento com fármacos bloqueadores beta-adrenérgicos. A hipoglicemia comumente ocorre quando há deficiênciade ingestão calórica, após exercícios intensos ou prolongados, durante ingestão alcolica ou quando mais de um fármaco redutor de glicose é utilizado.
devido à longa meia-vida da clorpropamida, pacientes que se tornam hipoglicmicos durante o tratamento com Diabinese (clorpropamida) requerem uma cuidadosa supervisão da dose e intervalos curtos entre as refeições por, no mínimo, 3 a 5 dias. Hospitalização e glicose intravenosa podem ser necessárias.
Perda do controle da glicemia no sangue
Quando um paciente estabilizado, sob qualquer tratamento para diabetes, se expuser a condições de estresse tais como febre, trauma, infecção ou cirurgia, pode haver perda do controle da glicemia. Nestes casos, pode ser necessário interromper o uso de Diabinese e administrar insulina.
Com o passar do tempo, a eficácia de qualquer hipoglicemiante oral, inclusive Diabinese , na redução da glicose no sangue até níveis desejados, diminui em muitos pacientes, o que pode ser devido à progressão da doença ou diminuição da resposta ao fármaco. Esse fenmeno É considerado como falha secundária, o que se diferencia da falha primria, na qual o fármaco ineficaz em um paciente individual quando a mesma é administrada pela primeira vez. Ajustes adequados na dose e adesão dieta devem ser avaliados antes de classificar o paciente como falha secundária.
Testes Laboratoriais
A dosagem sanguínea de hemoglobina glicada deve ser realizada periodicamente.
Informação ao Paciente
O paciente deve ser informado dos potenciais riscos e benefícios de Diabinese e dos outros tratamentos alternativos. O paciente também deve ser orientado sobre a importncia da dieta, dos exercícios regulares e dos exames regulares de dosagem de glicose no sangue.
O risco de hipoglicemia, seus sintomas e tratamento, e condições que predisPóem o seu surgimento, devem ser explicados aos pacientes e responsveis familiares. As falhas primria e secundária devem também ser informadas.
O paciente deve ser instruído a procurar imediatamente seu médico se houver qualquer sintoma de hipoglicemia ou outras reações adversas.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar máquinas
O efeito de Diabinese na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi estudado. Entretanto, não há evidência que sugira que a clorpropamida possa afetar essas habilidades. Os pacientes devem ficar atentos para os sintomas de hipoglicemia e tomar cuidado ao dirigir e operar máquinas.
Gravidez e Lactação
Uso durante a Gravidez
Não se sabe se Diabinese pode prejudicar o feto quando administrado a mulheres grávidas, ou se pode afetar a capacidade de reprodução.Diabinese só deve ser administrado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para a paciente e para o feto.
Uma vez que os dados sugerem que os níveis anormais de glicose no sangue durante a gravidez estáo associados a uma maior Incidência de anormalidades congnitas, muitos especialistas recomendam o uso da insulina durante a gravidez para manter os níveis glicmicos o mais próximo possível da normalidade.
Hipoglicemia grave por tempo prolongado (4 a 10 dias) foi relatada em recêm-nascidos de mães que receberam sulfoniluréias na poca do parto. Isto foi mais frequentemente relatado com o uso de agentes com meias-vidas prolongadas. Se Diabinese for usado durante a gravidez, o mesmo Deverá ser descontinuado pelo menos um mês antes da data esperada do parto e outra terapia deve ser instituída para manter o nível sanguíneo de glicose o mais próximo do normal.
Diabinese É um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso durante a Lactação
Uma análise da composição de duas amostras de leite materno, tiradas cinco horas após a ingestão de 500 mg de clorpropamida por uma paciente, revelou uma concentração de 5 mcg/ml. Para Referência, o pico sanguíneo normal de clorpropamida após a ingestão de uma dose única de 250 mg de 30 mcg/ml. Portanto, não se recomenda que a mulher amamente enquanto estiver tomando a medicação .
Uso em Crianças
Ainda não foram estabelecidas eficácia e segurança de Diabinese em crianças.
Interações Medicamentosas:
Os produtos abaixo podem levar à hipoglicemia:
A ação hipoglicemiante das sulfoniluréias pode ser potencializada por alguns fármacos, incluindo fármacos antiinflamatórios não-esteroides e outros agentes que são altamente ligados a proteínas, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecida, cumarúnicos, inibidores da monoaminoxidase e agentes bloqueadores beta-adrenérgicos.
Quando tais fármacos são administrados a um paciente recebendo clorpropamida, o mesmo deve ser observado atentamente quanto hipoglicemia. Quando tais fármacos são retirados de um paciente recebendo clorpropamida, este deve ser cuidadosamente observado quanto perda de controle.
antifúngicos
- voriconazol: embora não estudado, o voriconazol pode aumentar os níveis plasmáticos de sulfoniluréias (por ex., tolbutamida, glipizida e glibenclamida) e, portanto, causar hipoglicemia. Recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicose sanguínea durante a coAdministração.- miconazol: uma interação potencial entre o miconazol oral e os agentes hipoglicmicos orais levando a hipoglicemia grave foi relatada com algumas sulfoniluréias. Não se sabe se essa interação também ocorre com preparações de miconazol intravenosas, tópicas ou vaginais.
álcool
Em alguns pacientes pode-se produzir uma reação tipo dissulfiram devido à ingestão de álcool. Doses de álcool moderadas a grandes podem aumentar o risco de hipoglicemia.
Os produtos abaixo podem levar à hiperglicemia:
Alguns fármacos tendem a produzir hiperglicemia levando perda de controle. Esses fármacos incluem as tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas e agentes derivados da tiráide, estrognios, contraceptivos orais, fenitona, ácido nicotúnico, simpatomimáticos, agentes bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida.
Quando tais substâncias são administradas a pacientes recebendo clorpropamida, os mesmos devem ser cuidadosamente observados quanto perda de controle. Quando essas substâncias forem descontinuadas em pacientes recebendo clorpropamida, os mesmos deverão ser também cuidadosamente observados quanto hipoglicemia.
Testes de Laboratório
Diabinese (clorpropamida) não interfere com testes usuais para detectar albumina na urina.
reações ADVERSAS
A maioria das reações adversas está associada dose, transitéria e responde bem redução da dose ou a descontinuação do medicamento. Entretanto, a experiência clínica tem até então demonstrado que, assim como ocorre com outras sulfoniluréias, algumas reações adversas associadas à hipersensibilidade podem ser graves, sendo que alguns bitos foram relatados.
Geral: reação tipo dissulfiram raramente relatada com o uso de Diabinese (clorpropamida) (vide “Interações Medicamentosas:”).
Sistema nervoso central e perifrico: tontura e dor de cabeça.
reações endócrinas: em raras ocasies, Diabinese causou uma reação idêntica síndrome de secreção inapropriada do hormnio antidiurético (ADH). As Características dessa síndrome resultam da excessiva retenção de água e incluem hiponatremia, baixa osmolalidade sérica e alta osmolalidade urinária. Essa reação também foi relatada com outras sulfoniluréias.
reações gastrintestinais: as reações mais comuns são os distúrbios gastrintestinais; menos de 5% dos pacientes relataram náusea e menos de 2% relataram diarreia, vômito, anorexia e aumento do apetite. Outros distúrbios gastrintestinais ocorreram em menos de 1% dos pacientes. Esses distúrbios tendem a estar associados dose e podem desaparecer com a redução da mesma.reações hematológicas: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia hemoltica, anemia aplástica e pancitopenia foram relatadas com as sulfoniluréias.
Fgado e sistema biliar: icterícia colestática pode ocorrer raramente; neste caso, o uso de Diabinese deve ser descontinuado. Porfiria hepática foi raramente relatada com o uso de clorpropamida.
reações metabólicas/ nutricionais: hipoglicemia (vide "Advertências e Precauções" e “Superdosagem”).
Pele/ aPóndices: prurido foi relatado em menos de 3% dos pacientes. Outras reações alérgicas dermatológicas, tais como urticária e erupções maculopapulares foram relatadas em aproximadamente 1% ou menos dos pacientes. Essas reações podem ser transitérias e podem desaparecer mesmo que Diabinese continue sendo utilizado; se as reações dermatológicas persistirem, a medicação Deverá ser descontinuada.
Assim como ocorre com outras sulfoniluréias, porfiria cutânea tardia e reações de fotossensibilidade foram relatadas.
erupções cutâneas que progridem para eritema multiforme e dermatite esfoliativa também foram relatadas.
POSOLOGIA
1. Não existe um regime posológico fixo para o tratamento de diabetes tipo 2 com Diabinese (clorpropamida) ou outros agentes hipoglicmicos. A glicose sanguínea do paciente Deverá ser monitorada periodicamente para determinar a sua dose mínima eficaz, para detectar falha primria, isto , resposta hipoglicemiante inadequada máxima dose recomendada, e falha secundária, isto , perda da resposta hipoglicemiante adequada após um perãodo inicial de eficácia.
2. O nível de hemoglobina glicada Deverá ser também avaliado ao se analisar a resposta do paciente ao tratamento.
3. a administração a curto prazo de Diabinese poderá ser suficiente durante perãodos transitórios de perda de controle em pacientes geralmente bem controlados com a dieta. A dose total diária geralmente tomada uma única vez, junto com café da manhã. Ocasionalmente, casos de intolerância gastrintestinal poderão ser reduzidos ao se dividir a dose diária.
4. UMA DOSE DE ATAQUE INICIAL NO NECEssária E NO DEVE SER ADMINISTRADA.
5. Ao se iniciar o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, deve-se enfatizar o uso de dieta como primeira forma de tratamento. Restrição calórica e perda de peso são essenciais no tratamento do paciente diabético obeso. A dieta isolada pode ser eficaz no controle de glicemia e nos sintomas de hiperglicemia. A importncia das atividades fsicas regulares deve ser também enfatizada e os fatores de riscos cardiovasculares devem ser identificados e medidas corretivas aplicadas quando possível.
O uso de Diabinese deve ser visto pelo clínico e pelo paciente como um tratamento adicional dieta, e não como substituto dieta ou como mecanismo conveniente para seevitar restrições da dieta. Além disso, a perda do controle glicmico sob dieta controlada pode ser transitéria, requerendo uma administração de Diabinese por curto prazo.
6. Ao considerar o uso de Diabinese em pacientes assintomáticos, deve-se observar que o controle da glicemia em pacientes com diabetes tipo 2 não dependente de insulina ainda não foi definitivamente estabelecido como eficaz na prevenção das complicações cardiovasculares ou neurológicas a longo prazo do diabetes.
7. Alguns pacientes demonstraram resposta inicial inadequada (falha primria) ou perda gradativa da resposta s sulfoniluréias (falha secundária), incluindo Diabinese . Alternativamente, Diabinese pode ser efetivo em alguns pacientes que não responderam, ou tiveram a resposta cessada s sulfoniluréias. Pacientes que necessitem doses elevadas ou uso frequente de outros hipoglicemiantes orais podem ter controle facilitado com o uso de Diabinese .
8. Seleção de pacientes: o paciente mais adequado ao tratamento é aquele com diabetes tipo 2, estável e não controlvel somente por dieta. história anterior de coma diabético não se contraPóe necessariamente ao sucesso do controle terapêutico com Diabinese . Um perãodo de observação pode ser indicado para determinados pacientes, os quais se esperaria uma resposta a este tipo de medicação , mas nos quais fracassaram as tentativas iniciais, ou após estarem recebendo outras sulfoniluréias, ou em pacientes cujo controle do diabetes com tais agentes não tenha sido satisfatério. Diabinese pode mostrar-se eficaz e proporcionar um melhor controle deste tipo de diabetes. A avaliação final da resposta em pacientes qualificados como candidatos ao tratamento com Diabinese consiste numa experiência terapêutica de pelo menos 7 dias. Durante este perãodo, a ausência de cetonria juntamente com um controle satisfatério indicam que o paciente responsivo e capaz de ser controlado com o medicamento. Entretanto, o desenvolvimento de cetonria dentro do perãodo de 24 horas após a retirada da insulina, em geral, indica uma resposta insuficiente. O paciente serÉ considerado não responsivo caso não apresente redução satisfatéria da glicemia ou deixe de obter uma melhora clínica objetiva ou subjetiva, ou caso apresente cetonria ou glicosria. A insulina é indicada no tratamento destes pacientes.

Tratamento inicial

O paciente diabético estável de meia idade, com diabetes tipo 2 de grau leve a moderadamente grave, deve iniciar com a dose diária de 250 mg (um comprimido).
Não é necessário um perãodo de transição ao transferir pacientes em uso de outros hipoglicemiantes orais para clorpropamida. O medicamento anterior pode ser descontinuado em qualquer ocasio, e a clorpropamida iniciada imediatamente. Ao prescrever a clorpropamida, Deverá ser dada a devida consideração a sua maior potncia.
A grande maioria dos pacientes de meia idade com diabetes tipo 2, estável, de grau leve ou moderadamente grave, em tratamento com insulina, pode passar a usar diretamente o medicamento oral, com descontinuação imediata da insulina. Nos pacientes que necessitam de mais de 40 unidades diárias de insulina, o tratamento com clorpropamida pode ser iniciado com uma redução de 50% de insulina durante os primeiros dias, e com reduções subseqentes dependendo da resposta.
Durante o perãodo de retirada da insulina, o paciente deve fazer o auto-monitoramento para avaliar os níveis de glicose, pelo menos três vezes ao dia. No caso de resultados anormais, o médico deve ser notificado imediatamente. Em alguns casos é aconselhável considerar a hospitalização durante o perãodo de transição.Cinco a sete dias após o incio do tratamento, o nível srico de clorpropamida atinge um platé. A dosagem pode ser subseqentemente ajustada para aumento ou redução, sendo que os aumentos não deverão ser superiores a 50-125 mg em intervalos de 3 a 5 dias para obtenção do controle ideal. Ajustes mais frequentes em geral não são aconselháveis.

Terapia de manutenção

A maioria dos pacientes de meia idade com diabetes tipo 2, estável, moderadamente grave É controlada com aproximadamente 250 mg diários (1 comprimido). Vários investigadores constataram que alguns pacientes com diabetes de menor intensidade são bem controlados com doses diárias de 125 mg (1/2 comprimido) ou menos. Muitos dos pacientes diabéticos mais graves podem requerer 500 mg diários (2 comprimidos) para um controle adequado.
OS PACIENTES QUE NO RESPONDEM ADEQUADAMENTE DOSE DE 500 mg diáriOS GERALMENTE NO RESPONDERO A DOSES MAIS ELEVADAS.
Doses de manutenção superiores a 750 mg diários (3 comprimidos) devem ser evitadas.
Uso em pacientes idosos e pacientes com alto risco
Para diminuir o risco de hipoglicemia em pacientes de risco incluindo pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, pacientes com ingestão calórica irregular e pacientes com distúrbios da função renal ou hepática, a dose inicial e de manutenção Deverá ser conservadora para evitar reações hipoglicemiantes (vide “Advertências e Precauções” e “Posologia – Terapia Inicial”).
Devido ao fato do paciente diabético geritrico parecer ser mais sensível ao efeito hipoglicmico das sulfoniluréias, seu tratamento deve ser iniciado com doses menores de clorpropamida: 125 mg diários.
Diabinese em pacientes com Diabetes Insipidus Alguns estudos até esta data demonstraram que a clorpropamida também til notratamento do diabetes insipidus idioPótico.
No tratamento de diabetes insipidus a dose diária normalmente utilizada é de 125 a 500 mg. Devido ao risco de desenvolvimento de hipoglicemia nestes pacientes, é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa, ajustando-a gradativamente conforme necessário. Os pacientes sob tratamento devem ser orientados quanto possibilidade e tratamento de reações hipoglicemiantes, especialmente durante infecções intercorrentes ou outros perãodos de redução da ingestão de alimentos. Em tais circunstâncias a terapia com Diabinese deve ser imediatamente descontinuada e o médico comunicado.
O médico deve manter-se permanentemente consciente da possibilidade de Ocorrência de reações hipoglicemiantes nestes pacientes, particularmente quando doenças não relacionadas ou outras causas implicarem na redução da ingestão de alimentos. Em tais casos, Diabinese deve ser temporariamente descontinuado e o tratamento deve ser substituído por hormnio antidiurético.

Superdosagem :

Sinais e Sintomas na Superdosagem

A superdosagem de sulfoniluréias, incluindo Diabinese (clorpropamida), pode causar hipoglicemia grave. Embora pouco frequente, a hipoglicemia grave pode causar coma, convulsões ou distúrbios neurológicos.

Tratamento na Superdosagem

Sintomas de hipoglicemia leve sem perda de consciência ou sintomas neurológicos devem ser tratados agressivamente com glicose via oral e ajuste na dose do fármaco e/ou no padro de alimentação. Monitoração médica cuidadosa Deverá ser feita até que se assegure que o paciente esteja fora de perigo.
reações hipoglicemiantes graves com convulsões, coma ou outros distúrbios neurológicos não ocorrem com frequência, mas devem ser consideradas como emergências médicas, requerendo hospitalização imediata. Se houver suspeita ou se for diagnosticado coma hipoglicmico, o paciente deve receber uma rápida injeção intravenosa de solução glicosada concentrada (50%). Este procedimento deve ser seguido por uma infusão contínua de solução glicosada mais diluda (10%), em uma velocidade de infusão que mantenha níveis de glicemia acima de 100 mg/dL. Esses pacientes devem ser cuidadosamente observados por um perãodo mínimo de 24 a 48 horas, uma vez que a hipoglicemia pode recorrer após aparente melhora clínica.MS – 1.0216.0010 farmacêutica responsável: Raquel Oppermann – CRF-SP no 36144

VENDA SOB PRESCRIção médica

Nmero do lote e data de fabricação : vide embalagem externa.

Fabricante :

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.

Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 – Guarulhos – SP CNPJ no 46.070.868/0001-69

Fale Pfizer 0800-7701575

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA USO RESTRITO A HOSPITAIS

CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO

Medicamentos do mesm fabricante :

Adriblastina, Aracytin, Aromasin, Bextra, Caverject, Dalacin V, Dalacin, Detrusitol, Diabinese, Dostinex, Dostinex, Drenol, Ecalta, Epelin, Eunades, Farlutal, Farmorubicina, Feldene, Fibrase, Fragmin, Frontal, Gelfoam, Genotropin, Geodon, Gino-fibrase, Gino-pletil, Gino-tralen, Kitnos, Legifol, Lomotil, Loniten, Lopid, Lyrica, Macugem, Mansil, Miantrex, Miantrex, Minipres, Minipress, Neuronti, Norvas, Ponsta, Propi, Vncizinacs


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular