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Dancor - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Nicorandilo

Classe terapêutica : Antianginosos.

Código ATC: C01DX16 Nicorandil

Apresentação :

Dancor 10 mg comprimidos
Dancor 20 mg comprimidos

Indicação :

Dancor é um vasodilatador usado para:
Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito causada por isqumiacardíaca, incluindo angina após enfarte do miocárdio.
Prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito estável comelevado risco cardiovacular (história de enfarte do miocárdio, bypass arterial coronárioou cardiopatia coronária com factor (s) de risco adicional.

Antes de TomarDANCOR

Não tome Dancor:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentede Dancor.
-Dancor não deve ser usado em caso de choque cardiogúnico, hipotensão ouinsuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.

-Se está a ser tratado com inibidores das fosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil, está contra indicado, dado que a associação com onicorandilo pode levar a uma grave e brusca queda da tensão arterial.

Tome especial cuidado com Dancor:

Se tem hipovolmia, ou tensão arterial sistlica baixa (por ex: inferior a 100 mm de
Hg);
Dancor pode provocar ulcerações gastrintestinais e da pele. Se ocorrerem ulcerações,recomenda-se a descontinuação do tratamento com Dancor.
Recomenda-se precaução se o nicorandilo for utilizado em associação com outros medicamentos anti-hipertensores (ver Tomar Dancor com outros medicamentos).
Dancor não está recomendado em doentes pediátricos

Ao tomar Dancor com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar inibidores dasfosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil uma vez que autilização simultânea dos dois medicamentos pode levar a uma grave e brusca queda datensão arterial.

As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a tensão arterial nos doentes comhipertensão. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomadorecentemente outros farmacos anti-hipertensores, ou outros medicamentos que reduzema tensão arterial (por exp. vasodilatadores, anti-depressores triciclicos, álcool) pois oefeito de redução da tensão arterial pode ser potenciado se estiver a tomar estesmedicamentos concomitantemente com Dancor..

Informe o seu médico se está a tomar corticosteroides. Foram reportados casos deperfuração gastrintestinais no uso concomitante de nicorandilo e corticosteroides.
Aconselha-se precaução quando for considerado o seu uso concomitante

Ao tomar Dancor com bebidas:
Não deve tomar Dancor com bebidas alcolicas, uma vez que pode potenciar o efeitohipotensor do álcool.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não é indicado durante a gravidez ou a fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tal como acontece com os outros vasodilatadores, o nicorandilo reduz a tensão arterial,o que pode influenciar de forma negativa a capacidade de condução ou a utilização demáquinas.

Modo de Usar: DANCOR

Tome Dancor sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
Na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito:
A dose habitual é 10 a 20 mg, duas vezes ao dia.
A posologia inicial geralmente de 10 mg duas vezes ao dia, de pReferência de manhã e
à noite. Caso necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de acordo comas suas necessidades, resposta e tolerância, até 40 mg duas vezes ao dia.

Na prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito com elevadorisco cardiovascular:
A dose inicial geralmente de 10 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas,podendo a dose ser aumentada para uma dose máxima de 20 mg, duas vezes ao dia.
Se tiver tendência para dores de cabeça, informe o seu médico, uma vez que a dosepoderá ser reduzida para 5 mg, duas vezes ao dia.

Modo e via de Administração:
Via oral. Tome o comprimido com um pouco de água
Duração do tratamento:
De acordo com as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dancor do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, os sinais de sobredosagem sãogeralmente vasodilatação perifrica com queda da tensão arterial e taquicardia
(aceleração do ritmo cardíaco). Neste caso dirija-se imediatamente ao Centro de
emergência mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Dancor:
Tente tomar Dancor diariamente, sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a doseseguinte. Não tome outro comprimido para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dancor comprimidos

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis.

Como todos os medicamentos, Dancor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários estáo listados abaixo, de acordo com a frequência com quepodem ocorrer:

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
-Dores de cabeça, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):
-Aumento da frequência cardíaca, após Administração de doses elevadas
-Tonturas
-Nuseas, vômitos
-Vasodilatação cutânea, rubor.
-Sensação de fraqueza
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
-diminuição da tensão arterial, após Administração de doses elevadas
Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
-ulcerações gastrintestinais tais como aftoses, úlceras na boca, na lngua, no intestino eanus. Estas úlceras, se avançadas, podem degenerar em perfuração, fstulas ou formaçãode abcessos.
-Diferentes tipos de erupção, prurido.
-Mialgia
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)
-angioedema (reação alérgica grave que provoca inchao da face ou garganta).
Ulcerações da pele (principalmente ulceração peri-anal, genital e para-stomal).
-Disfunções da função hepática tais como hepatite, colostase (paragem da passagem dablis para as vias biliares) ou icterícia

5. COMO CONSERVAR DANCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 C.

Não utilize Dancor após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
"VAL". O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não utilize Dancor se verificar algum sinal de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Dancor

A substância ativa é o nicorandilo
Os outros componentes são o amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico emanitol.

Qual o aspecto de Dancor e conteúdo da embalagem

Dancor 10 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiados, combordos arredondados, com ranhura nas duas faces e gravação "EM" numa das faces e 73na outra.
Dancor 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiados, combordos facetados, ranhura decorativa numa das faces e gravação "EM 74" na outra

Dancor 10 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 unidades e Dancor a 20 mgestá disponível em embalagens de 60 unidades.

A embalagem É constituída por blisters contendo 10 comprimidos de nicorandiloligados por canais, com uma cápsula exsicadora de slica gel localizada numa dasextremidades do blister. NO TOMAR ESTA CápsulA

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro - RJ - Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

SAC Farmacêutica - 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química - 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aciclovir, Adronat 70 mg, Adronat, Alergomed, Alginac, Arcoxia, Asalit, Asmalergin, Biconcor, Bionorm, Cebion 500 mg, Cebion, Cestox, Cetirizina Mylan, Chibroxin, Cisticid, Clinfar, Co Renitec, Concor, Cronodipin, Cronomet, Dancor, Denapril, Diclin, Droptison, Elas, Emecort, Endrox, Euthyrox, Eutirox, Fem 7, Flaxin, Flogan AI, Flogan, Floratil, Floxacin, Fosamax 5, Fosamax, Glifage 850 mg, Glifage, Glucophage, Gludon, Hyzaar, Iloban, Kiadon 80 mg, Kiadon, Laxtam, Lipril 5, lipril 20, Lisinopril Mylan, Lisinopril, Loratadina, Lortaan 100, Lortaan, Maxalt 2, Maxalt, Mefoxin, Metformed, Mevacor, Midecamin, Mucoflux, Neobar, Nutrizim, Olfen Gel, Omcilon A M, Pan Emecort, Paracetamol, Pinapaz, Piroxicam, Plenax, Propecia, Proscar, Psiquial, Renitec, Roxflan, Septopal, Singulair, Tornassol, Vaqta, Vioxx, Zocor,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular