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Daktacort - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo: nitrato de miconazol + hidrocortisona

Apresentação: 20 mg/g + 10 mg/g creme

Indicação: DAKTACORT creme está particularmente indicado quando há bastantevermelhidão e comicháo.

DAKTACORT está sobretudo indicado na fase inicial do tratamento. apósdesaparecimento dos sintomas inflamatórios, o tratamento pode prosseguir, senecessário, com nitrato de miconazol creme.

2. ANTES DE UTILIZAR DAKTACORT CREME

Não utilize DAKTACORT creme
- se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas ou a qualquer outro
componente de DAKTACORT creme. A hipersensibilidade pode ser

reconhecida, por exemplo, por comicháo e agravamento da vermelhidão,após a aplicação do DAKTACORT. Neste caso, deixe de aplicar o

DAKTACORT creme e consulte o seu médico.
- quando a pele tiver infecções a vrus (herpes, varicela, incluindo vacina da
varicela) ou por certas bactrias (tuberculose cutânea).

Tome especial cuidado com DAKTACORT creme
Não deve aplicar DAKTACORT creme nos olhos. Depois de ter aplicado o
DAKTACORT creme deve lavar bem as suas mos, excepto se o tratamento forpara as mos.

Este medicamento contém ácido benzico. Moderadamente irritante para a pele,olhos e membranas mucosas.

Este medicamento contém butil-hidroxianisol. Pode causar reações cutâneaslocais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranasmucosas.

Mantenha uma toalha e um pano para seu uso pessoal. Deste modo, evitainfectar outras pessoas. Mude regularmente a roupa que contacta com a peleinfectada, a fim de evitar re-infecções. DAKTACORT creme não mancha a pelenem o vesturio.

Crianças
Em crianças, DAKTACORT creme só deve administrar-se após pedir o conselhodo seu médico ou farmacêutico.

Deve-se ter especial cuidado, se o creme for aplicado em grandes superfcies ousob penso oclusivo (incluindo fraldas) devido à possibilidade do fármaco poderser absorvido através da pele.

Aplica-se o mesmo para o caso da administração deste medicamento na cara dacriança.
DAKTACORT creme não está recomendado para aplicações prolongadas (maisde 2 semanas) em crianças.
Gravidez e aleitamento
No caso de estar grávida ou a amamentar, deve informar o seu médico, quedecidirá se pode usar o DAKTACORT creme.
O tratamento de grandes superfcies e a aplicação sob penso oclusivo, deveevitar-se durante essas fases.

3. COMO UTILIZAR DAKTACORT CREME

Aplique o DAKTACORT creme na pele uma ou duas vezes por dia.

Para abrir a bisnaga, pela primeira vez, desenrosque a tampa e perfure o selo coma parte superior da tampa. Não utilize se o selo não estiver intacto.

Lave a pele infectada e seque-a bem. Espalhe o creme cuidadosamente na pele,
1 a 2 vezes por dia, com a ponta dos dedos. Não trate apenas a zona infectada,mas aplique também o creme na zona envolvente. Depois de ter aplicado o
DAKTACORT creme deve lavar bem as suas mos, excepto se o tratamento forpara as mos.

Isto particularmente importante, para evitar transmitir os micrbios da zonainfectada, para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Após o desaparecimento dos sintomas inflamatórios, pode continuar otratamento com o miconazol creme, em substituição de DAKTACORT creme.

Não interrompa a administração de DAKTACORT creme ou de miconazol cremeaté ao desaparecimento completo de todos os sintomas (geralmente após 2 a 5semanas).

Se utilizar mais DAKTACORT creme do que deveria
Quando o DAKTACORT creme é aplicado mais frequentemente ou durante umperãodo de tempo mais prolongado do que o recomendado, pode causar algumavermelhidão, inchao ou uma sensação de queimadura, que desaparece após ainterrupção do tratamento.

O DAKTACORT contém um corticosteride: no caso de sobredosagem podeprovocar manifestações de ação sistémica do corticosteride, como acnegeneralizado e manchas na pele.

A ingestão acidental do DAKTACORT creme não constitui um problema demaior, mas para maior segurança se tal acontecer, procure um médico.
Instruções para o médico em caso de sobredosagem
Se houver ingestão de grandes quantidades deste medicamento, pode sernecessário recorrer a lavagem gástrica.
Conselhos ao utente
Deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveisdetectados e que não constem do folheto.
Deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou na bisnaga.

Efeitos secundários possíveis

DAKTACORT creme geralmente bem tolerado.
Em casos raros, pode surgir no local onde aplicou o DAKTACORT creme,irritação ou uma ligeira sensação de queimadura. Nestes casos, geralmentesuficiente omitir uma ou vrias aplicações. A comicháo e a vermelhidão após cadaaplicação , podem indicar uma reação de hipersensibilidade (alergia). Veja as
"contra-indicações?.

5. COMO CONSERVAR DAKTACORT CREME

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no frigorfico (2C-8C).
Durante o transporte Não é necessário frigorfico, pois É possível aarmazenagem do medicamento durante um perãodo de 3 semanas a umatemperatura máxima de 30ºC.

As letras "VAL" na embalagem indicam que o medicamento não deve serguardado infinitamente. Portanto, não deve usar o DAKTACORT creme depois dadata impressa a seguir a "VAL" (mês e ano), mesmo que tenha sido guardado comos cuidados necessários.

6. Outras informações

Qual a composição de DAKTACORT creme

As substâncias ativas é o miconazol e a hidrocortisona
gliceridos poliglicolisados insaturados, parafina líquida, ácido benzico,edetato dissódico, butil-hidroxianisol, água purificada.

Qual o aspecto de DAKTACORT creme e conteúdo da embalagem

DAKTACORT creme está disponível em embalagens de 15 gramas.
DAKTACORT creme contém 20 mg de nitrato de miconazol e 10 mg dehidrocortisona, por grama de creme.

Fabricante:

Janssen farmacêutica Portugal, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 ? A
Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Tel.: 21 436 88 35


Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.