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Daforin - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : fluoxetina

Apresentação : Cartuchos contendo 10, 20 e 30 cápsulas de 20 mg. Cartuchos contendo 30 cápsulas de 10 mg.

Indicação : Tratamento da depressão maior e da bulimia nervosa. A eficácia da fluoxetina foi demonstrada em estudos clínicos com duração de 5 a 6 semanas em pacientes deprimidos, cujos diagnósticos correspondiam categoria de distúrbio depressivo maior. Tratamento em longo prazo: o médico que prescrever Daforin por perãodos prolongados no tratamento da depressão e bulimia nervosa Deverá periodicamente reavaliar o uso da droga (cada 4-6 semanas).

Efeito Colateral :

As reações adversas mais comumente observadas com o uso do cloridrato de fluoxetina foram queixas relacionadas com o sistema nervoso, incluindo ansiedade, nervosismo e insônia; sonolência e fadiga ou astenia, tremor; sudorese, queixas gastrintestinais, incluindo anorexia, náuseas e diarreia; e tontura ou sensação de dor de cabeça leve, associadas com a interrupção do tratamento. As reações adversas mais comuns que causaram a interrupção do tratamento, durante a pesquisa, incluem: psiquitricas > principalmente nervosismo, ansiedade e insônia; digestiva, principalmente náuseas; sistema nervoso, principalmente tontura; organismo como um todo, principalmente astenia e dor de cabeça; e pele, principalmente erupção e prurido, Incidência nas pesquisas clínicas controladas.

Fórmula :

Cada cápsula contém: fluoxetina 10 ou 20 mg.Excipientes q.s.p. 1 cápsula.

Contra indicação :

Pacientes hipersensíveis droga. Em pacientes que estáo recebendo fluoxetina em combinação com inibidor da MAO (monoaminoxidase) ou interromperam recentemente com a fluoxetina e iniciaram o tratamento com um inibidor da MAO, tem havido relatos de reações graves e algumas vezes fatais como: hipertermia, rigidez, mioclonia, instabilidade autonmica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e variações no estado mental, incluindo agitação extrema, progredindo ao delírio e coma. Alguns casos apresentaram aspectos semelhantes síndrome maligna por neurolpticos. Portanto, a fluoxetina não deve ser usada em combinação com um inibidor da MAO ou dentro de 14 dias da suspensão do tratamento com um inibidor da MAO. Desde que a fluoxetina e seu maior metabólico tém meias-vidas de eliminação muito longas, deve-se deixar um intervalo de, pelo menos, cinco semanas após a suspensão de Daforin e o incio do tratamento com o inibidor da MAO. Advertências: erupções de pele e possibilidade de reações alérgicas, durante os testes já existentes. Os achados clínicos relatados incluem febre, leucocitose, artralgia, edema, síndrome do tnel do carpo, distúrbio respiratério, linfadenopatia, proteinária e elevação leve da transaminase. A maioria dos pacientes se recuperou prontamente após a interrupção da fluoxetina e/ou tratamento adicional com Anti-histamínicos ou corticosteróides e todos os pacientes se recuperaram completamente. Desde a introdução da fluoxetina, reações sistémicas, possivelmente relacionadas com vasculite, desenvolveram em pacientes com erupção cutânea. Apesar dessas reações serem raras podem ser graves, envolvendo pulmo, rins, fgado. Foi relatada a Ocorrência de morte relacionada com essas reações sistémicas. Foram relatadas reações anafilactides, incluindo broncospasmo, angioedema e urticária isoladas ou combinadas. Raramente foram reportadas reações pulmonares, incluindo processos inflamatórios de histopatologia varivel e/ou fibrose. Essas reações ocorreram com dispnéia como o único sintoma precedente. Se essas reações sistémicas e erupções de pele tém uma causa comum ou são devidas a etiologias e/ou processos patogúnicos diferentes desconhecido. Além disso, uma base imunológica especfica para essas reações adversas não foi ainda identificada. após o aparecimento de erupção cutânea ou de outra reação alérgica para a qual uma alternativa etiológica não pode ser identificada, a fluoxetina deve ser suspensa.

Modo de Usar :

Depressão tratamento inicial: bibliografia mais recente sugere que doses de 10 mg/dia a 20 mg/dia podem ser suficientes para se obter uma resposta antidepressiva satisfatéria. Conseqentemente, 1 dose de 20 mg/dia, administrada pela manhã, recomendada como dose inicial. Um aumento da dose pode ser considerado após diversas semanas se nenhuma melhora clínica for observada. Doses acima de 20 mg/dia devem ser administradas divididas em 2 vezes (isto , pela manhã e ao meio-dia) e não devem exceder a dose máxima de 80 mg/dia. Como outros antidepressivos, o efeito máximo pode demorar até 4 semanas ou mais de tratamento. Como muitos outros medicamentos, uma dose menor ou menos frequente deve ser usada em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática. Uma dose menor ou menos frequente deve também ser considerada para pacientes, tais como: idosos, com doença concomitante ou que estejam usando medicação múltipla. Manutenção, continuação e extensão do tratamento: não há dados disponíveis que permitam precisar quanto tempo o paciente deve permanecer em tratamento com fluoxetina. Geralmente, em consenso, os psicofarmacologistas alertam que episódios agudos de depressão requerem Vários meses de terapia farmacológica contínua. desconhecido se a dose de antidepressivo necessária para induzir a remissão idêntica dose necessária para manter e/ou sustentar a eutimia. Bulimia nervosa: através de estudos, quanto eficácia do cloridrato de fluoxetina no tratamento da bulimia nervosa, foram administradas aos pacientes doses fixas diárias de 20 ou 60 mg de cloridrato de fluoxetina ou placebo. Os pacientes que receberam doses de 60 mg de cloridrato de fluoxetina mostraram diminuições significativamente maiores dos episódios bulmicos (comer excessivo e vomitar) comparado com os pacientes que receberam doses de 20 mg ou placebo, conseqentemente, a dose de 60 mg/dia é a recomendada. Para qualquer indicação , a dose de cloridrato de fluoxetina, não deve exceder a 80 mg/dia.

Fabricante :

Novaquímica Natures Plus

Rod. SP 101, Km. 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186481
Tel: (19 )887-1209
Fax: (19 )887-2242

Medicamentos do mesmo fabricante :

Cenalfan, Daforin, Deposteron, Dialudon, Diazepan nq, Digecap, Doxal, Dozeneurin 5000, E-radicaps, Fosfocaps, Levordiol, Megestran, Mesmerin, Migrane, Mucotoss, Neurolil, Novazepam, Repovit, Somalgin, Sonebon


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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