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Creon - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Pancreatina.

Classe terapêutica : Enzimas Pancreticas.

Apresentação : Creon 10.000 é apresentado em cartuchos contendo 30 e 100 cápsulas de pancreatina sob a forma de minimicroesferas com revestimento ácido-resistente.
Creon 25.000 é apresentado em cartucho contendo 30 cápsulas de pancreatina sob a forma de minimicroesferas com revestimento ácido-resistente.

Indicação : CREON é indicado para o tratamento da insuficiência pancretica excrina de adultos e crianças.
A insuficiência pancretica excrina costuma estar associada, mas não exclusivamente, s seguintes situações:
Fibrose cstica
Pancreatite crônica
Pós-pancreatectomia
Gastrectomia
Cncer pancretico
Cirurgia de bypass Pós-gastrintestinal (por exemplo: gastroenterostomia de Billroth II)
Obstrução do ducto pancretico ou ducto biliar comum (por exemplo: por neoplasia)

Efeito Colateral :

A Incidência de reações adversas muito baixa.

Composições

Cada cápsula de CREONÉ contém:
CREON 10.000 CREON 25.000
U.F.Eur.(1)/FIP(2) U.USP(3) U.F.Eur.(1)/FIP(2) U.USP(3)
Lipase10.000 10.000 25.000 25.000
Amilase 8.000 33.200 18.000 74.700
Protease 600 37.500 1.000 62.500
(1) - Unidade de atividade enzimática determinada conforme a European Pharmacopeia
(2) - Unidade de atividade enzimática determinada conforme a Fdration Internationale Pharmaceutique
(3) - Unidade de atividade enzimática determinada conforme a United States Pharmacopeia
Excipientes - polietilenoglicol, ftalato de metilhidroxipropilcelulose, dibutilftalato, parafina líquida, dimeticona, gelatina, xido de ferro vermelho, xido de ferro amarelo, dióxido de titânio e xido de ferro preto (somente para CREON 10.000)
q.s.p....................1 cápsula

Contra indicação :

CREON não deve ser administrado a pacientes com conhecida hipersensibilidade
pancreatina de origem suna ou aos demais componentes do medicamento.

Interação Medicamentosa :

Não existem evidências de Interações com outras drogas ou quaisquer outros tipos de interação.

Modo de Usar :

A posologia deve ser ajustada segundo as necessidades de cada paciente e depende da gravidade da doença e do tipo de alimentos ingeridos.
Recomendações gerais:
Recomenda-se tomar metade ou um terão da dose total (veja abaixo) no incio das refeições e o restante durante as mesmas. As cápsulas de CREON devem ser ingeridas inteiras e com auxílio de um líquido durante as refeições ou lanches, não devendo ser mastigadas ou
amassadas. Quando a deglutição das cápsulas for difcil (por exemplo: crianças muito
pequenas ou idosos) as cápsulas poderão ser cuidadosamente abertas e as minimicroesferas ingeridas com a ajuda de um líquido (exemplo: sucos de frutas). Qualquer mistura das minimicroesferas com alimento ou líquidos deve ser ingerida imediatamente, não devendo ser armazenada.
Posologia na fibrose cstica (FC):
De acordo com a "Cystic Fibrosis Consensus Conference" e estudos promovidos pelas fundações da FC nos Estados Unidos e no Reino Unido, recomenda-se o seguinte esquema posológico para a terapia de reposição enzimática:
A dose de enzimas baseada no peso deve comear com 1000 unidades de lipase/Kg/refeição para crianças com menos de 4 anos de idade, e com 500 unidades de lipase/Kg/refeição para crianças com mais de 4 anos;
A dose deve ser ajustada de acordo com a gravidade da doença, o controle da esteatorria e a manutenção de um bom estado nutricional;
De um modo geral, os pacientes não devem exceder a dose de 10.000 unidades de lipase/Kg de peso por dia.
Posologia em outros distúrbios da insuficiência pancretica excrina:
A dose deve ser individualizada e determinada conforme o grau de mé absorção e o conteúdo de gordura das refeições.
O nmero de cápsulas a serem administradas durante as refeições ou lanches deve ser aquele que reduz a esteatorria a um mínimo e garante um bom estado nutricional.
CREON 10.000: A dose inicial habitual é de 1 ou 2 cápsulas de CREON 10.000 por refeição ou lanche. A prtica clínica sugere que se administrem por refeição, no mínimo, 2 a 4 cápsulas de CREON 10.000 e, durante o lanche, 2 cápsulas.
CREON 25.000: A dose inicial habitual é de 1 cápsula de CREON 25.000 por refeição ou lanche. A prtica clínica sugere que se administrem por refeição, no mínimo, 1 a 2 cápsulas de CREON 25.000 e, durante o lanche, 1 cápsula.

Precauções e Advertências

Não administrar medicamentos por via oral durante os estágios iniciais da pancreatite aguda.
Gravidez e lactação
As evidências sobre a segurança de CREON durante a gravidez ou a lactação não são exaustivas. Por isso, CREON deve ser administrado durante a gravidez e lactação somente quando os benefícios suplantarem os potenciais riscos.

Superdosagem :

Doses excessivas de pancreatina podem desencadear hiperuricosria e hiperuricemia.

Fabricante :

Solvay Farma Ltda.

Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra - SP

Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800141500

Medicamentos do mesmo fabricante :

Alfasin, Burinax, Cetrizin, Cobavital, Creon, Cynt, Deltacid, Duspatalin, Edhanol, Endronax, Famoset, Floxid, Geriavite, Menotensil, Neurium, Pankreoflat, Piascledine_300, Piroxene, Poliginax, Sintalgin, Sintozima, Valmane, Vibral



Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular